醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
Abilify MyCite系統(tǒng)跟蹤藥物是否已被服用。通常可以在30分鐘內(nèi)檢測到攝入，但智能手機(jī)應(yīng)用程序或Web門戶可能需要長達(dá)兩個小時來檢測是否已經(jīng)服用藥物。
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2019年
1.林奇生物——?rhPDGF-BB技術(shù)?? ??Lynch Biologics的重組人血小板衍生生長因子- bb (rhPDGF-BB)刺激間充質(zhì)干細(xì)胞的生長。它有助于血管的形成，現(xiàn)有血管組織的血管生長和有絲分裂。
?rhPDGF-BB是許多生物過程的重要調(diào)節(jié)劑，包括真皮創(chuàng)傷愈合、骨再生、胚胎神經(jīng)元發(fā)育和呼吸小管上皮細(xì)胞發(fā)育，能應(yīng)用到很多臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用場景中。它有FDA批準(zhǔn)的三種產(chǎn)品的活性成分：GEM 21S、增加植骨和Regranex凝膠。
?2.?HumanOptics AG?——?CustomFlex人工虹膜?
HumanOptics AG的CustomFlex人工虹膜用于治療由于先天性遺傳缺陷或后天損傷，導(dǎo)致虹膜缺失或受損的成人和兒童患者。值得一提的是，這也是美國FDA批準(zhǔn)的首款獨(dú)立虹膜假體。
這款產(chǎn)品的安全性和有效性在一項(xiàng)非隨機(jī)的臨床試驗(yàn)中得到了確認(rèn)。該試驗(yàn)一共招募了389名成人與兒童患者，并讓這些患者匯報(bào)使用人工虹膜產(chǎn)品后，對光敏感度的變化、健康生活質(zhì)量的改善、以及對假體的滿意程度。
研究表明，超過70%的患者表示對強(qiáng)光的敏感度有顯著改善，生活質(zhì)量也有所提升。
?3.?Sonendo?——?微創(chuàng)根管手術(shù)系統(tǒng)GentleWave
Sonendo致力于開發(fā)創(chuàng)新技術(shù)，改變牙髓治療方法，提高當(dāng)前牙齒根管治療的臨床效果和經(jīng)濟(jì)效益。三個月前，該公司宣布在加拿大推出GentleWave。
僅在美國，每年進(jìn)行根管治療（root canal therapy）的手術(shù)病例就有1700多萬例。根管治療是牙髓病和根尖周病在國際上最常用的有效治療方法。GentleWave系統(tǒng)基于新型根管治療技術(shù)，改善了美國范圍內(nèi)牙科診所治療服務(wù)。該系統(tǒng)結(jié)合流體學(xué)知識，應(yīng)用渦流和廣譜聲波能量對牙齒根管系統(tǒng)進(jìn)行消毒、清理，從而消除感染。在流體進(jìn)入根管系統(tǒng)時，可能會出現(xiàn)氣泡阻塞根管，而GentleWave可以避免氣阻，防止氣泡吸收聲波能量。Sonendo表示，GentleWave能夠接觸儀器不能檢測到的牙齒部位，實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)，最大程度地保證牙齒結(jié)構(gòu)完整無損。
?4.?波士頓科學(xué)?——?HeartLogic心力衰竭診斷?
波士頓科學(xué)的HeartLogic心力衰竭診斷技術(shù)是該公司已將其打包成植入式CRT-D和ICD的技術(shù)。它可以提前幾周預(yù)測潛在的心力衰竭，并發(fā)現(xiàn)心力衰竭惡化的早期跡象。
HeartLogic心力衰竭診斷功能可通過多個傳感器跟蹤生理趨勢。心音傳感器顯示出充盈壓升高和心室收縮減弱的跡象。胸阻抗傳感器測量液體積聚和肺水腫。呼吸傳感器監(jiān)測與呼吸短促相關(guān)的快速淺呼吸模式。心率傳感器顯示心臟狀態(tài)和心律失常。波士頓科學(xué)稱，多傳感器技術(shù)在檢測心力衰竭事件方面具有70％的靈敏度。
?5.?愛德華生命科學(xué)?——?Inspiris Resilia主動脈瓣?
