國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)170個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告
(2020年 第42號(hào))
目錄>>>
序號(hào) |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
注冊(cè)人名稱(chēng) |
注冊(cè)證編號(hào) |
境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械 |
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1 |
生殖道感染病原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR+導(dǎo)流雜交法) |
潮州凱普生物化學(xué)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400067 |
2 |
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)檢測(cè)試劑盒(比值法) |
廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400068 |
3 |
結(jié)核桿菌(TB)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400069 |
4 |
胎兒染色體非整倍體(T13、T18、T21)檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法) |
杭州杰毅麥特醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400070 |
5 |
人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400071 |
6 |
人類(lèi)8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法) |
北京泛生子基因科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400072 |
7 |
CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP熒光單克隆抗體試劑盒(流式細(xì)胞儀法) |
天津曠博同生生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400073 |
8 |
肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400074 |
9 |
呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400075 |
10 |
腸道病毒71型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400076 |
11 |
半自動(dòng)體外除顫器 |
北京麥邦光電儀器有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203080077 |
12 |
眼科AB?型超聲診斷儀 |
重慶上邦醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203160078 |
13 |
眼科A型超聲測(cè)量?jī)x |
重慶上邦醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203160079 |
14 |
心電分析軟件 |
深圳市凱沃爾電子有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203210080 |
15 |
基因測(cè)序儀 |
重慶泛生子生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203220081 |
16 |
醫(yī)用血管造影X射線(xiàn)機(jī) |
樂(lè)普(北京)醫(yī)療裝備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203060082 |
17 |
醫(yī)用血管造影X射線(xiàn)機(jī) |
樂(lè)普(北京)醫(yī)療裝備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203060083 |
18 |
植入式迷走神經(jīng)刺激器電極導(dǎo)線(xiàn)組件 |
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203120084 |
19 |
植入式迷走神經(jīng)刺激器組件 |
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203120085 |
20 |
抗人球蛋白檢測(cè)卡(抗IgG、抗C3d) |
長(zhǎng)春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400086 |
21 |
ALDH2基因檢測(cè)試劑盒(熒光PCR-毛細(xì)管電泳測(cè)序法) |
北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400087 |
22 |
肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑(膠體金法) |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400088 |
23 |
ALDH2基因檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> |
北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400089 |
24 |
胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) |
博陽(yáng)生物科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400090 |
25 |
腸道病毒通用型/柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> |
湖南圣湘生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400091 |
26 |
人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400092 |
27 |
胃蛋白酶原Ⅰ檢測(cè)試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) |
博陽(yáng)生物科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400093 |
28 |
人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ ALK/ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法) |
廈門(mén)飛朔生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400094 |
29 |
超聲切割止血刀 |
上海逸思醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203010102 |
30 |
甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
北京健安生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400103 |
31 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
北京健安生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400104 |
32 |
總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400105 |
33 |
乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400106 |
34 |
α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF底物法) |
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400107 |
35 |
糖類(lèi)抗原19-9測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400108 |
36 |
游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400109 |
37 |
ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡(柱凝集法) |
北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400110 |
38 |
糖類(lèi)抗原199(CA199)測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
北京健安生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400111 |
39 |
糖類(lèi)抗原153(CA153)測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
北京健安生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400112 |
40 |
糖類(lèi)抗原125(CA125)測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
北京健安生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400113 |
41 |
Rh血型抗原檢測(cè)卡(柱凝集法) |
北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400114 |
42 |
癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
北京健安生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400115 |
43 |
a-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF底物法) |
北京豪邁生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400116 |
44 |
癌胚抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400117 |
45 |
賦型脫鈣骨基質(zhì)材料 |
北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130118 |
46 |
帶袢鈦板 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130119 |
47 |
顱骨固定系統(tǒng) |
蘇州吉美瑞醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130120 |
48 |
肋骨接骨板系統(tǒng) |
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130121 |
49 |
手足鎖定接骨板系統(tǒng) |
常州華森醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130122 |
50 |
外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203030123 |
51 |
一次性使用避光輸液器帶針 |
濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203140124 |
