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北京|注銷31家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》

日期:2020-06-11

6月4日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,2020年第一季度以來,北京市31家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因主動申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》注銷或未在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)申請延續(xù)等原因,被注銷其持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。其中,5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(見表1)在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)主動提出注銷申請,北京市藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)第二十三條規(guī)定,依法注銷其持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;26家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(見表2)在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)未提出延續(xù)申請,北京市藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)第十七條第一款和《中華人民共和國行政許可法》第七十條第一項規(guī)定,依法注銷其持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

?表 1?主動提出注銷申請企業(yè)名單

序號

許可證號

企業(yè)名稱

許可證有效期

1

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000083號

北京莊志醫(yī)療設(shè)備有限公司

2020-03-17

2

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010043號

北京賽普九洲科技發(fā)展有限公司

2020-04-07

3

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000201號

北京紅祥聚科貿(mào)有限公司

2020-04-26

4

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060021號

微創(chuàng)(北京)生命醫(yī)學(xué)科技有限公司

2020-09-23

5

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170045號

北京凱利爾醫(yī)療科技有限公司

2022-11-12

??

??表 2 未依法提出延續(xù)申請企業(yè)名單

序號

許可證號

企業(yè)名稱

許可證有效期

1

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100009號 北京蒙博潤生物科技有限公司 2020-01-07

2

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000482號

北京鑫源恒信醫(yī)療器械有限公司

2020-01-12

3

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100014號

升尚(北京)醫(yī)療科技有限公司

2020-01-15

4

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100016號

洋紫荊牙科器材(北京)有限公司

2020-01-18

5

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050075號

布爾醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司

2020-01-22

6

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000181號

北京邁達(dá)康醫(yī)療設(shè)備制造有限公司

2020-01-27

7

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050062號

北京長信新致美醫(yī)療器械有限公司

2020-01-28

8

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050064號

北京邁淩醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司

2020-02-01

9

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020046號

北京圣醫(yī)耀科技發(fā)展有限責(zé)任公司

2020-02-03

10

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000085號

北京百諾代醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

2020-02-03

11

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100044號

中美之光國際醫(yī)療投資管理(北京)有限公司

2020-02-03

12

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050049號

北京奧爾康科技發(fā)展有限公司

2020-02-04

13

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100018號

北京君禾藥業(yè)有限公司

2020-02-04

14

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000157號

北京富電綠能科技股份有限公司

2020-02-12

15

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000150號

北京太陽電子科技有限公司

2020-02-12

16

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100041號

北京安通塑料制品有限公司

2020-02-14

17

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000130號

北京華聯(lián)通科技有限公司

2020-02-16

18

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100042號

海思康利(北京)新技術(shù)有限公司

2020-02-16

19

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000381號

北京中流協(xié)和科技發(fā)展有限責(zé)任公司

2020-03-01

20

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010016號

北京凱爾諾欣科技開發(fā)有限公司

2020-03-09

21

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000299號

北京骨外固定技術(shù)研究所

2020-03-10

22

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000139號

北京美后科學(xué)儀器有限責(zé)任公司

2020-03-10

23

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000109號

北京翔云電子設(shè)備廠有限公司

2020-03-12

24

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000083號

北京東方惠爾圖像技術(shù)有限公司

2020-03-17

25

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000487號

北京泰富瑞澤科技有限公司

2020-03-22

26

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100021號

北京智皓領(lǐng)先科技有限公司

2020-03-25


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