愛德華生命科學(xué) Inspiris Resilia主動脈瓣是專為患有主動脈瓣疾病的患者設(shè)計(jì)的，可以進(jìn)行瓣膜置換手術(shù)。
?這種瓣膜是由牛的心臟組織制成的，該技術(shù)保護(hù)了這些心臟組織，以減少瓣膜組織上的鈣沉積，同時也允許瓣膜保持干燥。據(jù)該公司稱，該技術(shù)可以阻止鈣沉積在組織上，并防止進(jìn)一步接觸戊二醛。?與機(jī)械瓣膜不同的是，吸氣閥通常不需要心臟瓣膜替換患者長時間服用血液稀釋劑。
?6.? Glaukos ——?iStent Inject
Glaukos的iStent Inject旨在安全有效地降低被診斷患有原發(fā)性開角型青光眼，假性剝脫性青光眼或色素性青光眼的患者的眼壓。
在白內(nèi)障手術(shù)期間或在獨(dú)立手術(shù)期間通過單入口點(diǎn)植入注射。它創(chuàng)建通過主阻塞部位，以提高生理流出旁路。Glaukos的iStent Inject系統(tǒng)在一次性無菌插入器中具有兩個預(yù)裝支架。iStentInject具有中央入口和四個出口，可優(yōu)化流量和收集器通道的訪問。預(yù)加載的插入物由凸輪驅(qū)動器制成以植入兩個支架，并且插入管具有窗口以在植入期間優(yōu)化可視化。套管針尖可輕松引導(dǎo)植入物穿過小梁網(wǎng)。
?7.?Engomagnetics ——?Magtrace和Sentimag磁定位系統(tǒng)?
Engomagnetics的Magtrace和Sentimag磁定位系統(tǒng)是一種磁性設(shè)備系統(tǒng)，用于指導(dǎo)乳腺癌乳房切除術(shù)患者的淋巴結(jié)活檢。
據(jù)FDA稱，該系統(tǒng)采用Magtrace可注射磁性示蹤劑和Sentimag磁感應(yīng)探頭和基座單元，以幫助進(jìn)行前哨淋巴結(jié)活檢。Magtrace具有涂有羧基葡聚糖殼的鐵納米顆粒溶液。磁性顆粒注入乳房組織并被淋巴結(jié)吸收。然后，外科醫(yī)生可以在腫瘤附近的患者皮膚上使用Sentimag探針，以檢測位于前哨淋巴結(jié)內(nèi)的磁性顆粒。然后可以移除該節(jié)點(diǎn)以測試癌細(xì)胞。?
8.?美敦力?——?深部腦刺激（DBS）治療癲癇?
美敦力癲癇深部腦刺激療法是一種治療癲癇的方法，它是為那些在三個月的時間里每月平均有6次或更多癲癇發(fā)作的人設(shè)計(jì)的。它被指定用于18歲及以上被診斷為癲癇的患者，以部分發(fā)作性癲癇為特征，伴有或不伴有繼發(fā)性泛化，且對三種或三種以上抗癲癇藥物難以耐受。
這種刺激已被證明可以減少醫(yī)學(xué)上難治性部分發(fā)作性癲癇的成年人癲癇發(fā)作的頻率。它減少了最嚴(yán)重的癲癇發(fā)作、復(fù)雜的部分癲癇發(fā)作和癲癇相關(guān)損傷的發(fā)生率。使用美敦力深部腦刺激的人也報(bào)告說他們的長期生活質(zhì)量有所改善。美敦力深度腦刺激治療癲癇的方法是針對丘腦前部核，丘腦是大腦中與癲癇發(fā)作有關(guān)的部分。這些引線被植入丘腦前核的兩側(cè)，并提供受控的電刺激來調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)。
?9.?Biotronik ——?PK Papyrus覆蓋冠狀動脈支架系統(tǒng)?
Biotronik公司的PK紙草紙覆蓋冠狀動脈支架系統(tǒng)是一種覆蓋單支架設(shè)計(jì)，具有58%的更大靈活性和較低的交叉剖面，允許外科醫(yī)生更有效地封閉穿孔。?
Biotronik的支架系統(tǒng)直徑為1.25mm，比傳統(tǒng)的夾層支架直徑減少23%。用于急性冠狀動脈穿孔。?PK Papyrus覆蓋冠狀動脈支架系統(tǒng)在2018年被FDA批準(zhǔn)，用于治療急性冠狀動脈穿孔或心臟血管撕裂。這也是17年來FDA首次批準(zhǔn)的冠狀動脈支架設(shè)備。?
10.?Teva PharmaceuticalIndustries ——?ProAir Digihaler
?Teva Pharmaceutical Industries的ProAir Digihaler設(shè)備是一個數(shù)字吸入器，它使用傳感器連接到患有哮喘和慢性阻塞性肺病的人的智能手機(jī)應(yīng)用程序。
使用內(nèi)置傳感器，ProAir Digihaler是第一個可以測量吸氣流量并檢測何時使用吸入器。然后，數(shù)據(jù)可以發(fā)送到智能手機(jī)應(yīng)用程序，用戶可以在其中查看歷史數(shù)據(jù)并與其醫(yī)療保健醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)共享。?
