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CMDE I 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2020年第21號(hào)）

日期:2020-12-01

CMDE I 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2020年第21號(hào)）

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2020年第21號(hào)）

依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
??1.產(chǎn)品名稱：人造血管???申請(qǐng) 人：江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司
??2.產(chǎn)品名稱：陡脈沖消融系統(tǒng)???申請(qǐng) 人：杭州睿笛生物科技有限公司
??公示時(shí)間：2020年12月1日至2020年12月15日??公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。
??聯(lián) 系人：李文霞??電話：010-86452913?電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn??地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓

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