來源：小桔燈網(wǎng)

近日，在2020中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十六次全國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議期間，全球體外診斷領(lǐng)導(dǎo)者羅氏診斷宣布，全新cobas^??6800/8800全自動(dòng)分子診斷系統(tǒng)正式在中國上市。山東大學(xué)第二醫(yī)院院長王傳新教授、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（江蘇省人民醫(yī)院）檢驗(yàn)學(xué)部潘世揚(yáng)教授應(yīng)邀參加了上市儀式，共同見證了這一榮耀時(shí)刻，并圍繞實(shí)驗(yàn)室分子診斷的未來發(fā)展進(jìn)行了深入的探討。

迎難而上

高效分子診斷助力國家公共衛(wèi)生管理

分子診斷是精準(zhǔn)醫(yī)療的基石。應(yīng)用分子生物學(xué)方法，分子診斷檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)或病毒和細(xì)菌遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化，其結(jié)果不僅能夠助力疾病的精準(zhǔn)診斷，還可為臨床制定個(gè)體化診療方案、進(jìn)行療效判定及患者預(yù)后管理提供可靠依據(jù)。尤其在新冠疫情期間，快速、準(zhǔn)確地獲取大規(guī)模核酸檢測(cè)結(jié)果對(duì)有效防控疫情發(fā)揮了至關(guān)重要的作用，再次凸顯了發(fā)展分子診斷技術(shù)的重要臨床價(jià)值。

當(dāng)前，分子診斷技術(shù)正處于快速發(fā)展階段。隨著老齡化人口增長及公眾醫(yī)療需求的不斷提升，醫(yī)療行業(yè)正經(jīng)歷著前所未有的變革，實(shí)驗(yàn)室也面臨著檢測(cè)量不斷增加、技術(shù)人員短缺等壓力。變革之下，分子實(shí)驗(yàn)室同樣面臨跨平臺(tái)管理、報(bào)告時(shí)間、人員值守、緊急樣本處理等方面的諸多挑戰(zhàn)，亟需通量更高、速度更快、功能菜單更豐富的分子診斷平臺(tái)，并通過整合實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)人工操作最小化、最大程度提高操作效率與靈活性，同時(shí)降低環(huán)境和人員影響。

王傳新教授表示：“分子診斷的未來發(fā)展，挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。即使在疫情相對(duì)穩(wěn)定的今天，高效的分子診斷仍發(fā)揮著‘防患于未然’的重要作用，而面對(duì)未來可能日益增長的分子診斷需求，通過真正的分子診斷全自動(dòng)一體化儀器，輔助實(shí)驗(yàn)室工作人員高效、安全地完成大規(guī)模檢測(cè)任務(wù)，將會(huì)是分子實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重點(diǎn)之一。”

打破困局

全自動(dòng)一體化平臺(tái)滿足實(shí)驗(yàn)室復(fù)雜需求

多年來，羅氏診斷深耕分子檢測(cè)市場(chǎng)，積極研發(fā)更為完善、可靠且具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品及解決方案，致力于為分子實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)提供有力工具。全新推出的羅氏診斷cobas^?6800/8000全自動(dòng)分子診斷系統(tǒng)采用分區(qū)設(shè)計(jì)理念，將傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求的試劑存儲(chǔ)和準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)與擴(kuò)增檢測(cè)區(qū)這三個(gè)單獨(dú)區(qū)域融為一體，符合國家衛(wèi)健委對(duì)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》所提出的基本要求，真正實(shí)現(xiàn)了完全自動(dòng)化，其具有高效、高通量、充足無人值守時(shí)間、檢測(cè)靈活性佳等優(yōu)勢(shì)，全面滿足實(shí)驗(yàn)室需求。

cobas^?6800/8000的檢測(cè)通量分別達(dá)8小時(shí)提供 384個(gè)、960個(gè)檢測(cè)結(jié)果，前96個(gè)檢測(cè)結(jié)果在3.5小時(shí)內(nèi)即可出具。通過實(shí)現(xiàn)從樣本移液、樣本準(zhǔn)備、擴(kuò)增檢測(cè)、結(jié)果計(jì)算至上傳LIS系統(tǒng)全流程的自動(dòng)化，cobas^?6800/8000最大程度延長了無人值守時(shí)間，分別可達(dá)8小時(shí)和 4小時(shí)，為緊急狀況下實(shí)驗(yàn)室人力資源調(diào)配提供了極大的便利。此外，cobas^?6800/8000在樣本上載、處理和檢測(cè)全程均具有極佳的靈活性，能夠同時(shí)處理3種測(cè)試且無需進(jìn)行預(yù)先分樣，并有優(yōu)先通道和出錯(cuò)通道可選。

