醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
前言
為了便于廣大醫(yī)械同行對于近一年來NMPA醫(yī)療器械新證批準(zhǔn)情況有總體了解，瑞賽得醫(yī)療對NMPA批注注冊醫(yī)療器械的公告進行了詳細的統(tǒng)計分析。數(shù)據(jù)表明：2018年12月-2019年11月期間，NMPA共批注首次注冊證1569張（其中注冊進口第二類醫(yī)療器械注冊證349張，第三類醫(yī)療器械1220張）。
此外，我們還分析了不同種類產(chǎn)品的新證情況、境內(nèi)進口港澳臺新證情況、境內(nèi)體外診斷試劑新注冊證數(shù)量排名及境內(nèi)醫(yī)療器械新注冊證數(shù)量排名、骨科及運動醫(yī)學(xué)注冊情況（按照脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、運動醫(yī)學(xué)分別統(tǒng)計）、無源神經(jīng)內(nèi)/外科植入物注冊證情況、無源心血管植入物注冊情況、無源整形及普通外科植入物、有源植入物注冊情況、境內(nèi)醫(yī)用成像器械（按照X射線、磁共振、內(nèi)窺鏡、B超分別統(tǒng)計）注冊情況。具體數(shù)據(jù)詳見下文。
各類別醫(yī)械注冊證情況
根據(jù)產(chǎn)品分類分別統(tǒng)計如下表所示。其中體外診斷試劑433張（占比28%），無源植入器械268張（占比17%），注輸、護理和防護器械156張（占比10%）, 醫(yī)用成像器械139張（占比9%），03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械107張（占比6.8%）。
|
分類 |
批準(zhǔn)數(shù)量 |
占比 |
|
01有源手術(shù)器械 |
62 |
3.95% |
|
02無源手術(shù)器械 |
17 |
1.08% |
|
03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械 |
107 |
6.82% |
|
04骨科手術(shù)器械 |
22 |
1.40% |
|
05放射治療器械 |
6 |
0.38% |
|
06醫(yī)用成像器械 |
139 |
8.86% |
|
07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械 |
35 |
2.23% |
|
08呼吸、麻醉和急救器械 |
28 |
1.78% |
|
09物理治療器械 |
19 |
1.21% |
|
10輸血、透析和體外循環(huán)器械 |
35 |
2.23% |
|
11醫(yī)療器械消毒滅菌器械 |
10 |
0.64% |
|
12有源植入器械 |
21 |
1.34% |
|
13無源植入器械 |
268 |
17.08% |
|
14注輸、護理和防護器械 |
156 |
9.94% |
|
15患者承載器械 |
2 |
0.13% |
|
16眼科器械 |
42 |
2.68% |
|
17口腔科器械 |
70 |
4.46% |
|
18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械 |
14 |
0.89% |
|
19醫(yī)用康復(fù)器械 |
2 |
0.13% |
|
20中醫(yī)器械 |
1 |
0.06% |
|
21醫(yī)用軟件 |
14 |
0.89% |
|
22臨床檢驗器械 |
66 |
4.21% |
|
體外診斷試劑 |
433 |
27.60% |
境內(nèi)進口港澳臺注冊證情況
根據(jù)產(chǎn)地分別統(tǒng)計如下表所示。其中境內(nèi)醫(yī)療器械985張，進口醫(yī)療器械575張，港澳臺地區(qū)9張。
|
產(chǎn)地 |
批準(zhǔn)數(shù)量 |
占比 |
|
境內(nèi) |
985 |
62.78% |
|
進口 |
575 |
36.65% |
|
港澳臺 |
9 |
0.57% |
境內(nèi)體外診斷試劑新注冊證數(shù)量排名
境內(nèi)體外診斷試劑類新注冊證排名如下表。北京貝爾生物工程股份有限公司（原北京貝爾生物工程有限公司）、邁克生物股份有限公司、蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司名列榜首。
|
注冊人 |
批準(zhǔn)數(shù)量 |
|
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
22 |
|
北京貝爾生物工程有限公司 |
9 |
|
邁克生物股份有限公司 |
19 |
|
蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
17 |
|
博陽生物科技（上海）有限公司 |
13 |
|
北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 |
12 |
|
博奧賽斯（天津）生物科技有限公司 |
11 |
|
泰州澤成生物技術(shù)有限公司 |
10 |
|
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司 |
9 |
|
廣東和信健康科技有限公司 |
8 |
|
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
8 |
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
8 |
境內(nèi)醫(yī)療器械新注冊證數(shù)量排名
境內(nèi)醫(yī)療器械新注冊證排名如下表。湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司、北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司、常州鼎健醫(yī)療器械有限公司名列榜首。骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最多，后續(xù)瑞賽得將就骨科醫(yī)療器械的取證情況進行進一步詳細分析。
|
注冊人 |
批準(zhǔn)數(shù)量 |
產(chǎn)品 |
|
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
10 |
介入醫(yī)療器械 |
|
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
10 |
注射穿刺器械類 |
|
北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司 |
9 |
骨科 |
|
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司 |
8 |
骨科 |
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
8 |
生命信息與支持與醫(yī)學(xué)影像 |
|
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
7 |
骨科 |
|
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 |
7 |
導(dǎo)管 |
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
7 |
骨科 |
|
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 |
7 |
骨科 |
|
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
6 |
醫(yī)學(xué)影像 |
|
武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
1 |
醫(yī)學(xué)影像 |
|
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
6 |
骨科 |
|
浙江德康醫(yī)療器械有限公司 |
6 |
骨科 |
|
蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
6 |
骨科 |
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
6 |
骨科 |
|
蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 |
5 |
骨科 |
|
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
5 |
微創(chuàng)診療 |
|
江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司 |
5 |
骨科 |
|
廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 |
5 |
骨科 |
|
北京中安泰華科技有限公司 |
4 |
骨科 |
|
強生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司 |
4 |
骨科 |
|
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
4 |
血管外科 |
|
深圳安科高技術(shù)股份有限公司 |
4 |
醫(yī)學(xué)影像 |
骨科及運動醫(yī)學(xué)注冊證情況
|
種類 |
脊柱 |
創(chuàng)傷 |
關(guān)節(jié) |
運動醫(yī)學(xué) |
骨科填充和修復(fù)材料 |
|
數(shù)量 |
58 |
97 |
46 |
20 |
3 |
脊柱骨科植入物注冊證情況
|
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|
椎間融合器 |
蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183130549 |
|
椎間融合器 |
強生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183130553 |
|
胸腰椎后路固定系統(tǒng) |
強生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183130554 |
|
頸椎前路鋼板系統(tǒng) |
創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130052 |
|
PEEK椎間融合器 |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130061 |
|
胸腰椎后路釘棒系統(tǒng) |
貝爾泰克醫(yī)療器械江蘇有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130063 |
|
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-CoCrMo棒系列 |
北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130080 |
|
頸椎前路釘板內(nèi)固定系統(tǒng) |
浙江德康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130088 |
|
胸腰后路釘棒系統(tǒng) |
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130118 |
|
脊柱后路釘棒固定系統(tǒng) |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130119 |
|
脊柱椎間融合器 |
博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130124 |
|
椎體融合器 |
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130127 |
|
脊柱椎間融合器 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130159 |
|
金屬骨針 |
浙江德康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130160 |
|
椎板固定系統(tǒng) |
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130161 |
|
椎間融合器 |
江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130229 |
|
椎間融合器 |
