體外診斷根據(jù)檢測原理和方法可劃分為免疫診斷，分子診斷，生化診斷等，其中分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈分為上中下游。上游是原料供應(yīng)商，包括診斷酶、引物、反轉(zhuǎn)酶、探針等生物制品，高純度氯化鈉、無水乙醇等精細化學(xué)品，以及提取介質(zhì)材料。

體外診斷原料是IVD整個產(chǎn)業(yè)鏈中的關(guān)鍵一環(huán)，對診斷疾病起著至關(guān)重要的作用，包括對傳染病診斷、激素診斷、基因檢測、靶向藥品前測試等是必不可少的環(huán)節(jié)。在這次新型冠狀病毒 （COVID-19）疫情中原料廠家積極響應(yīng)，快速研發(fā)出了試劑盒必備的重要原料！

本文主要從分子診斷著手整理為 COVID-19 疫情提供必需原料的廠家名單，后續(xù)還有免疫診斷原料廠家名單將單獨推送。如有遺漏歡迎大家在底部留言區(qū)留言補充，感謝！

（按企業(yè)拼音首字母排序）

1、北京邁迪安生物科技有限公司

邁迪安生命科學(xué)公司作為一家專業(yè)大型體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)，提供一系列抗原，抗體及分子PCR 診斷的核心酶和預(yù)混液，為體外診斷行業(yè)提供解決方案。針對新冠病毒診斷，我司已為國內(nèi)眾多診斷公司及實驗室提供了RT-qPCR檢測試劑，其中包括：

1. 可凍干一步法RT-qPCR試劑 ：無甘油可凍干，可室溫運輸/儲存適用于病毒檢測，可用于多重檢測及低拷貝數(shù)靶標。

2. 快速一步法RT-qPCR試劑：適用于低量RNA靶標的檢測，靈敏度高，可做多重擴增。

3. 低LOD一步法RT-qPCR試劑：含dUTP，可用于血液直擴，適合檢測低量病毒靶標，重復(fù)性好，靈敏度高。

4. 耐抑性qPCR試劑：具有抑制劑耐受性，可用于直擴，減少樣品處理時間。

5. VLP-RNA RT-qPCR提取質(zhì)控：監(jiān)控RNA提取和RT-qPCR的成功性，有效降低假陰性結(jié)果，提高檢測準確性。

聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：李偉

手機：15911030750

座機：010-85233176

郵箱：Vivian.Li@MeridianLifeScience.com

2、北京全式金生物技術(shù)有限公司

北京全式金生物技術(shù)有限公司作為中國民族生物試劑品牌的頭部企業(yè)，更需要心系民眾，回饋社會，時刻銘記我們身上需要承擔(dān)的社會責(zé)任。全式金針對本次疫情提供病毒核酸提取、RT-qPCR的全線產(chǎn)品解決方案，并且免費提供100萬人份新型冠狀病毒檢測試劑所用的核心原材料產(chǎn)品。

供應(yīng)產(chǎn)品：

病毒核酸提?。含F(xiàn)有EasyPure? Viral DNA/RNA Kit（ER201），MagicPure? Viral DNA/RNA Kit（EC301）兩款病毒核酸提取試劑盒。

qRT-PCR：TransScript? II Probe One-Step qRT-PCR SuperMix（AQ321）。該試劑盒均具有高靈敏度、高合成效率和高擴增效率，可有效檢出低至單拷貝的病毒RNA。

聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：陳建文 13810767010 ??

張華龍 13910124185

3、達安基因

達安基因應(yīng)急申報的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒于1月28日獲得了國家藥監(jiān)局的審批通過，成為廣東省內(nèi)首家獲批上市的新型冠狀病毒檢測試劑。

據(jù)悉，達安基因的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光探針法）可同時檢測ORF1ab基因和N基因，并設(shè)計了內(nèi)源性內(nèi)標，可評估樣本取樣是否合格并能有效監(jiān)控假陰性的出現(xiàn)，可輔助臨床實現(xiàn)早診斷，早治療。通過對中國食品藥品檢定研究院提供的2019-nCoV核酸檢測試劑盒國家參考品（應(yīng)急用）（370099-202001）進行驗證，產(chǎn)品靈敏度和特異性優(yōu)于目前已通過驗證的檢測試劑產(chǎn)品，并且能在110分鐘內(nèi)出結(jié)果?，F(xiàn)該試劑盒已頒發(fā)了醫(yī)療器械注冊證（注冊證號：國械注準20203400063），核心原材料均為達安基因所掌握，生產(chǎn)能力為20萬人份/日，并根據(jù)需求迅速將產(chǎn)能擴大到50萬人份/日。

