醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局在2019年11月15日連發(fā)兩個(gè)通告:第79號和第80號。國家藥監(jiān)局組織制定了肢體加壓理療設(shè)備等18項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則,分別是:
1、肢體加壓理療設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
(具體指導(dǎo)原則原文請前往NMPA官網(wǎng)下載)