52 |
玻璃離子水門(mén)汀 |
河南省民健齒科材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203170125 |
53 |
導(dǎo)引導(dǎo)管 |
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203030126 |
54 |
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130127 |
55 |
金屬接骨螺釘 |
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130128 |
56 |
鈦夾 |
北京瑞克斡醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203030129 |
57 |
一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203220130 |
58 |
全髖關(guān)節(jié)假體 |
蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130131 |
59 |
髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄 |
天衍醫(yī)療器材有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130132 |
60 |
一次性使用靜脈留置針 |
河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203140133 |
61 |
髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷內(nèi)襯 |
天衍醫(yī)療器材有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130134 |
62 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400135 |
63 |
細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400136 |
64 |
一次性使用射頻消融電極針 |
綿陽(yáng)立德電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203010137 |
65 |
乳腺磁共振成像系統(tǒng) |
奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203060138 |
66 |
胸腔內(nèi)窺鏡 |
鷹利視醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203060139 |
67 |
一次性使用雙極電凝鉗 |
杭州威德醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203010140 |
68 |
全膝關(guān)節(jié)手術(shù)定位系統(tǒng) |
愛(ài)喬(上海)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203010141 |
69 |
生物安全柜 |
太倉(cāng)藝斯高醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203220142 |
70 |
生物安全柜 |
太倉(cāng)藝斯高醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203220143 |
71 |
移動(dòng)式頭部錐形束體層攝影設(shè)備 |
天津金曦醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203060144 |
72 |
超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) |
康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203060145 |
73 |
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) |
沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203060146 |
74 |
光學(xué)引導(dǎo)跟蹤系統(tǒng) |
江蘇瑞爾醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203050147 |
75 |
癌胚抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400148 |
76 |
人類(lèi)CYP2C19基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> |
卡尤迪生物科技宜興有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400149 |
77 |
淋球菌、沙眼衣原體、解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
杭州迪安生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400150 |
78 |
乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400151 |
79 |
百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> |
深圳市億立方生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400152 |
80 |
曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
丹娜(天津)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400153 |
81 |
CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> |
安徽同科生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400154 |
82 |
丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(RT-PCR熒光探針?lè)ǎ?/span> |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400155 |
83 |
乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光法) |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400156 |
84 |
部分可吸收疝修補(bǔ)網(wǎng) |
南通華利康醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130157 |
85 |
金屬髓內(nèi)針 |
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130158 |
86 |
血管造影導(dǎo)管 |
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203030159 |
87 |
腸道支架套裝 |
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130160 |
88 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203060161 |
89 |
一次性使用防針刺靜脈留置針 |
四川普瑞斯生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203140162 |
90 |
一次性使用精密過(guò)濾輸液器 |
成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203140163 |
91 |
一次性使用輸液器 |
成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203140164 |
92 |
一次性使用袋式輸液器 |
成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203140165 |
93 |
一次性使用精密過(guò)濾袋式輸液器 |
成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203140166 |
94 |
一次性使用無(wú)菌注射器帶針 |
黑龍江升華醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203140167 |
95 |
密閉式靜脈留置針 |
蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203140168 |
96 |
透析液過(guò)濾器 |
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203100169 |
97 |
預(yù)成型冠橋樹(shù)脂材料 |
北京晶瓷醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203170170 |
98 |
解剖型金屬接骨板 |
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130171 |
99 |
椎板固定板系統(tǒng) |
蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130172 |
100 |
頸椎前路釘板內(nèi)固定系統(tǒng) |
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130173 |
101 |
胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) |
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130174 |
102 |
肺結(jié)節(jié)記憶合金定位彈簧圈 |
江蘇諾瑞思醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203020175 |
103 |
胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法) |
蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400181 |
104 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400176 |
105 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400177 |
106 |
六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增芯片法) |
成都博奧晶芯生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400178 |
107 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400179 |
108 |
血液凈化設(shè)備 |
威海威高生命科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203100180 |
109 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400182 |
110 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400183 |
111 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
邁克生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400184 |