蘇州吉美瑞醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130230 |
|
頸椎前路釘板系統(tǒng) |
天津市金興達實業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130267 |
|
脊柱前路固定系統(tǒng) |
江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130274 |
|
椎間融合器 |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
國械注進20193130182 |
|
頸椎前路釘板系統(tǒng) |
浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130288 |
|
椎間融合器 |
北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130292 |
|
椎板固定板系統(tǒng) |
無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130293 |
|
椎間融合器 |
浙江德康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130301 |
|
椎間融合器 |
常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130307 |
|
椎板固定板系統(tǒng) |
北京市富樂科技開發(fā)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130312 |
|
脊柱骨水泥 |
北京邦塞科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130327 |
|
頸椎前路釘板固定系統(tǒng) |
常州大章醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130333 |
|
脊柱后路固定系統(tǒng) |
江蘇嘉斯康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130499 |
|
椎板固定板系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130517 |
|
椎間融合器 |
江蘇嘉斯康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130520 |
|
椎間融合器 |
天津市金興達實業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130522 |
|
脊柱前路固定系統(tǒng) |
江蘇國立醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130523 |
|
椎板固定板系統(tǒng) |
北京中安泰華科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130581 |
|
頸椎前路固定系統(tǒng) |
江蘇嘉斯康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130598 |
|
脊柱后路固定系統(tǒng) |
江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130648 |
|
胸腰后路釘棒系統(tǒng) |
江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130649 |
|
椎間融合器 |
浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130656 |
|
胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130703 |
|
頸椎前路釘板系統(tǒng) |
浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130704 |
|
椎板固定板系統(tǒng) |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130711 |
|
PEEK胸骨固定帶 |
西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130722 |
|
椎板固定板系統(tǒng) |
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130740 |
|
椎間融合器 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130744 |
|
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
西藏寰馳醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130750 |
|
頸椎后路釘棒系統(tǒng) |
迪恩醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130755 |
|
椎板固定板系統(tǒng) |
迪恩醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130756 |
|
脊柱微創(chuàng)螺釘 |
Medos International SARL |
國械注進20193130439 |
|
椎間融合器 |
Zimmer Biomet Spine, Inc. |
國械注進20193130492 |
|
椎板固定板系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130808 |
|
頸椎前路鋼板系統(tǒng) |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130809 |
|
頸椎前路釘板系統(tǒng) |
廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130866 |
|
頸椎后路椎板成形系統(tǒng) |
創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130869 |
|
椎板固定板系統(tǒng) |
蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130871 |
|
椎板固定板系統(tǒng) |
江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130900 |
|
椎間融合器 |
創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130901 |
|
胸腰椎后路釘棒固定系統(tǒng) |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130924 |
|
脊柱固定板系統(tǒng) |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
國械注進20193130539 |
創(chuàng)傷骨科植入物注冊證情況
|
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|
金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
北京中安泰華科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183130546 |
|
足踝鎖定接骨板系統(tǒng) |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183130547 |
|
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183130571 |
|
金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
北京市富樂科技開發(fā)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183130574 |
|
足部接骨板固定系統(tǒng) |
In2Bones SAS |
國械注進20183130505 |
|
直型金屬接骨板（非鎖定） |
山東康盛醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130003 |
|
空心螺釘 |
常州大章醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130019 |
|
金屬纜索系統(tǒng) |
常州大章醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130023 |
|
交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
常州大章醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130024 |
|
解剖型金屬接骨板（非鎖定） |
山東康盛醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130050 |
|
鎖定型金屬接骨板系統(tǒng) |
貝爾泰克醫(yī)療器械江蘇有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130053 |
|
金屬髓內(nèi)針 |
天津京都貝思達生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130058 |
|
足踝釘板系統(tǒng) |
Wright Medical Technology, Inc. |
國械注進20193130031 |
|
空心接骨螺釘（非鎖定） |
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130071 |
|
金屬纜索 |
天津京都貝思達生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130083 |
|
金屬骨針 |
天津京都貝思達生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130087 |
|
肋骨接骨板系統(tǒng) |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130090 |
|
金屬髓內(nèi)針 |
北京市富樂科技開發(fā)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130091 |
|
空心螺釘系統(tǒng) |
天津市金興達實業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130113 |
|
肋骨接骨板系統(tǒng) |
西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130122 |
|
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130135 |
|
金屬鎖定接骨螺釘 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130155 |
|
椎板固定板系統(tǒng) |
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130163 |
|
直型金屬接骨板（非鎖定） |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130169 |
|
金屬纜索系統(tǒng) |
浙江德康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130173 |
|
彈性髓內(nèi)針系統(tǒng) |
常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130190 |
|
空心接骨螺釘（非鎖定） |
天津市新中醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130191 |
|
U型釘 |
常州華森醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130192 |
|
金屬骨針 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130194 |