4、東洋紡（上海）生物科技有限公司

我公司是日本東洋紡株式會社在上海的全資子公司，主要銷售東洋紡（TOYOBO）品牌的PCR酶、逆轉(zhuǎn)錄試劑、qPCR試劑及相關(guān)原料，以及診斷用生化酶、單抗、抗原類相關(guān)產(chǎn)品。TOYOBO在原料開發(fā)及生產(chǎn)工藝上不斷追求卓越，致力于為各試劑盒廠家提供高性能，高性價比的診斷試劑原料，協(xié)助客戶開發(fā)有競爭力的診斷產(chǎn)品。以下是部分特色原料介紹，均可用于開發(fā)新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品。

以上介紹的產(chǎn)品均可提供試用裝，歡迎來電咨詢。

聯(lián)系人：孫經(jīng)理?

電話：13916267907

郵箱：beaty@bio-toyobo.cn

5、菲鵬生物股份有限公司

菲鵬是國內(nèi)規(guī)模最大的體外診斷試劑原料企業(yè)，擁有領(lǐng)先、完善的技術(shù)平臺。本次抗擊疫情所使用的的核酸檢測技術(shù)，正是菲鵬近年來著重研發(fā)創(chuàng)新的技術(shù)平臺之一。

目前菲鵬核酸原料產(chǎn)品種類達一百多種，覆蓋了普通PCR、熒光定量PCR、二代測序等檢測領(lǐng)域。除供應(yīng)單一原料產(chǎn)品外，菲鵬根據(jù)不同使用場景和客戶需求，提供多種原料產(chǎn)品組合，性能表現(xiàn)媲美國際品牌，多年來廣受客戶好評。近年來，菲鵬加大力度研發(fā)凍干工藝、恒溫擴增、POCT等前沿技術(shù)，力求將核酸檢測往更快、更便捷、更準、更便宜的方向發(fā)展。

在此次疫情防控中，菲鵬于1月24日起免費向新冠病毒核酸診斷試劑企業(yè)和科研機構(gòu)提供100萬人份核酸原料，在核酸檢測相關(guān)機構(gòu)中廣泛應(yīng)用并獲得普遍贊許，是本次疫情防控核酸檢測試劑的主要原料供應(yīng)商。

聯(lián)系人：

中區(qū)：柯銳，15814641973

gevin.ke@fapon.com

南區(qū)：胡金靈，13428733750

jim.hu@fapon.com

北區(qū)：馮陳明，13480239848

fcm@fapon.com

6、桂林優(yōu)瑞生物技術(shù)公司

在這場全民協(xié)力共抗新型冠狀病毒肺炎的關(guān)鍵時刻，Sensecare 公司研發(fā)完成了全套新型 冠狀病毒 RT-PCR 核酸檢測試劑盒的研發(fā)，正在申報注冊中。SenseCare 新型冠狀病毒試劑盒 包括病人樣本采集、保存、快速提取和進行一步法熒光實時 RT-PCR 的引物探針及 RT-PCR Master Mix 的全套試劑和解決方案，是完成新型冠狀病毒檢測的一條龍解決方案。

在這次新型冠狀病毒引起的肺炎疫情中，公司研發(fā)團隊放棄春節(jié)休假，連日奮戰(zhàn)，新型冠狀病毒一條龍檢測試劑盒順利誕生。為遏制疫情繼續(xù)發(fā)展做出貢獻，在試劑盒完成注冊正式進入臨床診斷應(yīng)用前，公司免費提供 1 萬人份新型冠狀病毒檢測試劑核心原料和試劑盒供社會試用。

供應(yīng)產(chǎn)品：

如果您所在機構(gòu)正在為抗擊疫情，研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品，歡迎聯(lián)系索要免費樣品。

聯(lián)系人：陽艷

電話：18277396168/ 0773-2261359

郵箱：yan.y@bioimmunetech.com

7、廣州英贊生物科技有限公司

英贊生物位于廣州市黃埔區(qū)中新知識城，公司依托國際戰(zhàn)略合作機構(gòu)中新國際聯(lián)合研究院的強大技術(shù)平臺，以蛋白技術(shù)為核心，專注于酶制劑的研發(fā)和?生產(chǎn)，產(chǎn)品涵蓋體外診斷、食品安全檢測、高通量測序和生命科學(xué)研究等領(lǐng)域。公司秉承“生物科技造福人類”的發(fā)展理念，勇于挑戰(zhàn)國外技術(shù)壁壘，堅持從上游關(guān)鍵原料酶開始研發(fā)，為生物醫(yī)藥領(lǐng)域和生命科學(xué)研究提供國內(nèi)一流的分子診斷檢測產(chǎn)品和科研試劑。英贊生物擁有新型冠狀病毒核酸實時熒光RT-PCR檢測試劑盒中全部酶制劑的自主生產(chǎn)能力，可以為病毒核酸檢測試劑盒提供原料酶制劑。

