序號(hào)

項(xiàng)目名稱

制修訂

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)建議

歸口單位

項(xiàng)目承擔(dān)單位

項(xiàng)目編號(hào)

1

組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品?膠原蛋白?第2部分：I型膠原蛋白分子量檢測(cè)-十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法

制定

推薦性

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)

中國食品藥品檢定研究院

N2020002-T-ZJY

2

組織工程醫(yī)療產(chǎn)品用以評(píng)價(jià)軟骨形成的硫酸糖胺聚糖（sGAG）的定量檢測(cè)

制定

推薦性

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)

中國食品藥品檢定研究院

N2020003-T-ZJY

3

人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)?第1部分：術(shù)語

制定

推薦性

中國食品藥品檢定研究院

中國食品藥品檢定研究院

A2020004-T-ZJY

4

人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)?第2部分：數(shù)據(jù)集通用要求

制定

推薦性

中國食品藥品檢定研究院

中國食品藥品檢定研究院

A2020005-T-ZJY

5

醫(yī)用增材制造?粉末床熔融成型工藝金屬粉末清洗及清洗效果驗(yàn)證方法

制定

推薦性

中國食品藥品檢定研究院

中國食品藥品檢定研究院

N2020006-T-ZJY

6

抗人球蛋白檢測(cè)卡（柱凝集法）

制定

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

中國食品藥品檢定研究院

I2020007-T-ZJY

7

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）

制定

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

中國食品藥品檢定研究院

I2020008-T-ZJY

8

EB病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

制定

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

中國食品藥品檢定研究院

I2020009-T-ZJY

9

呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)試劑盒

制定

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

中國食品藥品檢定研究院

I2020010-T-ZJY

10

B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

制定

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

中國食品藥品檢定研究院

I2020011-T-ZJY

11

人乳頭瘤病毒核酸（分型）檢測(cè)試劑（盒）

修訂

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

中國食品藥品檢定研究院

I2020012-T-ZJY

12

總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）

修訂

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

中國食品藥品檢定研究院

I2020013-T-ZJY

13

乳腺正電子發(fā)射斷層成像裝置性能和試驗(yàn)方法

制定

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

A2020014-T-BJ

14

抗繆勒管激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

制定

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

I2020015-T-BJ

15

補(bǔ)體4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

制定

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

I2020016-T-BJ

16

抗核抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）

制定

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

I2020017-T-BJ

17

甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

制定

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

I2020018-T-BJ

18

體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)方法?第4部分：線性區(qū)間與可報(bào)告區(qū)間

制定

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

I2020019-T-BJ

19

紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和白細(xì)胞計(jì)數(shù)參考測(cè)量程序測(cè)量不確定度評(píng)定指南

制定

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

I2020020-T-BJ

20

癌胚抗原（CEA）定量標(biāo)記免疫分析試劑盒

修訂

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

I2020021-T-BJ

21

人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）

修訂

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

I2020022-T-BJ

22

人類白細(xì)胞抗原（HLA）基因分型檢測(cè)試劑盒

修訂

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

I2020023-T-BJ

23

體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)方法?第3部分：檢出限與定量限

制定

推薦性

全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

I2020024-T-BJ

24

外科植入物涂層?第3部分：貽貝粘蛋白涂層通用要求

制定

推薦性

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

N2020025-T-TJ

25

外科植入物?運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物縫線拉伸試驗(yàn)方法

制定

推薦性

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

N2020026-T-TJ

26

無源外科植入物?乳房植入物的專用要求

修訂

強(qiáng)制性

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

N2020027-Q-TJ

27

骨接合植入物?金屬股骨頸固定釘

修訂

推薦性

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

N2020028-T-TJ

28

外科植入物?部分和全髖關(guān)節(jié)假體??第10部分：組合式股骨頭抗靜載力測(cè)定

修訂

推薦性

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

N2020029-T-TJ

29

心血管植入器械?鎳鈦合金鎳離子釋放測(cè)試方法

制定

推薦性

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)心血管植入物分技術(shù)委員會(huì)

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

N2020030-T-TJ

30

肝臟射頻消融治療設(shè)備

修訂

強(qiáng)制性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

A2020031-Q-TJ

31

X射線血液輻照設(shè)備

制定

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

遼寧省檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證中心（遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院）

A2020032-T-SY

32

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備體型特異性劑量估算值計(jì)算方法

制定

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

遼寧省檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證中心（遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院）

A2020033-T-SY

33

醫(yī)用普通攝影數(shù)字化X射線影像探測(cè)器

修訂

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

遼寧省檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證中心（遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院）

A2020034-T-SY

34

醫(yī)用動(dòng)態(tài)數(shù)字化X射線影像探測(cè)器

修訂

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

遼寧省檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證中心（遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院）

A2020035-T-SY

35

聚氨酯男用避孕套技術(shù)要求與試驗(yàn)方法

制定

推薦性

全國計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

N2020036-T-SH

36

醫(yī)用電氣設(shè)備??第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

制定

強(qiáng)制性

全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

A2020037-Q-SH

37

醫(yī)用電氣設(shè)備??第2-79部分：用于呼吸功能障礙的呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