|
金屬鎖定釘板系統(tǒng) |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130204 |
|
鎖定型金屬接骨板系統(tǒng) |
江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130205 |
|
金屬鎖定接骨螺釘 |
四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130227 |
|
交鎖髓內(nèi)釘 |
蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130228 |
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金屬骨針 |
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130232 |
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空心螺釘系統(tǒng) |
浙江德康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130238 |
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金屬骨針 |
濰坊勵精醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130252 |
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交鎖髓內(nèi)釘 |
江蘇國立醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130259 |
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足踝鎖定接骨板系統(tǒng) |
北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130260 |
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金屬骨針 |
天津市新中醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130265 |
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鎖定型金屬接骨板系統(tǒng) |
北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130266 |
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交鎖髓內(nèi)釘 |
江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130273 |
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多向鎖定小骨接骨板系統(tǒng) |
Smith&Nephew,Inc. |
國械注進20193130205 |
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手足帶鎖金屬接骨板釘系統(tǒng) |
創(chuàng)美得醫(yī)療器械（天津）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130329 |
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外固定架配合用金屬骨針 |
天津京都貝思達生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130349 |
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金屬鎖定板內(nèi)固定系統(tǒng) |
廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130351 |
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空心接骨螺釘（非鎖定） |
蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130359 |
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接骨螺釘系統(tǒng) |
Stryker GmbH |
國械注進20193130245 |
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空心接骨螺釘（非鎖定） |
Medartis AG |
國械注進20193130266 |
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金屬鎖定接骨板 |
四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130372 |
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金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
江蘇艾為康醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130378 |
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金屬骨針 |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130379 |
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金屬骨針 |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130380 |
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肋骨接骨板 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130397 |
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手腕鎖定接骨板系統(tǒng) |
浙江德康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130412 |
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手腕足踝鎖定接骨板系統(tǒng) |
Medartis AG |
國械注進20193130312 |
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金屬接骨螺釘 |
上海施必康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130506 |
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柔性金屬絲 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130510 |
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解剖型金屬接骨板（非鎖定） |
上海施必康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130564 |
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解剖型金屬接骨板（非鎖定） |
天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130566 |
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金屬髓內(nèi)釘 |
西藏寰馳醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130580 |
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金屬接骨螺釘（非鎖定） |
西藏寰馳醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130582 |
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帶鎖髓內(nèi)釘 |
上海三友醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130591 |
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交鎖髓內(nèi)釘 |
四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130733 |
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金屬纜索固定系統(tǒng) |
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130655 |
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肋骨接骨板 |
江蘇國立醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130658 |
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金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
安陽市伊來達醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130659 |
|
空心接骨螺釘（非鎖定） |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130662 |
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外科植入物 金屬骨針 |
無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130700 |
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金屬骨針 |
蘇州市伊斯頓醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130705 |
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手足鎖定接骨板系統(tǒng) |
蘇州瑞沛思醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130706 |
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直型金屬接骨板（非鎖定） |
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130715 |
|
直型金屬接骨板（非鎖定） |
上海施必康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130717 |
|
金屬骨針 |
廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130718 |
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金屬骨針 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130721 |
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手腕鎖定接骨板系統(tǒng) |
蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130751 |
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足踝鎖定接骨板系統(tǒng) |
蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130752 |
|
金屬骨針 |
創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130754 |