8、廣州復(fù)能基因有限公司

2019-nCoV核酸檢測試劑盒核心酶（Taq DNA 聚合酶）和編碼新型冠狀病毒受體（hACE2）基因的表達載體。

1.無償提供Taq DNA聚合酶：為抗擊新型冠狀病毒2019-nCoV，加快2019-nCoV核酸檢測試劑盒生產(chǎn)，廣州復(fù)能基因有限公司無償提供GMP條件生產(chǎn)的300萬反應(yīng)單位（Reaction Units）核酸檢測試劑盒核心酶蛋白（Taq DNA聚合酶），歡迎全國具有國家藥品監(jiān)督管理局批準的生產(chǎn)2019-nCoV核酸檢測試劑盒能力的廠家聯(lián)系免費索取事宜?（其他有生產(chǎn)2019-nCoV核酸檢測試劑盒能力的廠家需要出具縣級以上科技部門證明）。湖北省、廣東省、浙江省生產(chǎn)廠家優(yōu)先。

2.無償提供hACE2表達載體：為加快對2019-nCoV病毒及疾病的基礎(chǔ)研究，廣州復(fù)能基因有限公司現(xiàn)無償為學(xué)術(shù)界提供編碼冠狀病毒受體（hACE2, angiotension I converting enzyme 2 或稱：angiotensin-converting enzyme 2）基因的表達載體（EX-U1285-M02）。

9、近岸蛋白質(zhì)科技有限公司

抗擊疫情，人人有責(zé)，經(jīng)過春節(jié)期間加班加點，近岸蛋白質(zhì)無償供應(yīng)100萬人份防污染一步法多重RT-qPCR試劑（E195-nCoV），E195-nCoV可檢測低至10個拷貝的2019-nCoV病毒。此外，近岸蛋白也為每家抵抗疫情一線的科研機構(gòu)和企業(yè)免費提供50ug的2019-nCoV相關(guān)蛋白。以上物資，如您有需要，煩請您及時與我們聯(lián)系。

聯(lián)系方式：

張錚 17721073200；何翼 17302177638

近岸蛋白質(zhì)（NOVOPROTEIN）成立于2009年，是一家專注于重組蛋白研發(fā)及其應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有結(jié)構(gòu)蛋白設(shè)計、分子進化、蛋白結(jié)晶等創(chuàng)新技術(shù)平臺，累計研發(fā)了13000余種重組蛋白質(zhì)，在線產(chǎn)品包括DNA測序、RNA測序、轉(zhuǎn)座酶建庫、CUT&Tag在內(nèi)的全流程中的50余種NGS原料酶/試劑、200余種腫瘤、心肌、炎癥等相關(guān)的診斷抗原抗體。

近岸蛋白供應(yīng)產(chǎn)品如下：

10、京天成生物技術(shù)（北京）有限公司

京天成生物在微信公眾號發(fā)文稱：公司技術(shù)團隊于1月2日獲悉疫情，馬上配合疾控部門，于1月19日成功研發(fā)出可識別2019冠狀病毒N蛋白抗體，為應(yīng)對突發(fā)傳染病重大疫情提供關(guān)鍵技術(shù)支持。目前該抗體僅用于診斷，不應(yīng)用到治療場景。

11、康為世紀生物科技有限公司

康為世紀是立足于生命科學(xué)領(lǐng)域的國家高新技術(shù)企業(yè)，主要從事高附加值、高技術(shù)含量的生物試劑的研發(fā)與生產(chǎn)。

康為世紀擁有極強的產(chǎn)業(yè)化能力，生產(chǎn)車間通過藥品檢驗所檢測，達到GB/T16292-2010、GB/T16294-2010、YY0033-2000標準，可滿足三類體外診斷試劑的生產(chǎn)要求。通過ISO9001:2008和ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認證。整個生產(chǎn)平臺配備了大量先進的自動化儀器設(shè)備，實現(xiàn)了從原液配制、半成品分裝到成品組裝的全方位一體化生產(chǎn)模式。產(chǎn)品生產(chǎn)過程全程采用K/3最新生產(chǎn)計劃管理系統(tǒng)及條碼系統(tǒng)，可對產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)、質(zhì)檢、入庫到銷售全過程進行追溯、監(jiān)督和控制。

目前已為全國22個省市自治區(qū)提供了用于新型冠狀病毒核酸檢測的樣本保存產(chǎn)品上百萬套、核酸提取試劑數(shù)十萬人份，為眾多IVD企業(yè)提供了RT-PCR試劑原料。

