目前全球都處于疫情爆發(fā)的緊要時(shí)期，新冠病毒疫苗的研發(fā)牽動(dòng)著全球人民的心。近日，國藥集團(tuán)宣布，5月30日起，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗車間將進(jìn)行全面消毒并進(jìn)入生產(chǎn)前的最后準(zhǔn)備。國產(chǎn)新冠病毒滅火疫苗有望年底上市！屆時(shí)中國生物兩個(gè)研究所加起來，年產(chǎn)能可達(dá)2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。

一、什么是疫苗？

疫苗是用細(xì)菌、病毒、腫瘤細(xì)胞等制成的可使機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫的生物制劑，通過疫苗接種讓接受方獲得免疫力。疫苗通常含有類似于致病微生物的制劑，通常由微生物、毒素或其表面蛋白質(zhì)的削弱或滅活形式制成。英語中的疫苗一詞"vaccine"源自于愛德華·金納所使用的牛痘（vaccinia）?！皏acca”為拉丁文，意即牛。當(dāng)人類接種牛痘后，能對(duì)天花產(chǎn)生抗體。

二、新冠疫苗的種類

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截至2020年5月15日，根據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)公布的數(shù)據(jù)，目前已經(jīng)有8種疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，中國、美國和英國的相關(guān)研究領(lǐng)跑全世界。另外還有110種疫苗處于待進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。下表中第三和第四行分別是中國國藥集團(tuán)旗下武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所研發(fā)的滅活疫苗。

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全球共有8種疫苗已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段

二、國產(chǎn)新冠病毒滅火疫苗有望年底上市！

4月12日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件，相關(guān)臨床試驗(yàn)同步啟動(dòng)。4月24日，由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗，正式進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。這是全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗。4月27日，北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗(yàn)批件。

目前國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所和中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的兩個(gè)新冠病毒滅活疫苗均已進(jìn)入二期臨床階段。到目前為止，已經(jīng)有大概2000人得到了注射，效果不錯(cuò)?，F(xiàn)在武漢所、北京所加起來可以提供2億人份的疫苗，這個(gè)量是很大的。已有臨床數(shù)據(jù)顯示，疫苗安全性、有效性得到充分驗(yàn)證，不良反應(yīng)發(fā)生率和程度均遠(yuǎn)低于已上市各類疫苗。據(jù)悉，臨床試驗(yàn)分為三期，完成I-III期臨床直至上市，預(yù)計(jì)最快需要到今年底或明年初。

四、年產(chǎn)能可達(dá)2億劑以上！

作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間，北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間，于4月15日完成了車間的建設(shè)，經(jīng)過國家級(jí)生物安全專家的現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平滿足生物安全防護(hù)要求。

車間批次產(chǎn)量超過300萬劑，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1-1.2億劑。此外，武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設(shè)預(yù)計(jì)將于6月底或7月初完成。屆時(shí)中國生物兩個(gè)研究所加起來，年產(chǎn)能可達(dá)2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。

結(jié)語

疫苗是預(yù)防傳染病最有效的手段之一，新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補(bǔ)了國內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白，對(duì)新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。期待疫苗能夠早日研制成功并批量生產(chǎn)，幫助大家渡過難關(guān)。