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腓骨鎖定接骨板 |
Stryker GmbH |
國械注進20193130437 |
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手骨固定系統(tǒng) |
Acumed LLC |
國械注進20193130489 |
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角度型金屬接骨板系統(tǒng)（非鎖定） |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130794 |
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空心接骨螺釘（非鎖定） |
江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130795 |
|
足踝內(nèi)固定系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130796 |
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金屬骨針 |
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130797 |
|
金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng) |
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130798 |
|
足踝鎖定接骨板系統(tǒng) |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130799 |
|
肋骨接骨板 |
蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130802 |
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金屬纜線和纜索系統(tǒng) |
廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130867 |
|
金屬骨針 |
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130873 |
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金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130875 |
|
金屬接骨螺釘 |
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130877 |
|
胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) |
蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130898 |
|
外固定架配合用固定釘 |
廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130899 |
|
金屬骨針 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130909 |
|
鈦合金鎖定接骨板 |
武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130917 |
|
手腕鎖定接骨板系統(tǒng) |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130922 |
|
空心接骨螺釘 |
創(chuàng)美得醫(yī)療器械（天津）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130928 |
|
非鎖定金屬接骨板釘系統(tǒng) |
Medartis AG |
國械注進20193130525 |
關(guān)節(jié)植入物注冊證情況
|
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|
生物型組合髖關(guān)節(jié)假體 |
北京華康天怡生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183130539 |
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股骨頭 |
北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183130548 |
|
髖關(guān)節(jié)假體組件一股骨柄 |
蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183130552 |
|
全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
Smith & Nephew, Inc. |
國械注進20183130496 |
|
股骨柄 |
MicroPort Orthopedics Inc. |
國械注進20183130503 |
|
人工髖關(guān)節(jié) 燒結(jié)股骨柄假體 |
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130010 |
|
髖關(guān)節(jié)假體 生物型髖臼假體 |
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130011 |
|
膝關(guān)節(jié)假體 |
蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130012 |
|
髖關(guān)節(jié)假體 生物型股骨柄 |
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130014 |
|
人工髖關(guān)節(jié) 鈦燒結(jié)羥基磷灰石噴涂髖臼杯 |
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130015 |
|
人工髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷球頭和內(nèi)襯 |
北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130051 |
|
人工髖關(guān)節(jié) 球頭 |
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130054 |
|
股骨柄 |
北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130056 |
|
髖關(guān)節(jié)假體-生物型股骨柄 |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130057 |
|
髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭 |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130059 |
|
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼假體 |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130065 |
|
髖臼螺釘 |
蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130066 |
|
髖臼部件 |
北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130073 |
|
燒結(jié)股骨柄系統(tǒng) |
北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130074 |
|
髖臼內(nèi)襯 |
北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130076 |
|
人工髖關(guān)節(jié)組件 陶瓷股骨頭 |
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130084 |
|
人工髖關(guān)節(jié)組件 陶瓷髖臼內(nèi)襯 |
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130085 |
|
膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
施樂輝外科植入物（北京）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130126 |
|
髖關(guān)節(jié)假體組件-骨水泥型股骨柄 |
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130158 |
|
人工髖關(guān)節(jié) 燒結(jié)髖臼杯假體系統(tǒng) |
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130174 |
|
金屬鎖定釘板系統(tǒng) |
江蘇嘉斯康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130188 |
|
膝關(guān)節(jié)假體 |
北京中安泰華科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130193 |
|
全膝關(guān)節(jié)假體 |
蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130200 |
|
人工髖關(guān)節(jié)——髖臼內(nèi)襯 |
Biomet Orthopedics |
國械注進20193130139 |
|
人工髖關(guān)節(jié) 髖臼內(nèi)襯 |
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130231 |
|
股骨部件 |
蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130233 |
|
燒結(jié)髖臼部件 |
北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130291 |
|
人工髖關(guān)節(jié)假體 HA噴涂燒結(jié)股骨柄 |
威海海星醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130302 |
|
生物型髖關(guān)節(jié)假體 |
天衍醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130331 |
|
膝關(guān)節(jié)假體 |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130376 |
|
全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130395 |
|
膝關(guān)節(jié)假體 |
天衍醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130399 |
|
骨小梁髖關(guān)節(jié)假體 |
嘉思特華劍醫(yī)療器材（天津）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130509 |
|
骨水泥柄 |
施樂輝外科植入物（北京）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130586 |
|
非骨水泥柄 |
施樂輝外科植入物（北京）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130588 |
|
股骨柄 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
國械注進20193130403 |
|
膝關(guān)節(jié)假體 |
Waldemar Link GmbH & Co. KG |
國械注進20193130459 |
|
肩關(guān)節(jié)肩盂假體組件 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
