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重磅政策落地!晶準醫(yī)學彎道超車精準醫(yī)學時代

日期:2021-03-26

重磅政策落地!晶準醫(yī)學彎道超車精準醫(yī)學時代

?2020年11月廣東省、江蘇省醫(yī)保局同時發(fā)布腫瘤活檢NGS(第二代基因測序技術(shù))、CTC(循環(huán)腫瘤細胞檢測)項目醫(yī)院自主收費的重磅文件,這是國家自2015年在五個省市NGS項目試點以來,率先推動政策全面落地的兩個省,這一風向標事件意味著傳統(tǒng)ICL(獨立的第三方醫(yī)學檢測機構(gòu))模式將開始被LDT(與醫(yī)院共建實驗室)模式和醫(yī)院自建精準醫(yī)學實驗室所替代。


在熒光PCR全面普及的大環(huán)境之下,精準醫(yī)學實驗室設(shè)備引進主要集中在“腫瘤靶向用藥診斷的NGS”、“腫瘤動態(tài)監(jiān)測工具CTC”和“絕對定量的科研工具數(shù)字PCR”之上,市場競爭也將從臨床推廣能力轉(zhuǎn)向為精準醫(yī)學實驗室提供“技術(shù)平臺和科研服務(wù)整體解決方案”時代。
作為香港城市大學(全球排名48位)生命科學院的產(chǎn)學研轉(zhuǎn)化機構(gòu),晶準生物醫(yī)學(深圳)有限公司在2018年成立之初,便圍繞“腫瘤活檢整體解決方案”和行業(yè)應(yīng)用痛點,利用楊夢甦教授在生物芯片和基因檢測領(lǐng)域二十多年科學研究的專利積累,陸續(xù)推出了在CTC、NGS和數(shù)字PCR三大領(lǐng)域都處于國際領(lǐng)先水平的檢測平臺,產(chǎn)品自2019年上市以來,便快速獲得國內(nèi)各大頂級醫(yī)療機構(gòu)的高度認可。


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晶準醫(yī)學2019年上市的CELLOMICS ?CTC100平臺,利用自主研發(fā)、國際領(lǐng)先第三代微流控芯片技術(shù),針對行業(yè)應(yīng)用痛點實現(xiàn)了三大重要突破:


0一是對循環(huán)腫瘤細胞的檢測靈敏度和特異性雙雙突破90%,打破了整個行業(yè)十多年來因為靈敏度太低不被臨床認可的局面,成為了眾多三甲醫(yī)院替代進口的首選產(chǎn)品;


二是其微流控芯片對循環(huán)腫瘤細胞的篩分速度只需5分鐘,是目前全球范圍內(nèi)篩分速度最快的CTC平臺;


三是CTC100篩分富集后的循環(huán)腫瘤細胞濃度可以達到3%以上,全面打破CTC富集鑒定到下游分析的應(yīng)用屏障,真正實現(xiàn)了從CTC到PCR基因檢測或NGS單細胞測序的應(yīng)用流程,并可拓展應(yīng)用于全基因組測序、體外培養(yǎng)及藥敏評估等,突破了臨床醫(yī)生一直以來對CTC“只能計數(shù)、無法應(yīng)用到下游、意義不大”的固有認識!

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晶準醫(yī)學2020推出的NGS醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)方案,源自香港城市大學參與投資建設(shè)、國內(nèi)目前唯一可以實現(xiàn)腫瘤一管標本DNA+RNA同步基因測序的NGS實驗室,其專利技術(shù)PANO-seq采用單端錨定PCR法進行同步建庫和基因擴增,大大提高了短片段核酸利用率,全面覆蓋已知和未知融合基因靶點,該技術(shù)方案已被CSCO寫進了中國臨床腫瘤學進展2020紅寶書之中。


與大多數(shù)只檢測ctDNA的技術(shù)平臺相比PANO-seq平臺可以多檢出12%-16%的基因融合事件,為患者提供了更多的精準用藥靶點!與少數(shù)平臺采用AMP(雙端錨定PCR)法對DNA+RNA分步測序相比,只有PANO-Seq(單端錨定PCR)可以檢測出未知的基因融合事件,為臨床醫(yī)生提供更多的精準診療依據(jù)!是目前腫瘤基因測序最受精準醫(yī)學實驗室歡迎的技術(shù)方案之一。

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晶準醫(yī)學2021年推出的晶點數(shù)字PCR平臺,在國際上首創(chuàng)不需要芯片的微滴陣列打印技術(shù),在液滴生成有效率、檢測精確度和檢測時間等關(guān)鍵技術(shù)指標上均超越了大多數(shù)進口品牌,尤其適用于與CTC單細胞相結(jié)合進行基因檢測,以及ctDNA豐度較低的早期腫瘤用藥靶點的絕對定量檢測。晶點數(shù)字PCR平臺在保證檢測精度和靈敏度的同時,由于無需昂貴的芯片耗材,大幅降低了檢測的成本,更加適合應(yīng)用于檢測收費較低的病原微生物檢測、生殖健康遺傳病檢測等等。

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作為國內(nèi)目前唯一自主研發(fā)CTC、NGS和數(shù)字PCR三大平臺的企業(yè),晶準醫(yī)學正積極順應(yīng)政策變化,致力于為醫(yī)院自建或共建精準醫(yī)學實驗室提供全方位腫瘤活檢整體解決方案”,加速在腫瘤活檢賽道上實現(xiàn)彎道超車。

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