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快訊 | 微創(chuàng)醫(yī)療撤回“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”臨床試驗(yàn)審批!

日期:2021-01-29

快訊 | 微創(chuàng)醫(yī)療撤回“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”臨床試驗(yàn)審批!

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圖片

▲微創(chuàng)醫(yī)療自行撤回了“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的第三類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批?(圖片來(lái)自:NMPA)


2021年1月29日,NMPA發(fā)布自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書(shū)發(fā)布通知?。
據(jù)悉,上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微創(chuàng)醫(yī)療?”)自行撤回了“生物可吸收雷帕霉素靶向洗脫冠脈支架系統(tǒng)”的第三類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批(受理號(hào):QL2000001)。此次,微創(chuàng)醫(yī)療自行撤回“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”第三類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批原因尚不清楚,小編會(huì)持續(xù)關(guān)注。
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