醫(yī)用耗材采購政策大變動，低值耗材開啟直購模式、支持抗疫給予優(yōu)惠措施、網(wǎng)下應急采購不受兩票制限制......

自疫情發(fā)生之后，為了保障救治藥械的供應，各省紛紛對醫(yī)械行業(yè)的醫(yī)用耗材采購開啟了綠色通道。除此之外，在疫情防控期間，各省對于醫(yī)用耗材的采購政策也相應的作出了一些調(diào)整。

山東：借鑒電商模式，低值耗材網(wǎng)上直購上線運行

2月17日，山東省藥械集中采購平臺發(fā)布了一則《關(guān)于低值醫(yī)用耗材直購專區(qū)有關(guān)問題的解釋》的公告。公告中對山東省于2月12日所發(fā)布的《關(guān)于省藥械集采平臺-低值醫(yī)用耗材直購專區(qū)上線試運行及企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)的通知》（以下簡稱《通知》）中的內(nèi)容進行了解釋。

《通知》中明確，山東省藥械集中采購平臺-低值醫(yī)用耗材直購專區(qū)于2月10日上線試運行，并即日起受理低值醫(yī)用耗材企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)。

值得注意的是，在本次的采購中，低值耗材直購專區(qū)借鑒了京東、天貓、拼多多等電商模式，為生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上開店、掛網(wǎng)展示產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店以及居民個人可瀏覽并篩選，網(wǎng)上直購自己需要的低值醫(yī)用耗材（個人采購須符合有關(guān)規(guī)定）。

除口罩、防護服、消毒液、試劑盒等防護類醫(yī)用耗材在省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)外，常用低值醫(yī)用耗材直接在此直購專區(qū)掛網(wǎng)。目前，直購專區(qū)掛網(wǎng)產(chǎn)品暫不包括體外診試劑，主要包括止血防粘連、注射穿刺類、功能性敷料、中醫(yī)類材料及基礎(chǔ)衛(wèi)生材料等。

在直購專區(qū)產(chǎn)品掛網(wǎng)必須滿足“直購（能買到）”和“直配（能送到）”兩大原則，即堅持終端客戶直接采購、掛網(wǎng)主體（店鋪方）直接配送的原則。

生產(chǎn)廠家（或進口產(chǎn)品國內(nèi)總代）如果不能直接銷售到終端客戶，建議：一是可以暫時不進行注冊及企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息維護，授權(quán)一個或多個能直接進行終端客戶銷售的經(jīng)營企業(yè)進行注冊及企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息維護；

二是已經(jīng)注冊成功，包括已經(jīng)通過了企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息審核的，可以為下一步集中采購做好準備。

經(jīng)營企業(yè)進行產(chǎn)品掛網(wǎng)的，首先要在生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)入口進入（2月18日系統(tǒng)優(yōu)化后“生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)入口”注冊時會有“生產(chǎn)企業(yè)”、“進口總代”、“經(jīng)營企業(yè)”勾選項（可多選）），進口總代或經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)維護時需要有授權(quán)廠家生產(chǎn)許可證及授權(quán)代理證明等，資質(zhì)審核通過后進入店鋪進行代理產(chǎn)品信息維護（需要有代理產(chǎn)品注冊證，需要根據(jù)代理區(qū)域設置配送范圍等）。

產(chǎn)品掛網(wǎng)不收取任何費用，產(chǎn)品掛網(wǎng)銷售價格（含配送費）原則上不高于同業(yè)價格。

在貨款結(jié)算方面，直購專區(qū)正在落實通過第三方金融機構(gòu)進行貨款結(jié)算的方案，同時也會根據(jù)實際，支持醫(yī)療機構(gòu)1-2個月賬期的后付款結(jié)算方式。

廣西：放寬價格限制，允許突破采購限額比例

同樣在2月17日，廣西壯族自治區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)健委也發(fā)布了《關(guān)于進一步做好新型冠狀病毒肺炎診療防控藥品醫(yī)用耗材采購和配備使用工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》對抗疫時期醫(yī)用耗材的采購方式、價格和限額規(guī)定都作出了一定的變動。

國家和省級衛(wèi)生健康部門公布的新冠肺炎診療方案涉及的，以及醫(yī)療機構(gòu)在診療防控新冠肺炎中所需的藥品、醫(yī)用耗材，均可通過優(yōu)先便捷通道采購。

