目前，國(guó)內(nèi)POCT生產(chǎn)制造商并未出現(xiàn)一個(gè)在全球快速檢測(cè)診斷市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)雙贏局面的企業(yè)。但是，新冠疫情風(fēng)口，這家POCT企業(yè)趁勢(shì)起飛，拿下海量境外新冠市場(chǎng)份額，并在營(yíng)收和凈利潤(rùn)方面超越了國(guó)內(nèi)POCT龍頭企業(yè)萬孚生物。從沉寂到鼎沸，在新冠風(fēng)口處，這家企業(yè)僅僅用了半年時(shí)間實(shí)現(xiàn)了一次快速的“巨變”。

東方基因自2019年底上市以來，股價(jià)漲幅波動(dòng)不大。但到新冠疫情后，東方基因在科創(chuàng)版的發(fā)行漲幅價(jià)排名前十以內(nèi)。可以說，新冠疫情之風(fēng)讓東方基因生物重回“萬眾矚目”的POCT市場(chǎng)中。另外，在新冠疫情期間東方基因生物在自己所擅長(zhǎng)的領(lǐng)域中展現(xiàn)出了較強(qiáng)的影響力，上半年凈利同比增長(zhǎng)1477.45%，營(yíng)收超過萬孚近一倍。這是剛上市時(shí)、新冠沖擊前東方基因生物不曾達(dá)到的高度。

半年?duì)I收8.2億元！東方基因趁疫情之風(fēng)“起飛了”

東方基因生物成立于 2005 年 12 月，公司坐標(biāo)位于浙江省湖州市安吉縣，是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的公司，目前已完成從抗原抗體等生物原料，到體外診斷試劑以及體外診斷儀器的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，形成了以 POCT 即時(shí)診斷試劑為主導(dǎo)產(chǎn)品，重點(diǎn)發(fā)展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態(tài)生物芯片等產(chǎn)品的業(yè)務(wù)格局。

東方基因生物近日發(fā)布2020上半年業(yè)績(jī)預(yù)告：

• 上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8.28億元，同比增長(zhǎng)388.05%

  
  

• 凈利潤(rùn)5.239億元，同比增長(zhǎng)1,477.45%

突發(fā)的新冠疫情讓東方基因生物新冠檢測(cè)試盒全球需求暴漲。在上半年時(shí)間中，東方基因生物開發(fā)了三款新冠病毒檢測(cè)試劑；其中：

• 新型冠狀病毒IgG/IgM 抗體檢測(cè)試劑，于2020年3月獲得歐盟CE認(rèn)證，5 月份獲得美國(guó)EUA緊急使用授權(quán)

  
  

• 新型冠狀病毒2019-nCOV核酸檢測(cè)試劑，于2020年4月獲得歐盟CE認(rèn)證，5 月份獲得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書

  
  

• 新型冠狀病毒抗原快速檢測(cè)試紙(膠體金法)，于2020年4月獲得歐盟CE 認(rèn)證。拒不完全統(tǒng)計(jì)，該公司新冠產(chǎn)品已銷往了60 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)

從東方生物第一季度與第二季度年中報(bào)告對(duì)比數(shù)據(jù)差來看，在第二季度，該公司的新冠試劑銷量增長(zhǎng)飛速上漲。

• 萬孚生物上半年凈利潤(rùn)：41,301.86 萬元–45,432.05 萬元

• 明德生物上半年凈利潤(rùn)：18,000 萬元 — 23,000 萬元

POCT新秀！贏在海外IVD渠道

值得一提的是，東方基因生物名稱雖帶“基因”二字，但為其公司發(fā)展的核心貢獻(xiàn)主力還是POCT業(yè)務(wù)，POCT占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的 98%。在分子診斷業(yè)務(wù)方面該公司主要布局在業(yè)態(tài)生物芯片領(lǐng)域。

該公司產(chǎn)品類型主要是毒品檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物 檢測(cè)和心肌標(biāo)志物檢測(cè)。其中毒品檢測(cè)和傳染病檢測(cè)是該該公司兩大核心產(chǎn)品系列，這兩類產(chǎn)品占據(jù)東方生物主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的85%。

此次新冠期間東方基因生物增長(zhǎng)主要來自于海外新冠市場(chǎng)渠道，尤其是采用ODM模式的美國(guó)市場(chǎng).

