作為IVD從業(yè)者的我們,整天往醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室里跑,但是很少有人能夠分得清生物實(shí)驗(yàn)室等級的劃分。
根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性,感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物
是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物?
是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物
是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物
是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(WHO)
實(shí)驗(yàn)室分級 |
簡稱 |
國內(nèi)俗稱 |
處理對象 |
一級 (BSL-1) |
BSL-I 實(shí)驗(yàn)室 |
P1 實(shí)驗(yàn)室 |
適用于對健康成年人無致病作用的微生物 |
二級 (BSL-2) |
BSL-II 實(shí)驗(yàn)室 |
P2 實(shí)驗(yàn)室 |
適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物。 |
三級 (BSL-3) |
BSL-III 實(shí)驗(yàn)室 |
P3 實(shí)驗(yàn)室 |
適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素 |
四級 (BSL-4) |
BSL-IV 實(shí)驗(yàn)室 |
P4 實(shí)驗(yàn)室 |
適用于對人體具有高度的危險性,通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。 |
我國根據(jù)致病能力和傳染的危險程度等,將傳染性微生物劃分為4類;根據(jù)設(shè)備和技術(shù)條件,將生物實(shí)驗(yàn)室也分為4級(一般稱為P1、P2、P3、P4實(shí)驗(yàn)室),1級最低,4級最高。其實(shí)這里的P1-4就是前面提到的BSL 1-4,生物安全實(shí)驗(yàn)室還有兩種英文叫法,一種是 physical protection laboratory, 通常就用P1、P2、P3、P4來表示了,P是physical(物理防護(hù))的縮寫,是我國的一種通俗叫法。
目前我國的BLS-2實(shí)驗(yàn)室大多數(shù)是在原有建筑物內(nèi)進(jìn)行改建,不同于新建的P2實(shí)驗(yàn)室(國標(biāo)中,要求新建P2實(shí)驗(yàn)室宜離開公共場所一段距離),在與相鄰其他房間之間,存在著一個相對隔離問題。
還有一種叫法,在加拿大《實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》里寫到“containment laboratory”,通常也簡稱為C1、C2、C3、C4或者CL1、CL2、CL3、CL4。
生物安全動物實(shí)驗(yàn)室的分級(國際)
實(shí)驗(yàn)室分級 |
中文名稱 |
國際名稱 |
處理對象 |
一級 (ABSL-1) |
A1 實(shí)驗(yàn)室 |
ABSL-1 實(shí)驗(yàn)室 |
對人體、動植物或者環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病因子。 |
二級 (ABSL-2) |
A2 實(shí)驗(yàn)室 |
ABSL-2 實(shí)驗(yàn)室 |
對人、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。 |
三級 (ABSL-3) |
A3 實(shí)驗(yàn)室 |
ABSL-3 實(shí)驗(yàn)室 |
對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。 |
四級 (ABSL-4) |
A4 實(shí)驗(yàn)室 |
ABSL-4 實(shí)驗(yàn)室 |
對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子,沒有預(yù)防治療措施。 |
武漢國家生物安全(四級)實(shí)驗(yàn)室(我國唯一一個P4實(shí)驗(yàn)室)
武漢P4實(shí)驗(yàn)室是“中法新發(fā)傳染病防治合作項(xiàng)目”重要內(nèi)容之一,是國家投資建設(shè)的大科學(xué)工程裝置之一。該實(shí)驗(yàn)室是國家高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室體系的重要組成部分,也將成為我國公共衛(wèi)生防御體系的重要組成部分和國內(nèi)外傳染病防控研究的技術(shù)平臺。
武漢大學(xué)A3/A2實(shí)驗(yàn)室是從事感染性疾病研究的重要實(shí)驗(yàn)平臺,也是面向國內(nèi)外開放的公共研究平臺,具有從事結(jié)核分枝桿菌、免疫缺陷病毒、漢坦病毒等高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的資質(zhì),已經(jīng)高效、安全運(yùn)行15年,極大地促進(jìn)了我國的感染性疾病研究工作,并將繼續(xù)為我國醫(yī)學(xué)研究作貢獻(xiàn)。
A3實(shí)驗(yàn)室由國家發(fā)展與改革委員會、教育部、武漢大學(xué)共同投資建設(shè),是病毒學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的重要組成部分。實(shí)驗(yàn)室為負(fù)壓、恒溫、恒濕的屏障環(huán)境,核心區(qū)配備有生命支持供氣系統(tǒng)、動物CT、纖維支氣管鏡、氣溶膠感染裝置、小動物IVC籠具、負(fù)壓解剖臺、生物安全柜等設(shè)施設(shè)備,目前可承擔(dān)大鼠、小鼠、豚鼠及近100只猴的感染動物實(shí)驗(yàn)。A3實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)500平方米,是我國目前最大的動物生物安全三級實(shí)驗(yàn)室之一,也是全國首家獲得國家認(rèn)可的生物安全三級實(shí)驗(yàn)室,并獲得AAALAC認(rèn)證,2013曾被Aeras全球結(jié)核病疫苗基金會列為其在中國的重點(diǎn)結(jié)核研究合作伙伴。