112 |
隱形眼鏡護(hù)理液 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203160185 |
113 |
消化系統(tǒng)支架 |
青島中惠圣熙生物工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130186 |
114 |
食道支架 |
青島中惠圣熙生物工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203130187 |
115 |
一次性使用壓力連接管 |
無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203060188 |
116 |
一次性使用輸液延長(zhǎng)管 |
成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203140189 |
117 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
鼎科醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203030190 |
118 |
密閉式防針刺傷型靜脈留置針 |
佳康醫(yī)用器材(青島)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203140191 |
進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械 |
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119 |
支持導(dǎo)管 |
Merit Medical Systems, Inc |
國(guó)械注進(jìn)20203030061 |
120 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
株式會(huì)社カネカ |
國(guó)械注進(jìn)20203030062 |
121 |
連續(xù)性血液凈化設(shè)備 |
Fresenius Medical Care AG & ?Co. KGaA |
國(guó)械注進(jìn)20203100063 |
122 |
單腔體外臨時(shí)起搏器 |
Medtronic Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20203120064 |
123 |
一次性使用高頻電凝切割器 |
Teleflex Medical |
國(guó)械注進(jìn)20203010065 |
124 |
植入式心臟除顫電極導(dǎo)線(xiàn) |
Cardiac Pacemakers Incorporated, a ?wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of ?Boston Scientific Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20203120066 |
125 |
植入式心臟除顫電極導(dǎo)線(xiàn) |
Cardiac Pacemakers Incorporated, a ?wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of ?Boston Scientific Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20203120067 |
126 |
丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法) |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20203400083 |
127 |
呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法) |
Quidel Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20203400084 |
128 |
疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
Sofradim Production |
國(guó)械注進(jìn)20203130090 |
129 |
疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
Sofradim Production |
國(guó)械注進(jìn)20203130091 |
130 |
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 |
Stryker Neurovascular |
國(guó)械注進(jìn)20203030092 |
131 |
牙齒美白劑 |
Beyond International Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20203630093 |
132 |
雙固化樹(shù)脂水門(mén)汀 |
B.J.M.LABORATORIES LTD. |
國(guó)械注進(jìn)20203170094 |
133 |
PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20203030097 |
134 |
注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
Q-Med AB |
國(guó)械注進(jìn)20203130098 |
進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械 |
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135 |
全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 |
HORIBA ABX SAS |
國(guó)械注進(jìn)20202220050 |
136 |
病理切片掃描儀 |
Philips Electronics Nederland B.V. |
國(guó)械注進(jìn)20202220051 |
137 |
超聲潔牙設(shè)備 |
株式會(huì)社ナカニシ |
國(guó)械注進(jìn)20202170052 |
138 |
總IgE?質(zhì)控品 |
Phadia AB |
國(guó)械注進(jìn)20202400053 |
139 |
25-羥基維生素D校準(zhǔn)品 |
Beckman Coulter, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20202400054 |
140 |
25-羥基維生素D校準(zhǔn)品 |
Beckman Coulter, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20202400055 |
141 |
窩溝封閉劑 |
Dental Life Sciences?(Mfg)Ltd |
國(guó)械注進(jìn)20202170056 |
142 |
一次性皮膚組織活檢器 |
カイインダストリーズ株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20202020057 |
143 |
一次性?xún)?nèi)窺鏡抓取器 |
Teleflex Medical |
國(guó)械注進(jìn)20202020058 |
144 |
種植體附件 |
Zimmer Dental, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20202170059 |
145 |
一次性使用無(wú)菌手術(shù)刀片 |
(?)??? |
國(guó)械注進(jìn)20202020060 |
146 |
臺(tái)式蒸汽滅菌器 |
MELAG Medizintechnik oHG |
國(guó)械注進(jìn)20202110068 |
147 |
牙科綜合治療機(jī) |
株式會(huì)社モリタ東京製作所 |
國(guó)械注進(jìn)20202170069 |
148 |
眼底照相機(jī) |
IMAGINE EYES SA |
國(guó)械注進(jìn)20202160070 |
149 |
跑臺(tái) |
h/p/cosmos sports & medical ?gmbh |
國(guó)械注進(jìn)20202070071 |
150 |
臺(tái)式蒸汽滅菌器 |
MELAG Medizintechnik oHG |
國(guó)械注進(jìn)20202110072 |
151 |
X射線(xiàn)平板探測(cè)系統(tǒng) |
AGFA NV |
國(guó)械注進(jìn)20202060073 |
152 |
凝血質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20202400074 |
153 |
凝血質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20202400075 |
154 |
降鈣素原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) |
Abbott GmbH & Co. KG |
國(guó)械注進(jìn)20202400076 |
155 |
纖維蛋白原質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20202400077 |
156 |
凝血質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20202400078 |
157 |
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
Medirox AB |
國(guó)械注進(jìn)20202400079 |
158 |
降鈣素原質(zhì)控品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
國(guó)械注進(jìn)20202400080 |
159 |
降鈣素原校準(zhǔn)品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
國(guó)械注進(jìn)20202400081 |
160 |
凝血質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20202400082 |
161 |
一次性密閉式藥液轉(zhuǎn)移套件 |
????????? ????? ?? |
國(guó)械注進(jìn)20202140085 |
162 |
非吸收性外科縫線(xiàn) |
Meril Endo Surgery Pvt Ltd |
國(guó)械注進(jìn)20202020086 |
163 |
非吸收性外科縫線(xiàn) |
Meril Endo Surgery Pvt Ltd |
國(guó)械注進(jìn)20202020087 |
164 |
鉆頭 |
Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG |
國(guó)械注進(jìn)20202040088 |
165 |
鋸片 |
MAKO SURGICAL CORP. |
國(guó)械注進(jìn)20202040089 |
166 |
一次性使用無(wú)菌輸尿管鞘 |
C. R. Bard, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20202020095 |
港澳臺(tái)醫(yī)療器械 |
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167 |
免散瞳眼底照相機(jī) |
明達(dá)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
國(guó)械注許20202160002 |
168 |
軟性親水接觸鏡 |
永勝光學(xué)股份有限公司 |
國(guó)械注許20203160003 |
169 |
軟性親水接觸鏡 |
永勝光學(xué)股份有限公司 |
國(guó)械注許20203160004 |
170 |
預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 |
南光化學(xué)製藥股份有限公司 |
國(guó)械注許20203140005 |