ODM模式

公司甲根據(jù)公司乙的規(guī)格要求來設(shè)計(jì)和生產(chǎn)產(chǎn)品，這樣做最大好處是公司乙減少了自己研制的時(shí)間。ODM與OEM 的純代工不同，ODM 廠商會(huì)有自己研發(fā)的技術(shù)和設(shè)計(jì)，甚至是成型的產(chǎn)品。

目前，該公司取得取得 CFDA 產(chǎn)品證書及備案憑證 67 項(xiàng)，F(xiàn)DA（510K）產(chǎn)品認(rèn) 證 34 項(xiàng)，歐盟 CE 產(chǎn)品認(rèn)證 225 項(xiàng)，加拿大 MDL 產(chǎn)品認(rèn)證 68 項(xiàng)，墨西哥醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證 4 項(xiàng)。

在海外渠道方面，東方基因生物早已在美國(guó)、加拿大等夯實(shí)渠道布局了。包括在加拿大設(shè)立抗原研發(fā)子公司，與國(guó)內(nèi)的抗體生產(chǎn)子公司同步響應(yīng)市場(chǎng)，便于及時(shí)開發(fā)新型毒品檢測(cè)生物原料，進(jìn)行產(chǎn)品迭代及產(chǎn)品線擴(kuò)充，擁有 CFDA、FDA、CE、MDL等多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證。

終端客戶包括世界五百?gòu)?qiáng)企業(yè) Walmart、DollarTree （北美大型連鎖超市，在該超市內(nèi)可銷售相關(guān)POCT檢測(cè)試劑）巴基斯坦大型醫(yī)療器械企業(yè) Shams Scientific Traders、 印度尼西亞大型醫(yī)療器械企業(yè) PT.Bintang MONO Indonesia 等等。

另外，除診斷試劑外，該公司還布局在生物原料、診斷設(shè)備領(lǐng)域等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。東方基因生物旗下：

??杭州深度生物科技：液態(tài)生物芯片系列產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。掌握了新型液態(tài)生物芯片檢測(cè)技術(shù)，包括高效、 光納米晶體制備技術(shù)、熒光功能微球制備技術(shù)及其檢測(cè)技術(shù)和系統(tǒng)等系列關(guān)鍵技術(shù)。

??杭州萬子健健醫(yī)療器械有限公司：從事體外診斷試劑的境內(nèi)銷售

??上海道格仕醫(yī)療器械有限公司：從事體外診斷試劑的進(jìn)出口貿(mào)易業(yè)

??南京長(zhǎng)健生物科技有限公司：主要從事 POCT 即時(shí)診斷儀器開發(fā)及代表體外診斷前沿水平的液態(tài)生物芯片檢測(cè)儀的研發(fā)?（使用加拿大衡通制備的抗 原或外購(gòu)的抗原制備單克隆抗體）

??青島漢德森生物科技有限公司：從事生物抗體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；

??美國(guó)衡健生物科技有限公司：基因制品、生物制品研究、開發(fā)、銷售產(chǎn)品，東方基因海外主要渠道。

? 加拿大衡通：生物抗原研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。（主要應(yīng)用基因工程重組技術(shù)和小分 子抗原人工合成技術(shù)進(jìn)行抗原的制備工作）

但值得注意的是，杭州丹威、杭州深度、杭州萬子健、上海道格仕、南京長(zhǎng)健、加拿大衡通6家子公司在2018年全年和2019年1-6月期間均處于虧損狀態(tài)，東方生物對(duì)此并不諱言：在《招股說明書》中，公司表示“未來發(fā)展很大程度取決于海外市場(chǎng)的拓展情況”。

但從今年財(cái)務(wù)報(bào)表數(shù)據(jù)看，東方基因無疑打了一場(chǎng)漂亮的翻身仗。

寫在最后

我們發(fā)現(xiàn)雖然東方基因在POCT全產(chǎn)業(yè)鏈布局，但技術(shù)平臺(tái)缺乏多元化與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)缺口較大是當(dāng)前最大的問題。

在新冠疫情的影響下，東方基因的表現(xiàn)非常亮眼，新冠產(chǎn)品銷量也異常客觀。但放眼整個(gè)POCT市場(chǎng)，該企業(yè)還有很多領(lǐng)域亟待突破，尤其如何扎根在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開疆拓土。相較于萬孚、基蛋等具備多元化技術(shù)平臺(tái)、可提供一體化解決方案的POCT企業(yè)來說，東方基因還有很長(zhǎng)的路要走。