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目前，新冠疫苗全球研發(fā)爭分奪秒，已有170款候選疫苗涌入賽道。其中，有7款候選疫苗率先進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的最后沖刺階段，俄羅斯疫苗“衛(wèi)星V”異軍突起同樣備受關(guān)注。
2020年9月4日，在中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)上，國產(chǎn)新冠疫苗首次公開亮相，醫(yī)趨勢從展區(qū)了解到三款國產(chǎn)新冠疫苗用量信息：
中國生物武漢所疫苗包裝顯示：基礎(chǔ)免疫2-3劑，第1劑和第2劑間隔2-4周，第2劑和第3劑間隔4周；
中國生物北京所疫苗包裝顯示：基礎(chǔ)免疫為2劑次，每劑間隔2-4周；
科興疫苗包裝顯示：用于緊急接種時(shí)基礎(chǔ)免疫程序?yàn)?劑次，間隔2周。用于常規(guī)接種時(shí)基礎(chǔ)免疫程序?yàn)?劑次，間隔1個(gè)月。
今日，俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部新聞處發(fā)布消息稱，俄加馬列亞流行病與微生物學(xué)國家研究中心研發(fā)的首批新冠肺炎疫苗已經(jīng)投入民用流通，預(yù)計(jì)近期將向各地區(qū)交付。俄方已商定在5個(gè)國家生產(chǎn)疫苗，現(xiàn)有產(chǎn)能將達(dá)到每年5億劑。
與此同時(shí)，以各國政府為代表的全球買家也已搶先下單，“疫苗爭奪戰(zhàn)”一觸即發(fā)......
八款疫苗，成為“打敗新冠”關(guān)鍵！
新冠大流行將井然有序的制藥商業(yè)活動(dòng)打亂，“打敗新冠”成為商業(yè)秩序恢復(fù)的前提。
8月25日，WHO發(fā)布數(shù)據(jù)：全球大部分醫(yī)藥企業(yè)都加入了新冠疫苗研發(fā)“賽道”上，目前共有170款候選者，
139款尚處于發(fā)現(xiàn)和臨床前階段；
31款候選疫苗邁入了臨床試驗(yàn)階段，有7款疫苗處于最受期待的Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，成為最有希望在第一時(shí)間面世的“救命稻草”。
其中，
莫德納和美國國家過敏癥和傳染病研究所（NIH）聯(lián)合研發(fā)的疫苗在3月16日進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)，成為全球首個(gè)開始人體臨床試驗(yàn)的新冠候選疫苗；
4月12日，中國軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)和康希諾生物聯(lián)合研發(fā)的疫苗成為全球首款進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)的候選者；
5月22日，牛津大學(xué)和阿斯利康聯(lián)合研發(fā)的疫苗（AZD1222）則率先邁入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
▲俄羅斯全球首款新冠疫苗“衛(wèi)星V”
除此之外，俄羅斯8月11日宣布注冊了全球首款新冠疫苗“衛(wèi)星V”。
今日，俄羅斯宣布首批新冠肺炎疫苗已經(jīng)投入民用流通。不過，由于其并未按慣例與國際同行分享Ⅰ/Ⅱ期的試驗(yàn)結(jié)果以供應(yīng)證，WHO似乎并未對此表示認(rèn)可。
Ⅲ期臨床試驗(yàn)是確定疫苗能否獲批上市的關(guān)鍵研究，將真正驗(yàn)證疫苗的安全性和有效性，需要數(shù)千至上萬人的樣本量。
在WHO認(rèn)可的7款處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的候選疫苗中，有4款來自中國，2款來自美國，1款來自英國，分別是：
中國軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)和康希諾生物聯(lián)合研發(fā)的重組病毒載體疫苗；
武漢生物制品研究所與中國國藥集團(tuán)研發(fā)的滅活病毒疫苗；
北京生物制品研究所與國藥集團(tuán)研發(fā)的滅活病毒疫苗；
北京科興中維生物研發(fā)的滅活病毒疫苗；
莫德納和美國國家過敏癥和傳染病研究所（NIH）聯(lián)合研發(fā)的核酸疫苗；
美國輝瑞制藥與德國生物公司BioNTech合作研發(fā)的核酸疫苗；
牛津大學(xué)與阿斯利康聯(lián)合研制的重組病毒載體疫苗。
疫苗有良好安全性和免疫原性；
▲9月7日，武漢生物制品研究所展示的滅活病毒疫苗
受試者抗體完全達(dá)到抵抗新冠病毒水平，新冠抗體陽轉(zhuǎn)率100%；