聯(lián)系人：王雪婷 15953223114/010-56953002

wangxueting@cwiotech.cn

12、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

諾唯贊生物作為上游原料供應(yīng)商，立足于酶學(xué)及蛋白質(zhì)技術(shù)的創(chuàng)新，針對感染性RNA病毒檢測的需求，開發(fā)出一系列原料產(chǎn)品線。其中核心高靈敏度RT-qPCR試劑：HiScript II U+ One Step qRT-PCR Probe Kit，擁有卓越的擴增靈敏度，檢測靈敏度可以達到0.1 pg總RNA或者<10拷貝的RNA模板。增加防污機制，防止假陽性。采用預(yù)混液形式，操作簡單。目前已為業(yè)內(nèi)多家企業(yè)提供了500萬人份核心酶原料。除一步法RT-PCR試劑盒以外，諾唯贊還提供樣本保存，病毒核酸提取，高靈敏熱啟動酶，耐熱逆轉(zhuǎn)錄酶，高純度RNA酶抑制劑，熱敏UDG酶，等溫擴增酶等，供多樣化選擇。

大量現(xiàn)貨可致電400-600-9335咨詢或發(fā)郵件至sales@vazyme.com。

13、南京擎科生物科技有限公司

自新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生以來，江寧高新區(qū)企業(yè)南京擎科生物科技有限公司積極響應(yīng)，在春節(jié)期間加班加點，確保探針引物及基因合成產(chǎn)品的生產(chǎn)。截止目前，擎科生物已為多家分子診斷企業(yè)及國家科研單位緊急提供了探針引物合成及基因合成服務(wù)?！疤禺愋缘囊锖驮噭┖匈|(zhì)控基因可以準確的診斷出是否為新型冠狀病毒感染。企業(yè)的使命就是加快生產(chǎn)，幫助檢測機構(gòu)快速準確的檢測出病原體，以實現(xiàn)患者有效隔離與治療，并控制病情、阻斷傳播?！鼻婵粕镓撠?zé)人介紹到。?

擎科生物是一家具備DNA合成原材料生產(chǎn)、DNA合成儀制造、常規(guī)引物/探針引物合成及基因合成的國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有一個年產(chǎn)200噸DNA/RNA合成原材料的化學(xué)工廠，可生產(chǎn)包括DNA合成柱，修飾引物原料及各種DNA/RNA合成溶劑。

14、上海百力格生物技術(shù)有限公司

百力格生物是一家以分子生物定制化服務(wù)為核心，服務(wù)生命健康的高科技公司，上海市高新技術(shù)企業(yè)。集一流的管理、研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)團隊于一體，運用精益六西格瑪（Lean-Six Sigma）管理方法優(yōu)化工藝和流程，在一些列專利技術(shù)開發(fā)的基礎(chǔ)上，建立了國內(nèi)首個工業(yè)級大規(guī)格DNA探針/引物合成平臺，產(chǎn)品做為分子診斷核心原料，可謂精準醫(yī)療之“芯”。企業(yè)的客戶與市場應(yīng)用包括病毒檢測、疾病早篩、伴隨診斷、藥效評估、法醫(yī)鑒定、食品檢測、動植物檢驗檢疫、基因測序等，一系列涉及到基因診斷檢測的領(lǐng)域。如有需要請聯(lián)系楊女士15902165588。

一、產(chǎn)品種類

1、?新冠病毒檢測試劑核心原料各種套裝：

1）?疾控CDC標準序列探針引物+對應(yīng)的陽性對照質(zhì)粒

2）?美國CDC標準序列探針引物+對應(yīng)的陽性對照質(zhì)粒

3）?德國標準序列探針引物+對應(yīng)的陽性對照質(zhì)粒

4）?日本標準序列探針引物+對應(yīng)的陽性對照質(zhì)粒

5）?各種相關(guān)的病毒質(zhì)粒（SARS、MERS、流感等）

2、?qPCR各種探針

1）?熒光染料：AMCA,FAM, HEX, VIC, JOE, TET, TAMRA, ROX, CY3, CY5, CY5.5，CY7，Texas Red

2）?淬滅基：MGB, BHQ1，BHQ2，BHQ3，TAMRA, Eclipse, Dabcyl

3）?其他修飾：硫代修飾:?(Phosphorothioates);?氨基修飾: 5'Aminolinker C6 , 5'Aminolinker C12, 3'Aminolinker C7;?巰基修飾: 5'Thiol C6 , 5'Thiol-C6 S-S ,3'Thiol C3 , 3'Thiol-C3 S-S;稀有堿基: dI(次黃嘌呤 )、dU(脫氧脲嘧啶) ;磷酸?(Phosphorylation);生物素(Biotin);地高辛(Dig)