國械注進20193130488 |
|
髖關(guān)節(jié)假體-金屬球頭 |
Waldemar Link GmbH & Co. KG |
國械注進20193130493 |
|
髖關(guān)節(jié)股骨柄 |
DePuy France SAS |
國械注進20193130496 |
|
膝關(guān)節(jié)假體 |
上海博瑪醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130807 |
運動醫(yī)學(xué)注冊證情況
|
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|
金屬帶線錨釘 |
北京天星博邁迪醫(yī)療器械制造有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183130556 |
|
固定帶袢鈦板 |
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130026 |
|
鈦合金帶線錨釘 |
北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130072 |
|
聚醚醚酮帶線錨釘 |
北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130262 |
|
聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng) |
北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130270 |
|
不可吸收帶線錨釘 |
北京德益達美醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130290 |
|
不可吸收帶線錨釘系統(tǒng) |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130396 |
|
不可吸收帶線錨釘 |
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130400 |
|
不可吸收帶線錨釘 |
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130408 |
|
可調(diào)節(jié)帶袢鈦板 |
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130505 |
|
不可吸收帶線錨釘 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130507 |
|
不可吸收帶線錨釘 |
江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130587 |
|
不可吸收帶線錨釘 |
Biomet Sports Medicine |
國械注進20193130404 |
|
帶袢鈦板 |
北京德益達美醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130653 |
|
不可吸收帶線錨釘 |
北京德益達美醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130663 |
|
帶袢鈦板系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130701 |
|
不可吸收帶線錨釘 |
青島九遠醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130716 |
|
帶袢鈦板 |
上海利格泰生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130758 |
|
前交叉韌帶重建系統(tǒng) |
上海利格泰生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130811 |
|
不可吸收韌帶固定螺釘 |
Biomet Sports Medicine |
國械注進20193130538 |
骨科填充和修復(fù)材料注冊證情況
|
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|
多孔鉭骨填充材料 |
重慶潤澤醫(yī)藥有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130001 |
|
骨水泥 |
山東明德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130757 |
|
同種異體骨修復(fù)材料 |
HansBiomed Corp. |
國械注進20193130564 |
無源神經(jīng)內(nèi)/外科植入物注冊證情況
|
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|
顱內(nèi)超微支架系統(tǒng) |
MicroVention Europe |
國械注進20193130131 |
|
成籃用可解脫彈簧圈 |
Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular |
國械注進20193130140 |
|
硬腦（脊）膜補片 |
北京邦塞科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130272 |
|
脫細胞基質(zhì)周圍神經(jīng)修復(fù)膜 |
山東雋秀生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130355 |
|
硬腦（脊）膜補片 |
廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130590 |
|
神經(jīng)外科微血管減壓墊片 |
北京佰仁醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130596 |
|
顱骨接骨板 |
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
國械注進20193130527 |
無源心血管植入物注冊證情況
|
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|
瓣膜成形環(huán) |
金仕生物科技（常熟）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183130534 |
|
胸主動脈覆膜支架系統(tǒng) |
北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130070 |
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腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng) |
微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130182 |
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帶止血閥導(dǎo)管鞘 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130235 |
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左心耳閉合系統(tǒng) |
北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130278 |
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藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng) |
Abbott Vascular |
國械注進20193130202 |
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左心耳封堵器系統(tǒng) |
上海普實醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130279 |
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冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130304 |
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外周自膨式支架系統(tǒng) |
ev3, Inc. |
國械注進20193130269 |
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血管支架系統(tǒng) |
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
國械注進20193130281 |
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鈷鉻合金依維莫司洗脫冠脈支架系統(tǒng) |
Abbott Vascular |
國械注進20193130313 |
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經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130494 |
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腔靜脈濾器系統(tǒng) |
先健科技（深圳）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130743 |
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室間隔缺損封堵器 |
北京佰仁醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130749 |
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西羅莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng) |
BIOTRONIK AG |
國械注進20193130494 |
無源整形及普通外科植入物注冊證情況
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產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
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膽道支架 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
國械注進20183130497 |
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食道支架系統(tǒng) |
安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130168 |
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可過活檢孔道覆膜氣管支架 |
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130362 |
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覆膜食道支架套裝 |
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130370 |
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分段式食道支架系統(tǒng) |
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130393 |
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生物疝修補片 |
陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130521 |
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肛瘺塞 |
北京博輝瑞進生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130872 |
