近期，一股“創(chuàng)造營熱”席卷醫(yī)療器械行業(yè)，強(qiáng)生、美敦力、羅氏、碧迪醫(yī)療等一干業(yè)內(nèi)龍頭紛紛在中國啟動(dòng)創(chuàng)新孵化項(xiàng)目，他們或以資本站臺(tái)與企業(yè)聯(lián)姻，或以入駐地方政府創(chuàng)新平臺(tái)的方式打出“本土牌”。

決策的背后，是抓住國家大力推動(dòng)“十四五期間”醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的新政利好，抑或是面對“本土替代”咄咄逼人的競爭壓力下的舉措？

01

“怎么樣讓技術(shù)更有價(jià)值，應(yīng)該是隱身于背后的”

莫若理，是一家本土創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)祥生醫(yī)療總經(jīng)理，她的公司專注于超聲技術(shù)的臨床應(yīng)用已近二十五年，發(fā)展到今天公司擁有400多項(xiàng)國內(nèi)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利。從事醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)，用她的話說，最初就是出自普通患者的同理心，因?yàn)樗救艘苍且晃话┌Y患者的家屬。

“當(dāng)時(shí)我母親確診癌癥，醫(yī)生判斷她的情況只能接受化療，我心里其實(shí)是抗拒的，因?yàn)槔先思夷敲创竽昙o(jì)，而化療藥直接打在血管里，對老年人脆弱的血管和身體承受力非常摧殘。

后來幾經(jīng)就醫(yī)的過程中，我才知道可以通過中心線導(dǎo)管（PICC）的方式來接受化療，它相當(dāng)于埋在血管里的一根人造通路，可以極大程度上減輕藥物對血管的傷害。

那我就問為什么之前并沒有聽說過這種治療？因?yàn)楹芏噌t(yī)院的護(hù)理科人員不敢進(jìn)行這樣的高難度操作?！?/span>

作為一家專注于超聲技術(shù)的公司，莫若理之前的客戶大多是醫(yī)院超聲科。

三年前，作為全球院內(nèi)耗材領(lǐng)域的引領(lǐng)者、也是PICC全球市場份額排名第一的碧迪醫(yī)療找到祥生公司，提出在護(hù)理領(lǐng)域的合作可能時(shí)，莫若理的心里“是打了一個(gè)問號的”。

但陪伴母親癌癥就醫(yī)的經(jīng)歷，讓她很快意識(shí)到機(jī)遇正擺在自己的創(chuàng)新企業(yè)面前。“怎么讓一個(gè)零基礎(chǔ)的護(hù)士，而不只是超聲科的醫(yī)生，能在超聲技術(shù)的引導(dǎo)下操作PICC，讓這跟維系患者生命的管子精準(zhǔn)地進(jìn)入體內(nèi)，并且最終把藥物安全遞送到需要的部位？這件事說起來簡單，但一旦做成，我認(rèn)為讓更多的癌癥化療患者、包括護(hù)理人員的獲益是非常偉大的?！?/span>

不出三年，祥生與碧迪醫(yī)療合作的超聲引導(dǎo)下的PICC血管通路裝置與技術(shù)已下沉到全國二三線城市的基層醫(yī)院。

▲本土研發(fā)企業(yè)祥生與碧迪醫(yī)療合作開發(fā)的超聲引導(dǎo)PICC

就在今年5月，碧迪醫(yī)療與湖南腫瘤醫(yī)院剛剛掛牌了國內(nèi)第三家得到國際RNCE認(rèn)證的“血管通路維護(hù)的卓越中心（COE）”，也將是其年內(nèi)落成的八家全國金牌血管通路維護(hù)培訓(xùn)基地之一。

“到現(xiàn)在，經(jīng)過不斷跟臨床醫(yī)護(hù)的論證調(diào)試，我們已經(jīng)將產(chǎn)品推進(jìn)到了第三代?！蹦衾碚f，“基本上做到護(hù)士手上拿著超聲引導(dǎo)裝置，就可以自動(dòng)定位到準(zhǔn)確的給藥部位，連末梢也是準(zhǔn)確的，這大大放開了醫(yī)護(hù)人員的手腳，讓這項(xiàng)技術(shù)的使用門檻大大降低。”

作為2021年中國國際器械博覽會(huì)期間碧迪醫(yī)療構(gòu)建行業(yè)生態(tài)圈論壇環(huán)節(jié)的嘉賓，莫若理在面對主持人的發(fā)問“什么是產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈賦能創(chuàng)新企業(yè)的價(jià)值？”時(shí)，她現(xiàn)身說法，“最讓我感動(dòng)的是，其實(shí)技術(shù)合作它不是越復(fù)雜或者說越高深就越有價(jià)值。怎么樣讓技術(shù)更有價(jià)值，應(yīng)該是隱身于背后，讓使用者感受到它的存在，感受到它帶來的好處。”