二、百力格產(chǎn)品應(yīng)用結(jié)果

1、?冠狀病毒的PCR結(jié)果

2、?熒光探針應(yīng)用結(jié)果

15、上海翊圣生物科技有限公司

上海翊圣生物科技有限公司（Yeasen Biotech Co., Ltd）成立于2009年，是國家高新技術(shù)型企業(yè)，致力于成為國內(nèi)分子酶產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者。翊圣生物通過打造先進的分子酶雙向技術(shù)平臺、大規(guī)模蛋白發(fā)酵純化技術(shù)平臺、高效抗體篩選技術(shù)平臺，目前已成功開發(fā)各類診斷分子酶、二代測序建庫酶等40余種，并實現(xiàn)工業(yè)放大。翊圣生物開發(fā)的PCR類、NGS類、體外診斷（IVD）和相關(guān)酶原料等產(chǎn)品獲得了廣大客戶的認可。此外，我們還為工業(yè)客戶提供定制化開發(fā)服務(wù)，以滿足個性化需求。

翊圣生物為新冠肺炎診療全流程和藥物開發(fā)提供試劑解決方案，涵蓋核酸提取、RT-PCR法檢測、NGS法檢測、疫苗開發(fā)等相關(guān)產(chǎn)品，助力抗擊疫情。

聯(lián)系人

周其好 電話：15221733527

周紅亮 電話：13916926566

16、上海捷瑞生物工程有限公司

作為SARS-nCov-2病毒核酸檢測試劑盒的核心原料——核酸探針及質(zhì)粒的供應(yīng)商，上海捷瑞生物為超過30家獲藥監(jiān)局與衛(wèi)健委確認的IVD企業(yè)，提供高品質(zhì)引物和探針以及陽性基因質(zhì)粒，用于病毒檢測試劑盒裝配。為滿足新型冠狀病毒及相關(guān)疫苗研究工作的需要，我們也已加速完成S、M、E、N、ORF3a、ORF6、ORF7a、ORF8、ORF10等新型肺炎病毒基因原始序列、根據(jù)大腸桿菌、人優(yōu)化的相關(guān)序列等新型肺炎病毒基因的合成工作，提供給各醫(yī)療和科研單位！

聯(lián)系方式

電話：400-026-8886

Email：market@generay.com.cn

微信公眾號：捷瑞生物

相關(guān)產(chǎn)品（根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心公布指導(dǎo)，用于新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒）：

1、?引物/探針（單重）ORF1ab/N基因

2、引物/探針（多重）ORF1ab/N基因

17、深圳市和心醫(yī)療科技有限公司

深圳市和心醫(yī)療科技有限公司是廣州和實生物技術(shù)有限公司的全資子公司，專注于分子診斷試劑核心原料的研發(fā)生產(chǎn)。

新冠疫情爆發(fā)后，和心醫(yī)療與總公司和實生物在第一時間采取行動，以和心醫(yī)療所供應(yīng)的核心工具酶AmpliGoldTM、AmpliScriptTM為基礎(chǔ)，完成了新冠病毒快速檢測試劑盒的研發(fā)，并于1月30日，向武漢紅十字會捐贈了10000人份新型冠狀病毒（2019-nCOV）核酸檢測試劑和配套的病毒核酸提取試劑，總計捐贈金額達到200萬元人民幣，用于湖北武漢的新型冠狀病毒防控工作。

和心醫(yī)療愿與廣大友商合作，共同抗擊疫情。和心醫(yī)療工具酶產(chǎn)品如下：

聯(lián)系方式

電話：020-89852732

郵箱：cd@heasbio.com

18、生工生物工程（上海）股份有限公司

生工生物可提供7大類近萬種生命科學(xué)產(chǎn)品，8條生命科學(xué)實驗技術(shù)服務(wù)。醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)涵蓋分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、免疫學(xué)、表觀遺傳學(xué)、動物學(xué)、植物學(xué)、農(nóng)學(xué)、化學(xué)等各個方向。我們擁有南北兩地數(shù)千平方米的倉儲中心，常備現(xiàn)貨庫存達近萬種。

其中，在DNA合成領(lǐng)域，生工生物是國內(nèi)最早專業(yè)從事DNA合成的生物科技公司之一，經(jīng)過二十多年的發(fā)展，公司不斷引進專業(yè)人才，建立合成研發(fā)中心，研發(fā)核心生產(chǎn)技術(shù)，專注為國內(nèi)的分子診斷企業(yè)合成用于病毒檢測的DNA引物、探針。早在春節(jié)前，生工生物就時刻關(guān)注新冠肺炎疫情的發(fā)展，并敏銳捕捉到了眾多分子診斷公司對此類產(chǎn)品的需求。作為核酸診斷試劑盒原料的重要上游供應(yīng)商，生工生物迅速將DNA合成和基因合成的生產(chǎn)時間做了調(diào)整，涉及新型冠狀病毒的生產(chǎn)訂單春節(jié)不休假，并召回了部分已放假回家的員工，在確保工作人員安全的前提下于1月22日下午正式復(fù)工，加班加點確保產(chǎn)品供應(yīng)。之后，為了加快發(fā)貨速度和提升效率，公司根據(jù)已公布的2019-nCoV檢測用引物及探針、基因的序列信息，做了預(yù)生產(chǎn)并進行了庫存?zhèn)湄洝?/span>