與此同時(shí)，cobas^?6800/8000全自動(dòng)分子診斷系統(tǒng)的內(nèi)置冰箱可保證極強(qiáng)的在機(jī)穩(wěn)定性，確保試劑在開瓶后有效期可達(dá)30天；按人份取用試劑，小批量檢測(cè)減少浪費(fèi)，充分滿足實(shí)驗(yàn)室對(duì)于試劑存儲(chǔ)、使用和管理的需求。其創(chuàng)新性的冷藏型即用試劑，應(yīng)用時(shí)無需復(fù)融、混勻、傾倒等準(zhǔn)備步驟，在最小化交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，更保證了實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全。

除了強(qiáng)大的樣本處理能力外，cobas^?6800/8000在輸血安全、傳染性疾病、婦女健康領(lǐng)域均提供豐富的檢測(cè)菜單，除 HBV、HCV、HIV檢測(cè)項(xiàng)目外，HPV、MPX、SARS-CoV-2檢測(cè)等都將陸續(xù)推出。

釋放流程潛力

整合化分子工作站引領(lǐng)未來新發(fā)展

整合實(shí)驗(yàn)室是未來實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的重要趨勢(shì)。為了進(jìn)一步釋放流程潛力，cobas^?6800/8000全自動(dòng)分子診斷系統(tǒng)可通過CCM（cobas^??connection modules）連接樣本前處理系統(tǒng)建立“分子工作站”，實(shí)現(xiàn)分子實(shí)驗(yàn)室的高度集成化與整合化。借助cobas^??Infinity分子實(shí)驗(yàn)室信息解決方案，可實(shí)現(xiàn)對(duì)“分子工作站”的工作流程引導(dǎo)、智能審核及樣本追蹤，達(dá)成分子實(shí)驗(yàn)室智能進(jìn)樣和檢測(cè)工作流程的全面監(jiān)控，在實(shí)現(xiàn)真正自動(dòng)化的同時(shí)，確保檢測(cè)的高效性與準(zhǔn)確性。此外，還可通過CCM整合分子工作站和血清、血凝檢測(cè)系統(tǒng)，打造智能化整合實(shí)驗(yàn)室。

潘世揚(yáng)教授指出：“優(yōu)質(zhì)的儀器、平臺(tái)是支持分子實(shí)驗(yàn)室高效運(yùn)轉(zhuǎn)的支柱，也是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域關(guān)注的重點(diǎn)課題。相信cobas^?6800/8000全自動(dòng)分子診斷系統(tǒng)和‘分子工作站’將助力確保分子實(shí)驗(yàn)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn)，為分子實(shí)驗(yàn)室的同道們帶來了操作便利，在推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)人力資源高效配置的同時(shí)，提升檢測(cè)價(jià)值與患者體驗(yàn)。”

羅氏診斷中國總經(jīng)理姚國樑先生表示：“作為全球PCR專利擁有者，羅氏診斷始終致力于通過創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的檢測(cè)產(chǎn)品引領(lǐng)分子實(shí)驗(yàn)室未來發(fā)展。相信隨著cobas^??6800/8800全自動(dòng)分子診斷系統(tǒng)在華上市，將進(jìn)一步助力中國建立國際一流水平的分子實(shí)驗(yàn)室，并在疫情常態(tài)化防控工作中發(fā)揮更大作用。未來，羅氏診斷繼續(xù)踐行對(duì)中國市場(chǎng)的長期承諾，通過不斷創(chuàng)新、多維整合全面賦能檢驗(yàn)，為臨床提供高醫(yī)學(xué)價(jià)值的檢測(cè)產(chǎn)品，最終造福更多中國患者。