制定

強(qiáng)制性

全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

A2020038-Q-SH

38

麻醉和呼吸設(shè)備??導(dǎo)氣管和相關(guān)設(shè)備的通用要求

制定

推薦性

全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

A2020039-T-SH

39

封堵攔截導(dǎo)管

制定

推薦性

全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

N2020040-T-SH

40

內(nèi)鏡手術(shù)器械?重復(fù)性使用腹部沖吸器

制定

推薦性

全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

N2020041-T-SH

41

醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求

制定

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

A2020042-T-SH

42

醫(yī)用電氣設(shè)備使用可靠性信息收集與評(píng)估方法

制定

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

A2020043-T-SH

43

醫(yī)用電氣設(shè)備可靠性技術(shù)通用要求

制定

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

A2020044-T-SH

44

醫(yī)用電氣設(shè)備?第2-77部分：采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

制定

強(qiáng)制性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

A2020045-Q-SH

45

醫(yī)用電氣設(shè)備?第2-78部分：康復(fù)、評(píng)估、補(bǔ)償或緩解醫(yī)用機(jī)器人基本安全和基本性能的專用要求

制定

強(qiáng)制性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

A2020046-Q-SH

46

電動(dòng)手術(shù)臺(tái)

修訂

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

A2020047-T-SH

47

電動(dòng)氣壓止血儀

制定

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

A2020048-T-SH

48

電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具?第3部分：鉆頭

制定

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

A2020049-T-SH

49

電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具?第6部分：銼刀

制定

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

A2020050-T-SH

50

醫(yī)用成像磁共振設(shè)備?主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定

修訂

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

A2020051-T-SH

51

醫(yī)用電氣設(shè)備?第2-56部分：用于體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求

修訂

強(qiáng)制性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

A2020052-Q-SH

52

一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)

修訂

推薦性

全國醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

N2020053-T-SH

53

手術(shù)植入物?有源植入式醫(yī)療器械?第5部分：循環(huán)支持器械

制定

強(qiáng)制性

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

A2020054-Q-SH

54

眼科光學(xué)人工晶狀體?第8部分：基本要求

修訂

強(qiáng)制性

全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院

N2020055-Q-HZ

55

眼科光學(xué)人工晶狀體?第4部分：標(biāo)簽和資料

修訂

推薦性

全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院

N2020056-T-HZ

56

眼科儀器眼底照相機(jī)

修訂

推薦性

全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院

A2020057-T-HZ

57

眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品?第5部分：接觸鏡與接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的測(cè)定

修訂

推薦性

全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院

N2020058-T-HZ

58

眼科光學(xué)接觸鏡?多患者試戴接觸鏡的衛(wèi)生處理

修訂

推薦性

全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院

N2020059-T-HZ

59

生物醫(yī)用材料體外降解性能評(píng)價(jià)方法第1部分:可降解聚酯類

制定

推薦性

全國醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

N2020060-T-JN

60

生物醫(yī)用材料體外降解性能評(píng)價(jià)方法第2部分：貽貝粘蛋白

制定

推薦性

全國醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

N2020061-T-JN

61

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)?應(yīng)用毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）評(píng)定醫(yī)療器械組分的生物相容性

制定

推薦性

全國醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

N2020062-T-JN

62

可降解生物醫(yī)用金屬材料理化特性表征

制定

推薦性

全國醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

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N2020063-T-JN

63

醫(yī)療器械體外皮膚刺激試驗(yàn)

制定

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全國醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

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N2020064-T-JN

64

醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件?第1部分：通用要求和通用試驗(yàn)方法

制定

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全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

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N2020065-T-JN

65

一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器(動(dòng)脈血?dú)忉?/span>)

修訂

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全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

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N2020066-T-JN

66

末梢采血裝置?第1部分：一次性使用采血針

制定

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全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

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N2020067-T-JN

67

醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件?第8部分：與枸櫞酸鹽抗凝劑連接的單采應(yīng)用連接件

制定

推薦性

全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

N2020068-T-JN

68

無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法??第12部分：軟性屏障膜抗揉搓性

修訂

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全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

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N2020069-T-JN

69

一次性使用靜脈留置針

修訂

推薦性

全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

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N2020070-T-JN

70

聚乙烯醇止血海綿

制定

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全國醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

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N2020071-T-JN

71

醫(yī)用超聲耦合劑

修訂

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

A2020072-T-WH

72

超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀

修訂

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

A2020073-T-WH

73

超聲仿組織體模的技術(shù)要求

修訂

推薦性

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

A2020074-T-WH

74

牙科學(xué)?旋轉(zhuǎn)和震蕩器械的桿

修訂

推薦性

全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

A2020075-T-GZ

75

牙科學(xué)?根管器械?第1部分:通用要求

修訂

推薦性

全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

A2020076-T-GZ

76

牙科學(xué)?牙科銀汞調(diào)和器

修訂

推薦性

全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

A2020077-T-GZ

77

牙科學(xué)?旋轉(zhuǎn)器械的公稱直徑和標(biāo)號(hào)

修訂

推薦性

全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

A2020078-T-GZ

78

小型壓力蒸汽滅菌器

修訂

推薦性

全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

A2020079-T-GZ

79

環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品追加和過程等效

修訂

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全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

A2020080-T-GZ

80

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)?靜脈氣泡捕獲器

制定

推薦性

全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

N2020081-T-GZ

81

血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理第2部分：血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備

修訂

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全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

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82

血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理第5部分：血液透析和相關(guān)治療用透析液質(zhì)量

制定

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全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

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83

牙科學(xué)?與牙齒結(jié)構(gòu)粘接的測(cè)試

修訂

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全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

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N2020084-T-BD

84

牙科學(xué)?牙本質(zhì)小管封堵效果體外評(píng)價(jià)方法

制定

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85

牙科學(xué)?修復(fù)用金屬材料中主要成分的快速無損檢測(cè)方法?手持式X射線熒光光譜法（半定量法）

制定

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86

牙科學(xué)?正畸矯治器用膜片

制定

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