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疝修補補片 |
廣東博與再生醫(yī)學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130921 |
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膨體聚四氟乙烯面部植入體 |
上?？祵庒t(yī)療用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183130576 |
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注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
CG Bio Co., Ltd. |
國械注進20193130095 |
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膨體聚四氟乙烯面部植入物 |
ICM CO., LTD. |
國械注進20193130136 |
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注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
華熙福瑞達生物醫(yī)藥有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130257 |
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含利多卡因膠原蛋白植入劑 |
雙美生物科技股份有限公司 |
國械注許20193130003 |
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聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線 |
愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130294 |
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聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線 |
HansBiomed Corp. |
國械注進20193130311 |
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注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝
膠 |
Allergan |
國械注進
20193130410 |
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注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
S.A. FILORGA MANUFACTURING |
國械注進20193130526 |
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注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
（?）???? |
國械注進20193130565 |
有源植入物注冊證情況
目前高端有源植入物，如心臟起搏器、人工耳蝸等，仍以進口企業(yè)為準(zhǔn)。本土公司的進口替代進程才剛開始。
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產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
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植入式心臟起搏器 |
Cardiac Pacemakers Incorporated |
國械注進20183120509 |
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植入式心臟起搏器 |
Cardiac Pacemakers Incorporated |
國械注進20183120512 |
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植入式心臟起搏器 |
Cardiac Pacemakers Incorporated |
國械注進20183120513 |
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植入式心臟復(fù)律除顫器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國械注進20193120121 |
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植入式心臟起搏器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國械注進20193120124 |
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植入式心臟復(fù)律除顫器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國械注進20193120125 |
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植入式左心室起搏電極導(dǎo)線 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國械注進20193120126 |
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植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國械注進20193120127 |
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植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國械注進20193120128 |
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植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國械注進20193120130 |
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植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國械注進20193120161 |
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人工耳蝸植入體 |
上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193120322 |
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植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
Medtronic Inc. |
國械注進20193120210 |
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植入式心臟再同步化治療起搏器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國械注進20193120211 |
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植入式心臟起搏器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國械注進20193120212 |
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植入式心臟再同步化治療起搏器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國械注進20193120213 |
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植入式迷走神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線及附件 |
Cyberonics, Inc. |
國械注進20193120219 |
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人工耳蝸調(diào)機設(shè)備 |
Advanced Bionics AG |
國械注進20192120278 |
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經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng) |
Medtronic Inc. |
國械注進20193120297 |
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植入式左心室輔助系統(tǒng) |
重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)
20193120603 |
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植入式腦深部電刺激適配器套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193120819 |
境內(nèi)醫(yī)用成像器械注冊證情況
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種類 |
X射線 |
磁共振 |
內(nèi)窺鏡 |
超聲 |
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數(shù)量 |
33 |
16 |
8 |
3 |
X射線
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產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183060559 |
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X射線計算機體層攝影系統(tǒng) |
深圳安科高技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183060562 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183060594 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183060596 |
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正電子發(fā)射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統(tǒng) |
江蘇賽諾格蘭醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060041 |
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口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備 |
康達洲際醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060110 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060179 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060225 |
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口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備 |
深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060323 |
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正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng) |
湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060364 |
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移動式C形臂X射線機 |
北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060344 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060345 |
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數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060280 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
賽諾威盛科技（北京）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060283 |
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正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像裝置 |
明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060284 |
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醫(yī)用血管造影X射線機 |
沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060388 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
河南明峰醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060392 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060422 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
深圳安科高技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060423 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
深圳安科高技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060424 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
沈陽開普醫(yī)療影像技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060426 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
賽諾威盛科技（北京）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060462 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
河南明峰醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060464 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
四川明峰醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060468 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
中山市明峰醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060469 |
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口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備 |
合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060479 |
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X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060525 |
|
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備 |
卡瓦（四川）醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060526 |
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X射線計算機體層攝影系統(tǒng) |
浙江朗潤醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060561 |
|
移動式C形臂X射線機 |
北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060767 |
|
正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060816 |
|
X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
賽諾威盛科技（北京）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060818 |
|
X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060821 |
磁共振
|
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|
磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20183060561 |
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超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) |
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060109 |
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磁共振成像系統(tǒng) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060111 |
|
磁共振成像系統(tǒng) |
飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060112 |
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開放式磁共振成像系統(tǒng) |
上?？ɡ辗殴舱窦夹g(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060243 |
|
磁共振成像系統(tǒng) |
深圳市貝斯達醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060346 |
|
磁共振成像系統(tǒng) |
奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20193060427 |
|
磁共振成像系統(tǒng) |
上海辰瞻醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060430 |
|
磁共振成像系統(tǒng) |
蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060481 |
|
超聲探頭 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060535 |
|
超聲探頭 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060538 |
|
經(jīng)食管超聲探頭 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060540 |
|
超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng) |
深圳安科高技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060559 |
|
超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) |
康達洲際醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060560 |
|
磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060577 |
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磁共振成像系統(tǒng) |
蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060578 |
|
磁共振成像系統(tǒng) |
桂林奧泰醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060579 |
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磁共振成像系統(tǒng) |
浙江朗潤醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060613 |
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磁共振成像系統(tǒng) |
西門子（深圳）磁共振有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060664 |
內(nèi)窺鏡
|
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|
電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060037 |
|
電子下消化道內(nèi)窺鏡 |
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060043 |
|
電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060045 |
|
電子下消化道內(nèi)窺鏡 |
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060046 |
|
膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng) |
沈陽尚賢醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060178 |
|
關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡 |
鷹利視醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060222 |
|
腹腔內(nèi)窺鏡 |
鷹利視醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060223 |
|
硬性光學(xué)腹腔內(nèi)窺鏡 |
河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060612 |
超聲
|
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|
超聲探頭 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060535 |
|
超聲探頭 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060538 |
|
經(jīng)食管超聲探頭 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060540 |