11.?Pear Therapeutics?——?reSET和reSET-O?
Pear Therapeutics的reSET和reSET-O是處方數(shù)字療法，為患有物質(zhì)使用障礙或阿片類藥物使用障礙的人提供認(rèn)知行為療法。
reSET是一種為期90天的物質(zhì)使用障礙處方，除了針對18歲及以上且目前正在接受臨床醫(yī)生門診治療的患者的應(yīng)急管理系統(tǒng)外，還提供認(rèn)知行為治療。根據(jù)Pear Therapeutics的說法，智能手機(jī)應(yīng)用程序顯示有關(guān)患者使用該系統(tǒng)的信息，包括完成的課程，患者報(bào)告的藥物使用，患者報(bào)告的渴望和觸發(fā)因素，合規(guī)性獎勵以及尿液藥物篩查結(jié)果等臨床數(shù)據(jù)輸入。reSET-O是一種用于阿片類藥物使用障礙的84天處方數(shù)字治療藥物。它旨在通過提供認(rèn)知行為療法以及包括透粘膜丁丙諾啡和應(yīng)急管理在內(nèi)的門診治療來增加門診治療患者的保留率。它適用于18歲或以上且在臨床醫(yī)生監(jiān)督下的患者。智能手機(jī)應(yīng)用程序的儀表板可供臨床醫(yī)生訪問，其中包括有關(guān)完成的課程，患者報(bào)告的藥物使用情況，患者報(bào)告的渴望和觸發(fā)因素，患者報(bào)告的藥物使用情況，合規(guī)性獎勵以及尿液藥物屏幕等臨床數(shù)據(jù)輸入的信息結(jié)果。
?12.?波士頓科學(xué)?——?前哨腦保護(hù)系統(tǒng)
波士頓科學(xué)公司的Sentinel腦保護(hù)系統(tǒng)是一種栓塞保護(hù)裝置，可以在轉(zhuǎn)導(dǎo)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換過程中捕獲和清除血栓/碎片。
?13.?Starkey?——?Starkey Livio AI
Starkey的Livio AI是世界上第一款提供卓越音質(zhì)和追蹤身體和大腦健康能力的助聽器，可以追蹤身體和大腦健康的助聽器。使用集成傳感器和人工智能，Livio AI可以檢測用戶何時摔倒并可以充當(dāng)助手。
?14.?Pulmonx?——?Zephyr支氣管內(nèi)膜系統(tǒng)
來自Pulmonx的Zephyr支氣管內(nèi)膜系統(tǒng)是一種內(nèi)鏡肺減容療法，可以改善肺氣腫患者的肺功能，運(yùn)動能力和生活質(zhì)量。
?15.?雅培?——?雅培瞬感葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（FreeStyle Libre ）
?雅培瞬感葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)是一種葡萄糖測量系統(tǒng)，無需手指棒或手指針刺校準(zhǔn)，它通過應(yīng)用于使用者上臂背部的小型傳感器測量血糖水平。
?瞬感長期連續(xù)監(jiān)測血糖，從而能夠呈現(xiàn)全面的血糖數(shù)值、趨勢和模式，并且是圖形化的直觀顯示，不僅方便了患者，也為醫(yī)生制定個性化的治療方案提供了便利。?與目前其它品牌的動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)相比，瞬感有一個顯著的優(yōu)勢：患者無需扎手指取血來校準(zhǔn)傳感器。另外，醫(yī)生只需買一個掃描器，就可以服務(wù)于多個患者，大大降低了維護(hù)成本。
?16.?波士頓科學(xué)?——?Axios支架和電灼增強(qiáng)遞送系統(tǒng)
Axios支架和電灼增強(qiáng)遞送系統(tǒng)是第一個也是目前唯一用于經(jīng)美國EUS影像學(xué)指導(dǎo)的經(jīng)胃或十二指腸內(nèi)鏡下引流癥狀性胰腺假性囊腫和圍壁壞死的支架，提供內(nèi)鏡治療選擇。用于內(nèi)窺鏡管理胰腺假性囊腫的先前可用技術(shù)最初并未設(shè)計(jì)或用于這種類型的治療。
17.?美敦力 ——?Remodulin植入系統(tǒng)
美敦力的Remodulin植入系統(tǒng)旨在治療患有肺動脈高壓的患者。該系統(tǒng)采用該公司的SynchroMed II植入式藥物輸液泵，配有新開發(fā)的血管內(nèi)導(dǎo)管，可通過外部輸液泵向先前接受過藥物治療的患者靜脈輸送Remodulin。
一旦外科醫(yī)生對泵進(jìn)行編程，用于重新調(diào)節(jié)素的植入系統(tǒng)將來自泵儲器的再調(diào)節(jié)劑注射，通過泵管，導(dǎo)管端口和導(dǎo)管輸送到血管內(nèi)輸送部位。泵保持永久植入，并且醫(yī)療保健提供者使用針頭和注射器補(bǔ)充套件根據(jù)需要用Remodulin補(bǔ)充泵。?
