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今日論法 I 購買翻新醫(yī)療器械,能不能要求賣方賠償行政罰金
日期:2021-03-23
今日論法 I 購買翻新醫(yī)療器械,能不能要求賣方賠償行政罰金
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醫(yī)療器械作為特殊的商品,關(guān)系到人們的生命安全。
我國對醫(yī)療器械的監(jiān)管將越來越嚴(yán)格,對于違法行為的懲處力度也將越來越大。
案情回顧
2014年4月9日,A醫(yī)院與B公司簽訂《醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同》,合同主要內(nèi)容為:產(chǎn)品名稱為GEVolusonE8彩色超聲系統(tǒng),單價金額為1050000元,交貨日期為40天。另需約定事宜:簽合同付300000元,儀器到后付余款750000元,此產(chǎn)品為正品行貨,如為非正品,需方可追訴供方。維修服務(wù):儀器由GE大中國區(qū)服務(wù)機構(gòu)保修一年。2015年3月10日,A醫(yī)院付清全款,儀器安裝完畢后投入使用。
2016年11月22日,北京海關(guān)緝私局委托中國檢驗認(rèn)證集團北京有限公司對A醫(yī)院使用的VolusonE8超聲診斷儀是否為翻新機進(jìn)行了鑒定,鑒定結(jié)果顯示該儀器為翻新機器。
2018年1月4日,原C市食品藥品監(jiān)督管理局向A醫(yī)院送達(dá)了行政處罰決定書, 對A醫(yī)院處罰如下:1、警告;2、沒收違法使用的超聲診斷儀1臺;3、并處貨值金額五倍罰款525萬元整。另查明,涉案設(shè)備系B公司從D公司處購得,其交付給A醫(yī)院的貨物報關(guān)單復(fù)印件、出入境檢驗檢疫入境貨物通關(guān)單復(fù)印件等材料均為D公司提供。
事后,A醫(yī)院向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ禾崞鹪V訟,一審法院經(jīng)開庭審理,判決如下:一、確認(rèn)A醫(yī)院與B公司簽訂的買賣合同關(guān)系于2019年11月27日解除;二、B公司于本判決發(fā)生法律效力后十日內(nèi)返還A醫(yī)院貨款1050000元,并支付利息;三、駁回A醫(yī)院的其他訴訟請求。一審判決后,A醫(yī)院不服判決內(nèi)容,向當(dāng)?shù)刂屑壢嗣穹ㄔ禾崞鹕显V。二審法院經(jīng)審理,判決:駁回上訴,維持原判。
爭議焦點
通過判決內(nèi)容可知,本案的爭議焦點是:B公司是否應(yīng)承擔(dān)A醫(yī)院的行政處罰損失?各方意見如下。
A醫(yī)院認(rèn)為,簽約購買的應(yīng)為正品行貨,如為非正品,需方可追訴供方。A醫(yī)院在購買設(shè)備時特別強調(diào)要求B公司提供“正品行貨”,B公司交付設(shè)備時提供了虛假的報關(guān)單、檢驗報告單,致使A醫(yī)院誤以為設(shè)備系合格產(chǎn)品,導(dǎo)致在使用中受到處罰,該損失明顯是B公司違約、欺詐所造成,A醫(yī)院要求B公司賠償因行政處罰所受到的損失,理由充分。
B公司認(rèn)為,A醫(yī)院被處罰是因其違反了原《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱原《條例》)第三十二條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨查驗記錄制度”和第四十條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的規(guī)定,未查驗醫(yī)療器械合格證明文件、建立進(jìn)貨查驗記錄制度,以及長期使用無合格證明文件的醫(yī)療器械的行政違法行為導(dǎo)致,該行政處罰與B公司的銷售行為無法律上的因果關(guān)系,A醫(yī)院訴請返還行政罰款損失不應(yīng)得到支持。
法院認(rèn)為,原《條例》第三十二條規(guī)定,“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨查驗記錄制度?!涗浭马棸ǎ海ㄒ唬┽t(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量;(二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期;(三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱;(四)供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式;(五)相關(guān)許可證明文件編號等”;第四十條規(guī)定,“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”。A醫(yī)院作為醫(yī)療器械的使用者,有建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄的義務(wù),其未按上述制度規(guī)范操作,被認(rèn)定使用無合格證明文件醫(yī)療器械而被行政處罰。A醫(yī)院認(rèn)為其被行政處罰與B公司有直接關(guān)系,要求其承擔(dān)賠償責(zé)任。但A醫(yī)院放棄執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度,明顯違反了原《條例》相關(guān)規(guī)定,其受到行政處罰的原因在于使用無合格證明文件的醫(yī)療器械的行為本身。A醫(yī)院作為專門的醫(yī)療機構(gòu),購買涉案產(chǎn)品不按制度規(guī)范操作,鑒于此,A醫(yī)院受到行政處罰責(zé)任應(yīng)自負(fù),對其要求B公司賠償其繳納的罰款不予支持。
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