疫苗具有安全和耐受性，受試者全部產(chǎn)生了顯著的細(xì)胞免疫反應(yīng)；
疫苗有良好安全性和免疫原性；
針對新冠病毒有強(qiáng)大的免疫應(yīng)答，抗體和殺傷性T細(xì)胞的保護(hù)效果至少維持2個(gè)月。
目前準(zhǔn)備在英國、巴西、南非招募2000人，預(yù)計(jì)10月完成Ⅲ期試驗(yàn)。
美國：
莫德納和美國國家過敏癥和傳染病研究所（NIH）聯(lián)合研發(fā)的核酸疫苗臨床結(jié)果顯示：
接種兩劑后患者體內(nèi)抗體水平明顯增高，超過新冠康復(fù)患者體內(nèi)的平均水平；
目前準(zhǔn)備在全美招募3萬名志愿者，夏季結(jié)束時(shí)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，疫苗最早11月問世。
美國輝瑞制藥與德國生物公司BioNTech合作研發(fā)的核酸疫苗臨床結(jié)果顯示：
疫苗可以誘導(dǎo)強(qiáng)效免疫應(yīng)答，抗體水平是新冠感染康復(fù)患者的1.9-4.6倍；
目前準(zhǔn)備在全美招募3萬名志愿者，疫苗最早10月份上市。
疫情陰影下的“疫苗搶奪戰(zhàn)”
2020年以來，在短短8個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，全球新冠確診病例已超過2300萬例，雖然第一波疫情在多國嚴(yán)格的社交隔離措施下逐漸退去，遭受重創(chuàng)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的重啟又使得部分國家被籠罩在第二波疫情的陰影之下。
因而，圍繞新冠疫苗的競賽并不僅僅局限于研發(fā)團(tuán)隊(duì)和疫苗制造商之間，在他們背后的各國政府、國際機(jī)構(gòu)都在為保證能最快獲得有效的新冠疫苗做著準(zhǔn)備。
一些國家正在推進(jìn)與各國不同種類的疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)簽署協(xié)議，與制造商共同分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，與此同時(shí)，這些協(xié)議也可以確保政府和國際機(jī)構(gòu)在疫苗研制成功后優(yōu)先獲得購買疫苗的機(jī)會(huì)。
▲特朗普稱，新冠肺炎疫苗將于年底面世
5月15日，美國政府啟動(dòng)“曲率極速行動(dòng)”計(jì)劃，投入超過100億美元推動(dòng)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部、國防部等多部門加速研發(fā)新冠病毒疫苗，目前：
與賽諾菲/葛蘭素史克、強(qiáng)生楊森制藥、諾瓦瓦克斯、莫德納/美國國家過敏癥和傳染病研究所（NIH）、美國輝瑞制藥/德國生物公司BioNTech分別提前簽訂1億劑新冠疫苗；
與牛津大學(xué)/阿斯利康提前簽訂3億劑新冠疫苗。
英國政府也不甘示弱，英國政府疫苗工作組負(fù)責(zé)人凱特·賓厄姆表示，英國目前：
與美國輝瑞制藥/德國生物公司BioNTech提前簽訂0.3億劑新冠疫苗；
與強(qiáng)生楊森制藥提前簽訂0.52億劑新冠疫苗；
與賽諾菲/葛蘭素史克、諾瓦瓦克斯分別提前簽訂0.6億劑新冠疫苗；
與牛津大學(xué)/阿斯利康、瓦爾內(nèi)瓦分別提前簽訂1億劑新冠疫苗。
歐盟表示目前與牛津大學(xué)/阿斯利康提前簽訂4億劑新冠疫苗；日本與牛津大學(xué)/阿斯利康提前簽訂1億劑新冠疫苗、與美國輝瑞制藥/德國生物公司BioNTech提前簽訂1.2億劑新冠疫苗。
這種競爭引發(fā)了爭議，并引發(fā)了關(guān)于發(fā)展中國家獲得疫苗的問題，因?yàn)檫@些國家沒有能力為這些巨額合同提供資金支持，而中國目前疫苗的進(jìn)展，似乎成為廣大發(fā)展中國家的希望！
100億劑新冠疫苗下，中國的“定心丸”！
國產(chǎn)新冠疫苗預(yù)計(jì)年底上市的新聞，為市場帶來一劑強(qiáng)心針，8月18日，國藥一致、國藥股份雙雙大漲，國藥股份迎來漲停。
據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)的專家測算，通常來說，人口的70-90%取得對病毒的免疫時(shí)，也就達(dá)到了群體免疫的基本條件。也就是說，按照全球75億人口計(jì)算，新冠的群體免疫需要52.5-67.5億人獲得免疫；考慮到有些疫苗需要兩劑疫苗（腺病毒載體疫苗只需要一劑疫苗）才會(huì)起到免疫作用，全球大約需要至少100億劑新冠疫苗。
就原料而言，新冠疫苗上市后，加之原有的免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)，對于疫苗原料的需求將非常大。