02

“生態(tài)圈成于中長期的規(guī)劃，而不是短期的利益驅(qū)動(dòng)”

莫若理和祥生醫(yī)療的案例遠(yuǎn)不是孤例，在智慧醫(yī)院、創(chuàng)新疫苗等領(lǐng)域，瑞華康源、智飛生物等國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)也相繼與碧迪醫(yī)療達(dá)成戰(zhàn)略合作，著眼于在內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生深刻變化的新時(shí)期，深耕中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)本土創(chuàng)新的土壤。

據(jù)波士頓咨詢公司發(fā)布的產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告，自新醫(yī)改啟動(dòng)以來，

• 本世紀(jì)第一個(gè)十年經(jīng)歷了“醫(yī)保大規(guī)模擴(kuò)張期”，覆蓋了90%以上人口的基本醫(yī)療保障，基本實(shí)現(xiàn)了“低水平保護(hù)帶”；

• 進(jìn)展到第二階段，一系列加速審批等新政鼓勵(lì)下提速了新藥和新產(chǎn)品的引進(jìn)，醫(yī)保支出也急劇膨脹；

• 目前整個(gè)行業(yè)正在處于第三階段的開端，通過更有效地控制成本兼顧質(zhì)量，以鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品的替代性使用，產(chǎn)業(yè)也將迎來“騰籠換鳥”的新時(shí)期。

▲蔡江南教授在CMEF“洞見介入未來”論壇上發(fā)言

用衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)和衛(wèi)生政策專家、上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院創(chuàng)始人和執(zhí)行理事長蔡江南教授的話說，“在國家醫(yī)保局成立后，改革從原來的總量控制向結(jié)構(gòu)調(diào)整轉(zhuǎn)變、注重創(chuàng)新產(chǎn)品的價(jià)值提升，將是未來很長一段時(shí)期內(nèi)我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向。

而今年6月1日即將施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2021修訂）》，將對器械耗材行業(yè)帶來重大影響，這是一個(gè)高度政策敏感的行業(yè)，我們做創(chuàng)新不能只顧低頭拉車?！?/span>

今年年初與碧迪醫(yī)療達(dá)成戰(zhàn)略合作的國內(nèi)醫(yī)用機(jī)器人及院內(nèi)物聯(lián)網(wǎng)龍頭企業(yè)瑞華康源，從2014年開始切入在傳統(tǒng)醫(yī)院信息化基礎(chǔ)上的智能化提升，在當(dāng)前醫(yī)保支付方式改革進(jìn)入“深水區(qū)”的階段，院內(nèi)藥品和耗材管理效率的提升，將直接關(guān)系到醫(yī)院本身的生存。

據(jù)瑞華康源聯(lián)合創(chuàng)始人、CFO鄭云升介紹，“經(jīng)過這幾年的發(fā)展，團(tuán)隊(duì)從最初的40人多發(fā)展到近300人，一批國內(nèi)的頂尖醫(yī)院像上海的瑞金、華山，北京的協(xié)和、以及華西等等，目前都是我們的客戶，采用了我們的智慧化手術(shù)室解決方案及智慧化藥耗材管理系統(tǒng)。

我們跟碧迪醫(yī)療的合作是十分深度的，首先從產(chǎn)品質(zhì)量的把控，碧迪作為國際領(lǐng)先的行業(yè)巨頭有成熟的經(jīng)驗(yàn)，對于創(chuàng)新型企業(yè)的成長有很大的助益；而且，我們通過產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈要素的連接，直接參與到碧迪醫(yī)療在數(shù)智化領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局，這是非常具有前瞻性的?！?/span>

▲碧迪醫(yī)療在CMEF上展示的智慧醫(yī)院解決方案吸引參觀者駐足

這也符合長期從事醫(yī)藥領(lǐng)域初創(chuàng)型企業(yè)投資的云峰基金董事總經(jīng)理李文罡的觀察——在產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈的打造過程中有兩點(diǎn)特別重要：

• 一是互補(bǔ)，通過數(shù)智化的手段，更緊密地連接醫(yī)生和患者，從而把患者的整體費(fèi)用降下來；

• 第二是共贏，生態(tài)圈的參與者在這個(gè)過程當(dāng)中，要想到對方如何能夠贏，而不是只想到一方。

所以，從產(chǎn)品的研發(fā)開始、到培訓(xùn)、教育、市場準(zhǔn)入，這是一個(gè)比較長期的過程，生態(tài)圈成于中長期的規(guī)劃，而不是短期的利益驅(qū)動(dòng)。

03

“讓競爭對手專注于模仿你，其實(shí)你就是在引領(lǐng)這個(gè)行業(yè)”