生工生物密切關(guān)注新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情的發(fā)生與發(fā)展，為了方便廣大科研人員快速選擇生工生物產(chǎn)品，提高效率，現(xiàn)在我們整理出一套優(yōu)化的病毒提取及檢測解決方案。以下產(chǎn)品咨詢請拔打生工生物熱線電話：400-821-0268，下單購買請聯(lián)系全國各銷售網(wǎng)點。

19、圣湘生物科技股份有限公司

圣湘生物科技股份有限公司是以分子診斷和基因檢測技術(shù)為核心，集醫(yī)療診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)為一體的整體解決方案提供商。此次研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，已于1月28日通過了國家藥品監(jiān)督管理局審批，獲得醫(yī)療器械注冊證書，該產(chǎn)品通過國家藥監(jiān)部門嚴格的質(zhì)量體系考核，其安全性、有效性及質(zhì)量可控性等獲得國家藥監(jiān)部門認定，正全面助力疫情防控。

該產(chǎn)品采用圣湘生物獨特的樣本釋放劑對新型冠狀病毒ORF 1ab及編碼核衣殼蛋白N基因的特異性保守序列為靶區(qū)域，進行了雙靶標基因的設(shè)計?？蛇m用于不同應(yīng)用場景，操作簡單，檢測耗時短，全程內(nèi)源性管家基因監(jiān)控，無需加熱，減少氣溶膠污染和交叉污染的風(fēng)險。

此次疫情嚴重，圣湘攜專業(yè)提取技術(shù)搭載的新型冠狀病毒試劑盒，日產(chǎn)能最高可達50萬人份，迅速投入一線，眾志成城，全員抗疫！

20、蘇州海貍生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控進入關(guān)鍵階段，能快速、準確檢測病毒關(guān)鍵基因核糖核酸（RNA）的試劑盒對于快速確診的作用不言而喻。蘇州海貍生物醫(yī)學(xué)工程有限耗時兩年研發(fā)的病毒DNA/RNA提取試劑盒已打通與下游體外診斷產(chǎn)品企業(yè)的“通道”，進一步助力新型冠狀病毒檢測。據(jù)悉，這一提取試劑盒最快可于30分鐘內(nèi)提取新冠病毒RNA，能有效加速檢測進程。

對病毒核酸檢測企業(yè)來說，必須通過試劑盒有效提取病毒RNA，才能進行下一步檢測。據(jù)海貍生物董事長兼CEO任輝介紹，該款提取試劑盒從研發(fā)到生產(chǎn)用時兩年。去年9月，海貍生物將產(chǎn)品送到武漢病毒所進行了長期測試。數(shù)據(jù)顯示，該款提取試劑盒在DNA/RNA病毒提取性能及效率方面均達或超過到國際一流品牌水平。同時，海貍生物也開發(fā)了相應(yīng)配套的樣本采集、提取的綜合系統(tǒng)，助力新型冠狀病毒的檢測與治療。

聯(lián)系人：黃女士 ?電話：400-600-3979

郵箱：Sales@beaverbio.com

21、蘇州為度生物技術(shù)有限公司

蘇州為度生物技術(shù)有限公司成立于2014年，是一家專注于生物技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)微球產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)與應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè)。產(chǎn)品主要有乳膠微球、彩色微球、熒光微球、磁性微球、流式微球、標準微球等全系列產(chǎn)品。目前已開發(fā)出多種應(yīng)用于體外診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的微球產(chǎn)品，并在其應(yīng)用方向上展開多項技術(shù)開發(fā)。其中磁性微球是核酸檢測試劑盒中的關(guān)鍵原料，適用于從多種生物樣本組織中提取DNA或RNA。

為度生物具備多種類型的核酸提取磁珠，適合從多種生物檢材中提取核酸。其中，150nm 硅羥基磁珠是采用特殊表面工藝制備成的磁珠，具有比表面積大，磁響應(yīng)快等性能特點，能夠同時吸附DNA和RNA，適用于病毒的DNA和RNA共提。300nm 硅羥基磁珠MS05HC，對于微量核酸的提取具備較好的效果，吸附核酸能力強，能極大提高核酸檢測的靈敏度，對于RNA病毒的提取以及游離DNA 的提取具有較高的適配性。

