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骨科關(guān)節(jié)國采“進(jìn)度條”更新,規(guī)則變化“新”在哪?

日期:2021-06-22


Eshare醫(yī)械匯?骨科關(guān)節(jié)國采最新動(dòng)態(tài)又更新了!6月18日,天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于召開國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購企業(yè)培訓(xùn)會(huì)的通知》,定于6月21日召開企業(yè)培訓(xùn)會(huì)。

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文件明確參會(huì)范圍為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)的申報(bào)企業(yè),每家企業(yè)可選派4名代表參加。

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4月1日,《關(guān)于開展部分骨科類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》文件的發(fā)布,骨科關(guān)節(jié)國采正式拉開序幕。目前骨科關(guān)節(jié)國采“進(jìn)度條”已加載大半,從已發(fā)布的文件來看,與冠脈支架國采又有哪些區(qū)別呢?

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第二輪骨科關(guān)節(jié)國采“已在路上”


地方層面集采,高值耗材帶量采購在不斷擴(kuò)圍。國家層面集采,醫(yī)保局文件一步步的發(fā)布,逐步釋放出明顯信號(hào),骨科關(guān)節(jié)將進(jìn)入第二輪國采。


信息采集

  • 2020年11月24日,發(fā)布《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格監(jiān)測的通知》,涉及人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六種高值耗材;

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  • 3月12日,發(fā)布《關(guān)于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購數(shù)據(jù)填報(bào)的通知》,在前期省級(jí)平臺(tái)數(shù)據(jù)采集的基礎(chǔ)上,將部分骨科高值耗材的數(shù)據(jù)采集工作延伸至醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括人工關(guān)節(jié)類、脊柱類和創(chuàng)傷類;

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  • 4月1日,發(fā)布《關(guān)于開展部分骨科類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》,計(jì)劃分批開展骨科類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作。首批開展人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集;

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征求意見稿發(fā)布

  • 4月16日,發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購方案(征求意見稿)》,明確第二輪集中帶量采購標(biāo)的為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)兩類醫(yī)用耗材;

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召開企業(yè)培訓(xùn)會(huì)

  • 6月18日,發(fā)布《關(guān)于召開國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購企業(yè)培訓(xùn)會(huì)的通知》,定于2021年6月21日召開申報(bào)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)。

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集采磨刀霍霍向骨科,根據(jù)第一輪冠脈支架時(shí)間節(jié)點(diǎn)來看,從征求意見稿流出到最后完成集采,間隔時(shí)間4個(gè)月。

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冠脈支架國采時(shí)間節(jié)點(diǎn)

圖片


有了第一次的經(jīng)驗(yàn),骨科關(guān)節(jié)國采節(jié)奏可能加快,因此預(yù)計(jì)骨科關(guān)節(jié)國采大概率將于7-8月完成。


“一品一策”,采購規(guī)則發(fā)生變化


不同的醫(yī)療器械差異巨大,第一輪冠脈支架國采的采購規(guī)則,在第二輪骨科關(guān)節(jié)國采中不能完全套用。根據(jù)國家“一品一策”采購思路,根據(jù)骨科關(guān)節(jié)獨(dú)特的臨床使用特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度以及競爭格局等因素,“醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)”集采方案。

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在采購品種門檻設(shè)置上,骨科關(guān)節(jié)有所降低。

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第一輪冠脈支架國采中,明確帶量采購的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金,載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。不銹鋼支架不在國采之列,因此主營不銹鋼支架的賽諾醫(yī)療、美中雙和、遼寧垠藝生物等支架優(yōu)秀企業(yè)也就拿不到集采的“入場券”。

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而第二輪骨科關(guān)節(jié)國采中,雖然在《征求意見稿》中提到集采的初次置換人工全髖關(guān)節(jié)為生物型假體,不包括骨水泥型假體。也就是說,骨水泥型關(guān)節(jié)假體未被納入集采,但由于骨科企業(yè)在生物型髖關(guān)節(jié)假體上都有所布局,所以并不會(huì)像冠脈支架一樣出現(xiàn)企業(yè)無緣國采的情況。

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在分組規(guī)則上,骨科關(guān)節(jié)更為復(fù)雜。

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冠脈支架由于產(chǎn)品簡單,所以并未進(jìn)行分組,進(jìn)口國產(chǎn)所有產(chǎn)品同臺(tái)競價(jià)。


而骨科關(guān)節(jié)產(chǎn)品品規(guī)以萬計(jì)量,難以進(jìn)行統(tǒng)一的質(zhì)量評價(jià),相對復(fù)雜許多。所以在采購分組上,采取了“兩級(jí)分組”的方式。

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首先是按品種分組:髖關(guān)節(jié)按照材質(zhì)分為陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯3組;膝關(guān)節(jié)不按材質(zhì)分組。

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然后再按企業(yè)分組:醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大、企業(yè)承諾滿足31個(gè)省份全部地市采購需求以及符合材質(zhì)要求的同組競爭;同品種分組的其他產(chǎn)品同組競爭。

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在產(chǎn)品降幅上,骨科關(guān)節(jié)或?qū)⑤^為溫和。


第一輪冠脈支架國采中選規(guī)則中提到按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名,產(chǎn)品排名前10名首先入圍,競價(jià)激烈,最終支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬元左右下降至700元左右,降幅達(dá)到93%。

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而骨科關(guān)節(jié)雖然目前沒有明確中選規(guī)則,但在《征求意見稿》中提到“同等情況下,使性能材質(zhì)更優(yōu)、需求量較大組的產(chǎn)品更有機(jī)會(huì)中選”,需求量大的企業(yè)將獲得更大的優(yōu)勢,不再“唯低價(jià)中選”。

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另外在河南十二省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中明確兩個(gè)條件滿足其中之一擬中標(biāo):一是申報(bào)價(jià)不高于最低價(jià)1.8倍,二是降幅大于50%。從十二省聯(lián)盟中標(biāo)規(guī)則和《征求意見稿》來看,未來骨科降幅或不像此前市場預(yù)期超90%那般殘酷。

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隨著高耗耗材的帶量采購頂層設(shè)計(jì)架構(gòu)明晰,逐漸形成對高值醫(yī)用耗材采用“一品一策”的采購思路。目前骨科關(guān)節(jié)國采最終方案仍未定稿,雖然不知道未來骨科集采最終結(jié)局如何,但可以肯定的是,隨著集采的深入,骨科產(chǎn)品將逐漸告別高毛利時(shí)代。對于骨科企業(yè)而言,持續(xù)創(chuàng)新,深耕骨科高端領(lǐng)域,如研發(fā)骨科新型材料、骨科機(jī)器人等,以及多元化產(chǎn)品布局,才能開啟第二增長曲線。


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