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快訊 | 又4款產(chǎn)品擬獲批創(chuàng)新器械,2021半年即將收官,上海、浙江和廣東成績(jī)亮眼!

日期:2021-06-23


圖片

CMDE對(duì)外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2021年第8號(hào))?》(圖源:CMDE

6月22日,CMDE對(duì)外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2021年第8號(hào))》。
根據(jù)公示披露,成都博恩思醫(yī)學(xué)機(jī)器人有限公司的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”、成都賽拉諾醫(yī)療科技有限公司的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”、深圳核心醫(yī)療科技有限公司的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”、上海紐脈醫(yī)療科技有限公司的“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)”共計(jì)4款產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng),擬同意進(jìn)入特別審查程序。值得一提的,2021年以來,已有25款產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng),正式進(jìn)入特別審查程序。其中,各省份及地區(qū)按照數(shù)量排序,依次為:上海6款,浙江6款,廣東6款,進(jìn)口4款,湖南1款,湖北1款,北京1款,上海、浙江和廣東成績(jī)亮眼。圖片圖片圖片

2021年以來,已有25款產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng),正式進(jìn)入特別審查程序(整理:Medactive

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