在國家創(chuàng)新戰(zhàn)略與器械耗材領(lǐng)域帶量采購政策的雙重影響下，碧迪醫(yī)療早在2013年就啟動(dòng)了“本土創(chuàng)新戰(zhàn)略”，逐步建立了從研發(fā)到生產(chǎn)、到供應(yīng)鏈管理的本土價(jià)值鏈；在低質(zhì)耗材領(lǐng)域更通過主動(dòng)降價(jià)，以順應(yīng)對于產(chǎn)業(yè)“結(jié)構(gòu)性調(diào)整”的要求，從而騰出更多空間投入創(chuàng)新產(chǎn)品的本土研發(fā)。

▲碧迪醫(yī)療全球高級副總裁、大中華區(qū)總經(jīng)理鄧建民在CMEF上發(fā)言

擔(dān)任先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(huì)（AdvaMed）中國指導(dǎo)委員會(huì)主席的碧迪醫(yī)療全球高級副總裁、大中華區(qū)總經(jīng)理鄧建民在近期與會(huì)員企業(yè)探討當(dāng)前外資器械公司在中國市場面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)時(shí)并不諱言，“‘進(jìn)口替代‘是大家一直在關(guān)注、討論的話題，因?yàn)槲覀兯硖幍男袠I(yè)，可以切身感受到國家的創(chuàng)新機(jī)制產(chǎn)生的成效是從2018年開始的，而且，我認(rèn)為2018年以前獲批上市的產(chǎn)品，在未來5-10年都會(huì)逐漸被替代，政策的影響會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)散。”

▲蔡江南教授提出的醫(yī)療器械行業(yè)商業(yè)創(chuàng)新模型

在蔡江南教授通過大量醫(yī)療行業(yè)企業(yè)案例調(diào)研積累、建立的“創(chuàng)新三角理論”模型中，價(jià)值實(shí)現(xiàn)（需求）、價(jià)值創(chuàng)造（供應(yīng)）與連接供求的市場各據(jù)一邊，橫坐標(biāo)表示產(chǎn)品或服務(wù)的復(fù)雜程度/標(biāo)準(zhǔn)化程度的高低，而縱坐標(biāo)表示需求的彈性（彈性越低，需求越剛性）。

大型醫(yī)療器械產(chǎn)品大多位于左下角，屬于剛需但標(biāo)準(zhǔn)化程度較低的領(lǐng)域；而低值耗材則在另一端，標(biāo)準(zhǔn)化程度高而需求彈性略大，這就意味著它有更大的可替代空間，因此利潤空間也將被進(jìn)一步壓縮。

對這一研究成果的解讀，也讓業(yè)內(nèi)人士驚呼“低值耗材的微利時(shí)代就要到來了！”

縱觀低值耗材領(lǐng)域近年來發(fā)生的變化，本土企業(yè)將目光更多對準(zhǔn)了下沉市場。而這一點(diǎn)，也符合蔡江南教授提出的“強(qiáng)基層”是創(chuàng)新研發(fā)與政策指引的一個(gè)重要結(jié)合點(diǎn)。

面對本土創(chuàng)新企業(yè)的步步“進(jìn)逼”，在鄧建民看來，卻是一件好事。因?yàn)楸就羷?chuàng)新的迅速成長不應(yīng)成為跨國公司在中國繼續(xù)深化發(fā)展的障礙，相反，在促進(jìn)醫(yī)療支出結(jié)構(gòu)性調(diào)整和價(jià)值提升的過程中，產(chǎn)業(yè)的良性競爭才能讓更多高附加值的創(chuàng)新產(chǎn)品浮出水面。

用他的話說，“對于本土合作伙伴，我們要RESPECT?？鐕居惺裁春每床黄饎e人的，本土企業(yè)起步的時(shí)候做copycat（模仿者）并不是問題，你在做高端市場的時(shí)候，它可能在做低端市場。

低端市場做好了，高端市場的產(chǎn)品線也自然往下延申了，反過來，你還應(yīng)該感謝它！讓你的競爭對手專注于模仿你，其實(shí)你就是在引領(lǐng)這個(gè)行業(yè)。”

▲碧迪醫(yī)療與海脈德（HiMed）共同啟動(dòng)了創(chuàng)造孵化營

在今年CMEF期間，碧迪醫(yī)療攜手產(chǎn)業(yè)鏈上下游本土合作伙伴共同亮相，提出要打造“開放共贏 造福百姓”的產(chǎn)業(yè)新生態(tài)，并引入醫(yī)、產(chǎn)、學(xué)、投多方力量為早期創(chuàng)新項(xiàng)目提供加速商業(yè)轉(zhuǎn)化的孵化平臺(tái)。

據(jù)悉，F(xiàn)Y21碧迪醫(yī)療本土研發(fā)與外部合作產(chǎn)品創(chuàng)造的銷售份額逾3%，預(yù)計(jì)到2025年，這一數(shù)字將增長到逾10%。

屆時(shí)，本土研發(fā)與外部合作累計(jì)將為碧迪醫(yī)療中國貢獻(xiàn)超過20%的業(yè)績增長。