產(chǎn)品信息

貨號	粒徑	顏色	表面修飾	固含量	包裝規(guī)格
MS02H	150nm	棕黑色	OH	2.5%	10ml,100ml,1000ml
MS05HC	300nm	棕黑色	OH	2.5%	10ml,100ml,1000ml

聯(lián)系方式

姓名：葉經(jīng)理

手機：18761986059/0512-80905220

郵箱：zqye@vdobiotech.com

22、蘇州英芮誠生化科技有限公司

英芮誠生化科技是一家專注生物納米磁珠研發(fā)、生產(chǎn)的公司。生產(chǎn)的生物納米磁珠主要用于病毒提取，為下游的新型冠狀病毒檢測試劑盒廠家提供配套原料。

在此次疫情肆虐期間，病毒核酸提取磁珠、病毒核酸提取試劑盒作為新冠病毒檢測的重要原料，在抗疫戰(zhàn)斗中需求量巨大。英芮誠爭分奪秒，春節(jié)期間生產(chǎn)團隊日夜奮斗，生產(chǎn)病毒核酸提取磁珠，新冠病毒核酸提取試劑盒（一類證），為全國防疫工作奉獻一份力量。另有核酸提取儀可搭配磁珠法核酸提取試劑盒，實現(xiàn)高通量自動化病毒核酸提取操作，最大化降低實驗人員的感染風(fēng)險。

若有需求可致電：

黃娛琴15000004939,021-55809378

郵箱：yuqin.huang@bio-enriching.com

新型冠狀病毒核酸提取解決方案（新型冠狀病毒檢測前處理）

23、蘇州金唯智生物科技有限公司

基因合成是疫苗研發(fā)的強有力的工具。早在疫情前期，蘇州金唯智生物科技有限公司就接到了相關(guān)任務(wù)，要求快速合成病毒的關(guān)鍵基因，助力攻克病毒致病機制、病毒進化、診斷治療預(yù)防等相關(guān)研究。

公司整個科研團隊三班倒，24小時不停歇，僅用不到兩天時間，就合成交付了第一批新型冠狀病毒檢測試劑盒中重要部件：熒光探針和引物。此外，金唯智已合成并交付了新型冠狀病毒的關(guān)鍵基因，能為解密新型冠狀病毒的傳播機制及相關(guān)藥物研究提供幫助。

金唯智生物科技蘇州分公司總經(jīng)理吳昕表示，雖然是很微小的貢獻，但能夠為這次疫情做出自己的貢獻，為世界、人類的醫(yī)療事業(yè)做出貢獻，作為企業(yè)的一份子依舊還是很開心的。

24、天根生化科技（北京）有限公司

自2020年開始，新型冠狀病毒肺炎疫情從武漢到全國，牽動著億萬人的心。新型冠狀病毒傳播方式多樣，傳播渠道多，感染性強。因此早發(fā)現(xiàn)，早確診，早隔離是本次疫情防控的重中之重。

在本次新型冠狀病毒疫情中，天根生化在發(fā)現(xiàn)檢測物資告急的第一時間迅速響應(yīng)，在1月22日晚迅速成立新型冠狀病毒疫情物資保障小組，與下游企業(yè)和檢測單位確認緊急物資需求，馬上開始篩選和優(yōu)化針本次疫情的提取及檢測方案。在新年期間加班加點、保質(zhì)保量的完成生產(chǎn)和質(zhì)檢，并協(xié)調(diào)各地物流系統(tǒng)送達疫情前線檢測相關(guān)單位。目前天根生化已經(jīng)為全國近百家檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)和檢測單位提供病毒核酸提取和熒光定量類檢測試劑核心原料超過一百萬人份。

聯(lián)系方式

電話：010-59822688

郵箱：order@tiangen.com

25、通用生物系統(tǒng)(安徽)有限公司

通用生物系統(tǒng)(安徽)有限公司，成立于2014年，下屬企業(yè)包括：美國Gene Universal Inc、安徽環(huán)球基因科技有限公司以及合肥通用生物科技有限公司。

公司面向生物醫(yī)藥行業(yè)、體外診斷行業(yè)、科研機構(gòu)提供全方位、一體化的新藥早期研發(fā)服務(wù)(CRO)和原料生產(chǎn)，服務(wù)領(lǐng)域涵蓋小分子藥物研發(fā)、細胞及基因療法研發(fā)、大分子生物制藥研發(fā)以及疫苗開發(fā)的CRO服務(wù)及原料生產(chǎn)；體外診斷試劑(IVD)核心原料開發(fā)及生產(chǎn)；科研服務(wù)及試劑產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。主要提供體外診斷行業(yè)分子診斷(多重PCR、熒光原位雜交、膜雜交、熒光定量PCR反應(yīng)、二代測序(NGS)、恒溫擴增(RAP))、化學(xué)發(fā)光、熒光POCT、免疫比濁試劑原料服務(wù)等一系列整體解決方案，產(chǎn)品涵蓋引物探針、抗原、抗體等。

