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18項(xiàng)醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布10月實(shí)施

日期:2021-04-30

中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)

關(guān)于發(fā)布《脊柱植入物 增材制造鈦合金椎間融合器》

等18項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的公告

?

各有關(guān)單位:

根據(jù)《中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行)》規(guī)定,中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)審定,批準(zhǔn)《脊柱植入物增材制造鈦合金椎間融合器》等18項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,自2021年10月1日起正式實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)及編號(hào)如下:

?

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)

T/CSBM?0001-2021

脊柱植入物 增材制造鈦合金椎間融合器

T/CSBM?0002-2021

脊柱植入物 增材制造鈦合金人工椎體

T/CSBM?0003-2021

外科植入物 全髖關(guān)節(jié)假體 增材制造鈦合金髖臼外杯

T/CSBM?0004-2021

可降解鎂合金半連續(xù)鑄棒

T/CSBM?0005-2021

可降解鎂合金熱擠壓棒材

T/CSBM?0006-2021

可降解醫(yī)用鎂合金毛細(xì)管材

T/CSBM?0007-2021

外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金

T/CSBM?0008-2021

外科植入用鈦鋯鈮鐵合金加工材

T/CSBM?0009-2021

生物醫(yī)用β-磷酸三鈣納米粉體

T/CSBM?0010-2021

生物醫(yī)用羥基磷灰石納米粉體

T/CSBM?0011-2021

醫(yī)用鈦合金植入物金屬離子析出評(píng)價(jià)方法

T/CSBM?0012-2021

生物醫(yī)用材料元素測(cè)定 波長(zhǎng)色散型X射線熒光光譜法

T/CSBM?0013-2021

直管型血管支架 磁共振適用性 射頻致熱試驗(yàn)方法

T/CSBM?0014-2021

心臟封堵器體外脈動(dòng)耐久性測(cè)試方法

T/CSBM?0015-2021

鎳鈦形狀記憶合金骨板形狀恢復(fù)能力測(cè)試方法

T/CSBM?0016-2021

鎳鈦形狀記憶合金骨植入物鎳離子釋放的體外測(cè)試方法

T/CSBM?0017-2021

鎳鈦形狀記憶合金心臟封堵器形狀恢復(fù)性能評(píng)價(jià)方法

T/CSBM?0018-2021

鎳鈦形狀記憶合金自膨式血管支架形狀恢復(fù)能力測(cè)試方法


現(xiàn)予以公告。?

中國(guó)生物材料學(xué)會(huì) 標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)

2021年4月26日

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