在采購方式上，醫(yī)療機構(gòu)可通過自治區(qū)藥械采購平臺線上采購，也可線下自主直接采購。

在采購價格上，屬于招標采購品種的，中標企業(yè)可突破現(xiàn)行入圍價格向醫(yī)療機構(gòu)供應，非中標企業(yè)可與醫(yī)療機構(gòu)協(xié)商議定價格并向醫(yī)療機構(gòu)供應；非招標采購品種的，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可在自治區(qū)藥械采購平臺上自主報價或線下與醫(yī)療機構(gòu)公平協(xié)商議定價格。

在采購限額上，允許醫(yī)療機構(gòu)突破備案采購限額比例進行采購。

江蘇：綠色通道直接掛網(wǎng)，支持抗疫給予優(yōu)惠措施

2月7日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間藥品（醫(yī)用耗材）采購工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》中明確，對國家衛(wèi)生健康部門制定的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中涉及的藥品（醫(yī)用耗材）尚未在省平臺掛網(wǎng)的，實行直接掛網(wǎng)，暢通醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購渠道。

允許醫(yī)療機構(gòu)線下應急采購，可在15個工作日內(nèi)向所在地設區(qū)市醫(yī)保局補辦手續(xù)。

對于不合理漲價的醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)從嚴進行處理，情節(jié)嚴重的企業(yè)列入江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購黑名單。

此外，江蘇省東臺市發(fā)布公告稱，對在疫情防控期間給予醫(yī)用防護物資供應支持的生產(chǎn)經(jīng)銷單位，將在后續(xù)一個年度的醫(yī)療器械招標采購中給予相應的優(yōu)惠措施。

陜西：網(wǎng)下應急采購，不受兩票制限制

2月4日，陜西省醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于新型冠狀病毒感染肺炎疫情期間 相關(guān)防控藥品醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購有關(guān)問題的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》中明確，未在陜西省藥械采購平臺掛網(wǎng)的防控新型冠狀病毒感染肺炎相關(guān)藥品、醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構(gòu)可以生產(chǎn)企業(yè)直接議價。網(wǎng)下應急采購不受兩票制及配送企業(yè)的限制。

對于生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，需要在陜西省藥械采購平臺掛網(wǎng)的防控新型冠狀病毒感染肺炎的相關(guān)藥品、醫(yī)用耗材，只需提供企業(yè)執(zhí)照及相關(guān)許可證件經(jīng)審核后即可掛網(wǎng)。

四川：藥械生產(chǎn)企業(yè)可隨時申請掛網(wǎng)，“搭車漲價”將納入省級黑名單

1月25日，四川省藥械招標采購服務中心發(fā)布《關(guān)于做好防治新型冠狀病毒感染肺炎藥械應急采購和價格監(jiān)測的緊急通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》中提出，對屬于四川省掛網(wǎng)目錄范圍但尚未掛網(wǎng)的救治急需藥械(不含口罩、防護衣、護目鏡等非掛網(wǎng)醫(yī)用防護用品)，藥械生產(chǎn)企業(yè)可隨時申請掛網(wǎng)。

在未掛網(wǎng)期間，醫(yī)療機構(gòu)因救治患者需要使用的藥械，可先行網(wǎng)下采購，并于30個工作日內(nèi)向省藥招中心補辦備案手續(xù)。

以此同時，四川省還強調(diào)，對于防治藥械不合理漲價、配送不到位及非防治藥械“搭車漲價”等行為的醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)，將納入四川省藥械招標采購黑名單。

優(yōu)待與監(jiān)管并存，機遇與挑戰(zhàn)同在

事實上，通過上述各個省市對于醫(yī)用耗材采購的政策變動中我們不難發(fā)現(xiàn)，各省政府都給予了醫(yī)療器械行業(yè)極大的傾斜和支持。

此外，在這樣疫情防控的關(guān)鍵時刻，各省對于醫(yī)械行業(yè)的檢測并沒有因此而松懈。相反的，多個省直接提出，對于違規(guī)醫(yī)械企業(yè)將直接納入省級集中采購黑名單。可以看出，各省均采取從嚴懲處。

對于我們醫(yī)械從業(yè)者來說，現(xiàn)階段正處于機遇與挑戰(zhàn)并存的局面。而如何在放寬的政策下合規(guī)經(jīng)營，無疑是醫(yī)械人目前最值得注意的地方。