聯(lián)系方式：

姓名：劉宗文

電話：13805503862

郵箱：liuzogwen@generalbiol.com

26、武漢愛博泰克生物科技有限公司

作為核心分子酶與抗體的生產(chǎn)企業(yè)，愛博泰克依靠自有技術(shù)的研發(fā)與積累，獲得眾多IVD企業(yè)客戶的認可。針對此次疫情，愛博泰克為診斷企業(yè)提供完整核酸診斷解決方案與原料酶試劑。

1.?ABScripII One Step RT-qPCR Probe Kit

ABScripII One Step RT-qPCR Probe Kit 是以RNA為模板，集合逆轉(zhuǎn)錄、探針法qPCR步驟為一體的試劑盒，逆轉(zhuǎn)錄反應(yīng)時間5min，試劑盒使用靈活，最大程度的降低風(fēng)險與提高檢測效率。值得一提的是，愛博泰克自主研發(fā)的這款試劑盒在CCDC的新冠病毒檢測推薦探針與引物條件下表現(xiàn)優(yōu)異。

2.?ABScript II逆轉(zhuǎn)錄系列酶原料及試劑盒

基于自行改造的M-MLV逆轉(zhuǎn)錄酶，愛博泰克自研的ABScript II逆轉(zhuǎn)錄系列酶及試劑盒具有高轉(zhuǎn)錄效率、高穩(wěn)定性等優(yōu)點，多家大型IVD企業(yè)均已采用此套逆轉(zhuǎn)錄解決方案。

3.?Entrans probe qPCR系列試劑

基于探針法的定量試劑是目前診斷級產(chǎn)品的首選方案，在這一產(chǎn)品線，愛博泰克同樣具備單酶、混合液試劑盒多種形式的產(chǎn)品，核心酶來源于愛博泰克自建的聚合酶突變體庫，該系列酶及試劑盒具有高靈敏度、檢測范圍寬、單重&多重反應(yīng)性能一直和高穩(wěn)定性等優(yōu)勢。

如果您有興趣，請醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)：

13331154280（鄭經(jīng)理）

郵箱：cn.market@abclonal.com

27、廈門同仁心生物技術(shù)有限公司

同仁心公司位于海濱城市廈門，成立于2014年。依托與科研單位的緊密合作，在IVD原料行業(yè)不斷積累深耕，目前已服務(wù)國內(nèi)眾多知名核酸及免疫診斷試劑生產(chǎn)廠家。

本次疫情之初，公司緊急協(xié)調(diào)生產(chǎn)質(zhì)量等部門，對相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)備貨，及時為生產(chǎn)企業(yè)提供超1000萬人份核酸試劑相關(guān)原料。

同時，與依托科研單位積極合作，全力投入免疫診斷原料的開發(fā)。在獲得抗原的核酸序列后，第一時間在多平臺進行抗原表達，獲得備選原料。臨床評價對免疫原料的篩選至關(guān)重要，在抗原研發(fā)的同期，確定了與本地及外省指定CDC、臨床單位共500余份樣本的檢測合作，為原料的性能，提供有力的保障。

可提供新冠病毒相關(guān)檢測原料目錄如下（核酸診斷原料）：

聯(lián)系人：

陳經(jīng)理（北區(qū)）15960801817

黃經(jīng)理（南區(qū)）18559825505

客服電話：0592-6539929

28、珠海寶銳生物科技有限公司

寶銳生物專注于分子診斷試劑核心原料的研發(fā)和生產(chǎn)，與國內(nèi)眾多分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)和研究院所建立了緊密的合作關(guān)系。

春節(jié)前，全國各地試劑生產(chǎn)企業(yè)緊急且大批量的訂單突如其來，我們立即意識到了新冠病毒疫情臨床檢測試劑需求的急迫性。公司馬上組織市場、研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)人員返崗，開始高效高強度連續(xù)奮戰(zhàn)，保證高品質(zhì)的原料按照各地客戶要求的實效及時供應(yīng)。寶銳生物全員將保證新冠病毒檢測試劑原料的供應(yīng)視為自己對抗疫情應(yīng)盡的責(zé)任。

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目前寶銳生物已經(jīng)為全國各地的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)累計發(fā)貨了可以生產(chǎn)數(shù)百萬人份的各種原料產(chǎn)品，為疫情急需的分子診斷試劑的生產(chǎn)提供了保障。

聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：劉新元

電話：18666926804

郵箱：liuxinyuan@biori.com.cn