而目前臨床用新冠疫苗生產(chǎn)所需的原材料以及相關(guān)純化設(shè)備均主要依賴進(jìn)口，因此，在新冠疫情帶動(dòng)下，疫苗上游原材料及設(shè)備生產(chǎn)有望迎來難得的進(jìn)口替代機(jī)會(huì)。
產(chǎn)量方面，康希諾董事長宇學(xué)鋒在高瓴HCare全球健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上表示，“此前，公司的疫苗產(chǎn)業(yè)基地，總建筑面積約3.8萬平方米，該廠房設(shè)計(jì)的年原液產(chǎn)能約為7000萬至8000萬劑。目前康希諾在加緊完成廠房建設(shè)，預(yù)計(jì)建成之后年產(chǎn)能將達(dá)到2億劑量?！?/span>
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國藥集團(tuán)則是已投入資金約20億元，建設(shè)了兩個(gè)P3（三級生物安全水平）生產(chǎn)車間。預(yù)計(jì)
北京生物制品研究所（隸屬于于中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司下屬的中國生物技術(shù)股份有限公司）的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1.2億劑；
武漢生物制品研究所（隸屬于于中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司下屬的中國生物技術(shù)股份有限公司）的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1億劑。
另外，基因工程亞單位疫苗預(yù)計(jì)今年10月份能進(jìn)入臨床研究，一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。
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科興控股董事長尹衛(wèi)東曾表示，“北京市政府在大興醫(yī)藥園為科興生物開辟出一個(gè)將近7萬平方米的產(chǎn)業(yè)化基地，生產(chǎn)車間正在24小時(shí)建設(shè)?！?/span>
不過，當(dāng)新冠疫苗上市后，即使產(chǎn)量達(dá)標(biāo)，也需要通過嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸系統(tǒng)輸送到全國各地，大量的新冠疫苗配送需求會(huì)給物流冷鏈在配送和倉儲(chǔ)方面帶來壓力與契機(jī)。
疫苗配送的重點(diǎn)首先是全過程不能斷鏈，必需做到實(shí)時(shí)可視化監(jiān)控，運(yùn)輸企業(yè)要有完善的應(yīng)急預(yù)案，能夠應(yīng)對物流配送途中的突發(fā)性事件；第二是對于倉儲(chǔ)的要求，疫苗配送需要由專用的疫苗庫。
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而我國主要的疫苗物流配送企業(yè)是國藥、上藥、華潤等醫(yī)藥物流龍頭。在國藥、上藥、華潤的疫苗配送模式中，主要自建冷庫，配送外包給區(qū)域性的物流服務(wù)商。
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關(guān)于新冠疫苗的冷鏈運(yùn)輸問題：
九州通回應(yīng)表示，“截至2019年底，九州通覆蓋全國98%行政區(qū)域的冷鏈倉庫已有419個(gè)，冷庫（含低溫冷凍庫）面積達(dá)36658.3平方米，其中可滿足25632平方米疫苗存儲(chǔ)，公司在對應(yīng)區(qū)域內(nèi)的120臺(tái)冷鏈配送車輛能夠?qū)崿F(xiàn)疫苗配送上門服務(wù)?！?span style="display:none;">
其它疫苗配送企業(yè)也表示能夠?qū)崿F(xiàn)對疫苗位置、倉庫庫存、物流中心數(shù)量以及物流中心配送能力，利用信息化平臺(tái)都實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控。
在歷史上，人類曾無數(shù)次與疫情交手，雖然付出了一定的代價(jià)，但都以人類的勝利而告終。
對整個(gè)醫(yī)療行業(yè)來說，亦是如此。戰(zhàn)疫過程必是艱辛的，但現(xiàn)在經(jīng)歷的這些困難與變化，很可能成為整個(gè)行業(yè)發(fā)展的催化劑與加速器。
不破不立，我們應(yīng)當(dāng)相信歷史發(fā)展的規(guī)律——我們終將控制住疫情，迎來正常有序、 甚至更加充滿生機(jī)和良性循環(huán)的整體產(chǎn)業(yè)鏈。
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