2020年
1.MitraClipTMVR
MitraClip?TMVR（二尖瓣經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)）源自雅培
2.碧迪Venovo venous stent system
Venovo venous stent system設(shè)計(jì)用于精確地進(jìn)行最佳支架放置和病變覆蓋。它是專門為髂股靜脈而設(shè)計(jì)。Venovovenous stent system提供徑向力，抗壓和靈活性。它的特點(diǎn)是3毫米擴(kuò)口支架末端，減少了支架移動的風(fēng)險，同時最大限度地提高了壁面位置。
3.Biotronik? PKPapyrus covered coronary stent system
PK Papyrus covered coronary stent system是一種球囊擴(kuò)張型覆膜支架，可通過球囊導(dǎo)管輸送系統(tǒng)植入冠狀動脈。
4.波士頓科學(xué)Axios stent and electrocautery- enhanced delivery system
Axios stentand electrocautery- enhanced delivery system是一種消化內(nèi)科支架，可用于有癥狀的胰腺假性囊腫的經(jīng)胃或經(jīng)十二指腸內(nèi)鏡引流。
5.波士頓科學(xué)HeartLogic heart failure diagnostic
HeartLogicheart failure diagnostic是一款個性化的遠(yuǎn)程心力衰竭診斷和監(jiān)視器械。
?6.波士頓科學(xué)Sentinel cerebral protection system
Sentinelcerebral protection system是一種經(jīng)皮輸送的雙過濾栓塞保護(hù)裝置，旨在捕獲和清除在血管內(nèi)手術(shù)過程中排出的血栓等物質(zhì)。
7.CalaHealthCala Trio
CalaTrio是針對嚴(yán)重震顫的個性化療法。CalaTrio屬于非侵入性靶向治療，專門設(shè)計(jì)用于幫助減輕患者的手部震顫的。
CalaTrio可測量特定的震顫，并向行進(jìn)到大腦的內(nèi)側(cè)和radial神經(jīng)發(fā)送輕微刺激。刺激中斷了大腦一部分丘腦腹側(cè)中間核的震顫。
8.HumanOptics? CustomFlexartificial iris
CustomFlexartificial iris是一種可折疊的虹膜假體，用于完全或部分無虹膜的眼睛的醫(yī)學(xué)和美學(xué)重建，即完全或部分不存在眼睛的彩色部分。
9.愛德華Sapien 3 Ultra transcatheter heart valve system
Sapien3 Ultra transcatheter heart valve system用于緩解因嚴(yán)重的天然鈣化主動脈瓣狹窄而導(dǎo)致的癥狀性心臟病主動脈瓣狹窄患者。
10.愛德華Inspiris Resilia aortic valve
Inspiris Resilia aortic valve是一種帶斑點(diǎn)的三葉瓣，由安裝在柔性支架上的Resilia牛心包組織組成。
?11.Endomag ? Magtrace and Sentimag magnetic localization system
agtraceand Sentimag magnetic localization system是一種磁性設(shè)備系統(tǒng)，用于為患有乳腺切除術(shù)的乳腺癌患者提供淋巴結(jié)活檢指導(dǎo)。
?12.Glaukos ? iStent inject
iStentinject是一種眼植入物，設(shè)計(jì)用于白內(nèi)障手術(shù)，以減輕輕度至中度原發(fā)性開角型青光眼成年人的眼壓。iStentinject通過小梁網(wǎng)創(chuàng)建兩個旁路通道，以通過Schlemm的管進(jìn)行多方向流動。
13.Impulse Dynamics ? CCM therapy for heart failure
CCM therapyfor heart failure是一種微創(chuàng)的可植入設(shè)備，可用于治療中度至重度充血性心力衰竭（CHF）癥狀的患者。
?14.美敦力? Implantable system for Remodulin and HeartWare HVAD
Implantablesystem for Remodulin 和 HeartWare HVAD是一種左心室輔助設(shè)備，旨在輔助心臟并增加通過身體泵送的血液量。
?15.Pear Therapeutics? rereSET?和?reSET-O
SET是針對藥物濫用疾病的90天處方數(shù)字療法。reSET提供認(rèn)知行為療法，作為對18歲以上且已接受門診治療的患者進(jìn)行應(yīng)急管理的補(bǔ)充。
