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工信部：重點發(fā)展7大領域！POCT、微流控、免疫、生化、質(zhì)譜迎來重大利好！

日期:2021-02-25

工信部：重點發(fā)展7大領域！POCT、微流控、免疫、生化、質(zhì)譜迎來重大利好！

?2021年2月9日，工信部就《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》公開征求意見。規(guī)劃提出了包括診斷檢驗裝備在內(nèi)的七大重點發(fā)展領域，微流控分析技術的高端細胞分析裝備，多功能、集成化檢驗分析裝備，高性能生化分析裝備、免疫分析儀、質(zhì)譜分析設備以及POCT設備等迎來重大利好。

據(jù)介紹，醫(yī)療裝備主要包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、植介入器械等。新中國成立以來，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)從無到有、從落后到追趕，現(xiàn)已進入“跟跑、并跑、領跑”并存的新階段。“十三五”期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場規(guī)模年均復合增長率為13.6%，2019年市場規(guī)模達8000億元，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)值的國際占比已超過10%，成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。

來源：中華人民共和國工業(yè)和信息化部

征求意見稿提出的發(fā)展愿景顯示，到2025年，我國關鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達到國際水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。屆時高端醫(yī)療裝備在診療、養(yǎng)老、婦幼健康、康復、慢病防治、公共衛(wèi)生應急等領域?qū)崿F(xiàn)規(guī)?；瘧?，規(guī)上企業(yè)營業(yè)收入年均復合增長率15%以上。
不僅如此，到2025年，我國預計將有6至8家企業(yè)進入全球醫(yī)療器械行業(yè)50強。到2030年時，我國應成為世界高端醫(yī)療裝備研發(fā)、制造、應用高地，為我國醫(yī)療服務質(zhì)量和健康保障水平進入高收入國家行列提供有力支撐。

重點發(fā)展領域
(一)?診斷檢驗裝備。開發(fā)高端影像診斷裝備，促進影像診斷裝備智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。攻關突破基于新一代細胞標記、微流控分析技術的高端細胞分析裝備，多功能、集成化檢驗分析裝備，高性能生化分析裝備、免疫分析儀、質(zhì)譜分析設備等。提升面向重大疾病診斷的即時即地檢驗(POCT)裝備產(chǎn)品性能品質(zhì)。
(二)?治療裝備。開發(fā)多模式圖像、多治療計劃融合以及自適應放射治療裝備。發(fā)展高效率、高效能超聲治療、電流治療、磁場治療裝備。攻關智能手術機器人，提升治療過程視覺實時導航、力感應隨動等智能控制功能，推進手術機器人在重大疾病治療中的規(guī)范應用。
(三)?監(jiān)護與生命支持裝備。研制腦損傷、腦發(fā)育、顱內(nèi)血氧、疼痛等新型監(jiān)護裝備，發(fā)展遠程監(jiān)護裝備，提升裝備智能化、精準化水平。推進急救、新生兒?？频阮I域高端監(jiān)護與生命支持裝備創(chuàng)新發(fā)展。推動透析設備、呼吸機等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。攻關基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫(yī)療芯片、人工智能和大數(shù)據(jù)的醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護裝備和人工器官。
(四)?中醫(yī)診療裝備。發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，在中醫(yī)藥理論指導下，深度挖掘中醫(yī)藥原創(chuàng)資源，開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術的中醫(yī)特色裝備，推動中醫(yī)臨床診療和健康服務規(guī)范化、遠程化、規(guī)?；l(fā)展。持續(xù)升級現(xiàn)有中醫(yī)藥裝備性能，推進中醫(yī)藥裝備在健康管理、疾病防治、遠程醫(yī)療等領域創(chuàng)新應用。
(五)?婦幼健康裝備。推動婦幼健康裝備遠程化、無線化、定制化發(fā)展。研制符合婦女、兒童特殊需求的診斷、治療、保健裝備，發(fā)展孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備。發(fā)展危重癥新生兒轉(zhuǎn)運、救治、生命支持及早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變篩查等裝備。攻關唐氏綜合征產(chǎn)前篩查分析、神經(jīng)管畸形產(chǎn)前篩查、三體綜合征風險計算等優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件。
(六)?保健康復裝備。提高推拿、牽引、光療、電療、磁療、運動治療、康復輔具等傳統(tǒng)保健康復裝備水平，推進系統(tǒng)化、定制化發(fā)展。研發(fā)臨床邏輯、傳感測控技術、人工智能算法融合的保健康復裝備，發(fā)展基于機器人、智能視覺與語音交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制技術的新型護理裝備和康復裝備。提升平衡功能檢查訓練、語言評估與訓練、心理調(diào)適等專用康復裝備供給能力。
(七)?植介入器械。加快微型化、精密化植入式心臟起搏裝備、神經(jīng)刺激裝備研制。推動應用先進材料、3D打印等技術，提升血管支架、骨科植入、口腔種植等產(chǎn)品的生物相容性及力學性能水平。提升冠脈藥物洗脫支架等血管介入材料性能，推進各類食道、膽道、氣管支架等產(chǎn)品升級換代。發(fā)展生物活性復合材料、新型人工血管、人工肌腱、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織等。
可以看到，規(guī)劃在第三部分提出了未來五年我國醫(yī)療設備行業(yè)重點發(fā)展的七大領域，其中一個領域是診斷檢驗裝備，并將質(zhì)譜分析設備納入到重點發(fā)展的診斷檢驗裝備中。這對于臨床質(zhì)譜來說，無疑是一個重大利好。
此外，近期在科技部發(fā)布關于對“十四五”國家重點研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”等12個重點專項2021年度項目申報指南征求意見中指出，在重大產(chǎn)品研發(fā)任務中，設立6個研究方向。包含小型化重離子治療裝置研發(fā)、光子計數(shù)能譜CT研發(fā)、新型可降解鎂合金硬組織植入器械研發(fā)、天然生物材料構(gòu)建的降解調(diào)控神經(jīng)移植物產(chǎn)品研發(fā)、新型核酸分析系統(tǒng)平臺研發(fā)、高效液相色譜—三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀研發(fā)等一系列的政策看來，臨床質(zhì)譜，特別是國產(chǎn)臨床質(zhì)譜將迎來重大利好。

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