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快訊 | 雙熱門(mén)賽道布局!歸創(chuàng)通橋正式遞交上市申請(qǐng)

日期:2021-03-25

快訊 | 雙熱門(mén)賽道布局!歸創(chuàng)通橋正式遞交上市申請(qǐng)

?3月24日獲悉,神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械公司——?dú)w創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“創(chuàng)通橋”)于3月23日晚間向港交所主板遞交上市申請(qǐng),保薦人為摩根士丹利、中信證券。

圖片

?▲歸創(chuàng)通橋向港交所主板遞交上市申請(qǐng)(圖片來(lái)自:創(chuàng)通橋招股書(shū))


據(jù)悉,歸創(chuàng)通橋醫(yī)療是中國(guó)神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者,治療領(lǐng)域包括急性缺血性腦卒中(AIS)、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、頸動(dòng)脈狹窄、外周動(dòng)脈和靜脈疾病及透析相關(guān)疾病。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,歸創(chuàng)通橋是國(guó)內(nèi)唯一一家在神經(jīng)及外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域已于歐洲獲得CE標(biāo)志并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的醫(yī)療器械公司。截至去年10月30日,浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械,已完成C輪超過(guò)五千萬(wàn)美金的融資,由奧博資本(Orbimed領(lǐng)投,A輪投資人弘暉資本及B輪投資人國(guó)投創(chuàng)新及浙商創(chuàng)投均繼續(xù)跟投。據(jù)最新招股書(shū)資料,今年,公司又完成了C+輪融資,合共融資7600萬(wàn)美元。


產(chǎn)品研發(fā)管線

截至最后實(shí)際可行日期,產(chǎn)品組合包括中國(guó)及海外的合共8款獲批產(chǎn)品,其中包括2款用于治療神經(jīng)血管疾病的獲批產(chǎn)品及6款用于治療外周血管疾病的獲批產(chǎn)品。歸創(chuàng)通橋亦在中國(guó)擁有39款處于不同開(kāi)發(fā)階段的在研產(chǎn)品,其中8款處于注冊(cè)階段、9款處于臨床試驗(yàn)階段、8款處于型檢階段及14款處于設(shè)計(jì)階段。圖片圖片

創(chuàng)通橋產(chǎn)品管線(圖片來(lái)自:創(chuàng)通橋招股書(shū)


兩款核心產(chǎn)品歸創(chuàng)通橋兩款核心產(chǎn)品是蛟龍顱內(nèi)取栓支架(「蛟龍顱內(nèi)取栓支架」)和Ultrafree TM藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(「Ultrafree DCB」),這兩款產(chǎn)品在中國(guó)已進(jìn)行商業(yè)化,且歸創(chuàng)通橋正在對(duì)這兩款核心產(chǎn)品展開(kāi)進(jìn)一步研發(fā)。圖片


▲歸創(chuàng)通橋蛟龍顱內(nèi)取栓支架(圖片來(lái)自:歸創(chuàng)通橋)


蛟龍顱內(nèi)取栓支架是一種微創(chuàng)器械,可捕獲和消除堵塞血管的血栓以治療急性缺血性腦卒中(AIS)等神經(jīng)血管疾病。2019年10月,歸創(chuàng)通橋完成蛟龍顱內(nèi)取栓支架的臨床試驗(yàn),并于2020年9月取得國(guó)家藥監(jiān)局的第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。(詳情閱讀:)圖片

▲歸創(chuàng)通橋藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(圖片來(lái)自:NMPA)


Ultrafree DCB是一種為治療股動(dòng)脈和膕動(dòng)脈(膝下內(nèi)側(cè)動(dòng)脈除外)狹窄或閉塞患者的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)設(shè)計(jì)的介入器械。于2019年7月完成Ultrafree DCB的臨床試驗(yàn),并于2020年11月取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。歸創(chuàng)通橋隨后于2020年12月在中國(guó)商業(yè)化Ultrafree DCB。目前主要針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)。于2020年10月獲得CE標(biāo)志。(詳情閱讀:;)


財(cái)務(wù)狀況截至2019年12月31日及2020年12月31日止年度,歸創(chuàng)通橋錄得凈虧損分別為人民幣66.6百萬(wàn)元及人民幣100.5百萬(wàn)元。幾乎所有的經(jīng)營(yíng)損失皆由銷(xiāo)售及分銷(xiāo)開(kāi)支、研發(fā)開(kāi)支及行政開(kāi)支有關(guān)的成本所致。2019年及2020年產(chǎn)生研發(fā)成本人民幣53.0百萬(wàn)元及人民幣72.1百萬(wàn)元,占同期總收入的1,078.5%及260.8%。

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