UKCA標(biāo)志和合格評定機構(gòu)

UKCA（英國合格評定）標(biāo)志是英國產(chǎn)品新標(biāo)志，該標(biāo)志將用于過渡期后投放英國市場的某些商品，包括醫(yī)療器械。目前，歐盟、歐洲經(jīng)濟區(qū)或北愛爾蘭市場是不認可UKCA標(biāo)志的，而需要CE標(biāo)志的產(chǎn)品在上述市場銷售時是仍然需要CE標(biāo)志的。制造商將從2021年1月1日起使用UKCA標(biāo)志。

從2023年7月1日起，投放英國市場的新設(shè)備需符合UKCA標(biāo)志要求。

如果目前是在自我認證的基礎(chǔ)上，對您的醫(yī)療器械進行CE標(biāo)志，則在2021年1月1日以后可以繼續(xù)實行。

已由北愛爾蘭貿(mào)易商標(biāo)記為CE的設(shè)備，將于2023年6月30日之后在英國市場繼續(xù)有效，該項對已通過自我認證或已由歐洲經(jīng)濟區(qū)公告機構(gòu)進行強制性第三方合格評定的設(shè)備適用。