日前，挪威質(zhì)量改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室檢查組織（Noklus）發(fā)布了《17種新冠抗體檢測(cè)試劑的評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)估了挪威市場(chǎng)上的17種新冠抗體試劑，其中來(lái)自中國(guó)的企業(yè)有南通伊仕生物、珠海麗珠試劑、萬(wàn)華普曼、錦瑞生物、萬(wàn)泰生物、樂(lè)普醫(yī)療等6家。

此次評(píng)估從敏感性、特異性、用戶友好性（操作簡(jiǎn)單、結(jié)果易讀）三個(gè)方面進(jìn)行了評(píng)估，敏感性超過(guò)90%、特異性超過(guò)97%評(píng)為“可接受”。上述的三個(gè)方便如有一項(xiàng)是“不被接受的”，給出的整體評(píng)價(jià)是“不被接受的”。

最終的評(píng)價(jià)結(jié)果：

總體性能好：東方生物美國(guó)子公司恒健生物科技、德國(guó)nal von minden GmbH、美國(guó)CTK Biotech的新冠抗體試劑

總體性能可接受：Inzec國(guó)際貿(mào)易、BIOSYNEX SWISS SA、Acro生物科技公司、SD Biosensor、樂(lè)普醫(yī)療。

總體性能不可接受：南通伊仕生物、雅培快速診斷技術(shù)、Boditech Med、DIASource ImmunoAssays、珠海麗珠試劑、萬(wàn)華普曼、錦瑞生物、萬(wàn)泰生物、Abbexa Ltd.

在這份評(píng)估報(bào)告中，國(guó)際巨頭雅培快速診斷技術(shù)有限公司，以及英國(guó)Abbexa公司、韓國(guó)Boditech Med公司的新冠抗體試劑也被判為“不被接受”。

Noklus是挪威一家非營(yíng)利性的全國(guó)性組織，致力于提高在挪威進(jìn)行的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的質(zhì)量，該組織由挪威醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)、中央地方當(dāng)局協(xié)會(huì)和衛(wèi)生與護(hù)理服務(wù)部于1992年成立。

Noklus在報(bào)告中稱，評(píng)估活動(dòng)由挪威克里斯蒂安桑市、挪威維斯特威肯醫(yī)院信托基金、丹麥利萊布·布因德特醫(yī)院和挪威質(zhì)量改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室檢查組織(Noklus)合作組織，目的是評(píng)估挪威市場(chǎng)上新冠抗體檢測(cè)試劑的準(zhǔn)確性和用戶友好性。