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微創(chuàng)旗下再添一家上市子公司 心通醫(yī)療港交所上市
日期:2021-02-05
微創(chuàng)旗下再添一家上市子公司 心通醫(yī)療港交所上市
器械之家
?昨天
2月4日,微創(chuàng)旗下子公司微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司在香港聯(lián)交所主板上市。首日漲幅一度超過80%。
這是微創(chuàng)旗下的第二家上市子公司。此前,旗下子公司心脈醫(yī)療已經(jīng)在科創(chuàng)板上市。
微創(chuàng)首席技術(shù)官、心通醫(yī)療非執(zhí)行董事兼董事會主席羅七一在4日的媒體見面會上表示,醫(yī)療器械特別是介入治療還處于上升階段,相對于歐美成熟市場,中國市場的滲透率還很低,特別是心臟瓣膜領(lǐng)域?!斑€在很早期的發(fā)展階段,這也是行業(yè)成長的動力?!?/span>
據(jù)悉,心通醫(yī)療作為一家中國醫(yī)療器械企業(yè),目前專注于心臟瓣膜疾病領(lǐng)域創(chuàng)新的經(jīng)導(dǎo)管及手術(shù)解決方案的研發(fā)和商業(yè)化。
心通醫(yī)療執(zhí)行董事兼副總裁吳國佳表示,目前還處于靜默期,不方便透露具體的銷售目標(biāo),但今年的業(yè)績會有一個較大增幅。
近年來,隨著人工心臟瓣膜技術(shù)的發(fā)展,心臟瓣膜疾病的治療也終于從傳統(tǒng)外科手術(shù)、微創(chuàng)傷外科手術(shù),最終進入經(jīng)導(dǎo)管介入治療時代。
自2002年全球開展的首例經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)(TAVI)手術(shù)以來,心臟瓣膜疾病的介入治療飛速發(fā)展, 2020年,全球TAVI手術(shù)完成15萬例左右。
我國心臟瓣膜疾病的介入治療起步較晚,但發(fā)展迅猛。2020年,盡管受到新冠疫情的影響,我國TAVI手術(shù)量仍達(dá)到了3500例。
該公司自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入(TAVI)產(chǎn)品VitaFlowTM,于2019年7月獲國家藥監(jiān)局審批并隨后于2019年8月在中國進行商業(yè)化。
第二代TAVI產(chǎn)品VitaFlowTM II已在中國完成注冊臨床試驗且正在歐洲進行臨床試驗。公司于2020年10月向國家藥監(jiān)局提交VitaFlowTM II的注冊申請。
該申請于2020年11月獲國家藥監(jiān)局受理且目前正在審核中。目前預(yù)計將于2021年底前在中國完成VitaFlowTM II的注冊。另外,公司計劃于2021年底前申請VitaFlowTM II的CE標(biāo)志。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,截至最后可行日期,VitaFlowTM II是唯一在中國研發(fā)并已在歐洲開展臨床試驗的TAVI產(chǎn)品。
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