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【匯總】蘇州市醫(yī)療器械企業(yè)市級補貼政策

日期:2021-06-24


從實施方案上總結(jié)來說,蘇州工業(yè)園區(qū)聚焦創(chuàng)新藥物、生物技術(shù)及新興療法和醫(yī)療器械;蘇州高新區(qū)聚焦醫(yī)療器械、生物醫(yī)用材料和植介入器材、醫(yī)學(xué)影像、治療設(shè)備;昆山市聚焦小核酸藥物、醫(yī)療器械;太倉市聚焦CDMO/CMO服務(wù);吳中區(qū)聚焦AI醫(yī)藥;常熟市聚焦手術(shù)設(shè)備、創(chuàng)新化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)化;張家港市聚焦醫(yī)療器械;相城區(qū)聚焦醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)、醫(yī)學(xué)科研和教育;吳江區(qū)聚焦生物藥、化學(xué)藥;姑蘇區(qū)聚焦醫(yī)療消費平臺。

目前蘇州市級補貼政策匯總?cè)缦拢?/span>

1、研發(fā)費用

新取得第三類醫(yī)療器械,按研發(fā)費用20%予以資助,最高300萬元;新取得第二類醫(yī)療器械,按研發(fā)費用10%予以資助,最高50萬元。單個企業(yè)每年資助最高 500萬元。

2、獲得注冊證

獲得注冊證∶第二、三類醫(yī)療器械注冊證,且在蘇州范圍內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化,總投資5000萬元以上,1億元以下,按實際投入的10%資助,每個企業(yè)資助最高500萬元;總投資1億元以上的"一事一議"。

3、營業(yè)突破及招商引資

公司實收資本資助∶1%~3%予以資助,單個企業(yè)最高 6000萬元。

獨立法人資格研發(fā)中心:按照該研發(fā)中心上年度核準(zhǔn)研發(fā)費用的20%予以額外資助,最高1000萬元。

企業(yè)營業(yè)額∶首次突破10億元、30億元、50億元、100億元的,最高分別給予100萬元、300萬元、500萬元、1000萬元資助。

綜合實力∶對已進入和首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)的給予一次性300萬元獎勵。

藥品/醫(yī)療器械單品種∶年度銷售首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的,最高分別給予10萬元、20萬元、30萬元、50萬元資助。

4、醫(yī)療器械上市許可持有人

委托本市生物醫(yī)藥企業(yè)∶(與本研發(fā)服務(wù)機構(gòu)無投資關(guān)系)提供生產(chǎn)服務(wù)的,對委托方按實際交易費用(經(jīng)有資質(zhì)的第三方機構(gòu)審計)的5%給予資助,單個企業(yè)或機構(gòu)每年資助最高1000萬元。

委托本市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品∶對承擔(dān)委托生產(chǎn)任務(wù)的企業(yè)分品種予以資助,最高按實際交易費用(經(jīng)有資質(zhì)的第三方機構(gòu)審計)的10%給予資助,每個品種最高500萬元。

5、聯(lián)合攻關(guān)

每個新增通過認(rèn)定專業(yè)給予?50萬元研發(fā)經(jīng)費資助。

醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合國內(nèi)先進醫(yī)療機構(gòu)協(xié)同開展臨床試驗,對聯(lián)合協(xié)同開展的我市醫(yī)療機構(gòu)給予50萬元研發(fā)經(jīng)費資助。

醫(yī)療機構(gòu)積極申報、登記備案,對通過評估認(rèn)證的醫(yī)療機構(gòu),以科技項目形式,對每個通過認(rèn)定專業(yè)給予50萬元研發(fā)經(jīng)費資助。

支持生物醫(yī)藥及健康龍頭企業(yè)會同本地產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、科研機構(gòu)開展產(chǎn)業(yè)化階段技術(shù)聯(lián)合攻關(guān),經(jīng)認(rèn)定后,按項目總投入10—30%比例給予最高2000萬元資助。市、縣級市(區(qū))兩級財政按比例資助。

6、投融資

對在資本市場實現(xiàn)IPO的生物醫(yī)藥類企業(yè),按規(guī)定給予每家最高不超過100萬元獎勵。

7、資質(zhì)認(rèn)證

首次取得GLP認(rèn)證項目達到3大項、5大項的,分別給予100萬元、200萬元資助;取得GCP資格認(rèn)證的,每新增1個專業(yè)學(xué)科給予50萬資助。

首次取得CNAS認(rèn)證的,按項目單位實際購買設(shè)備金額的20%予以資助,最高不超過300萬元。

對首次獲得國際實驗動物評估和認(rèn)可委員會(AAALAC)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、亞太地區(qū)倫理委員會(FERCAP/SIDCER)、美國人體研究保護項目認(rèn)證協(xié)會(AAHRPP)認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機構(gòu),按項目單位實際申報費用支出的20%予以資助,最高不超過200萬元。

對新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)等機構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械,每個產(chǎn)品給予100萬元資助。單個企業(yè)最高不超過500萬元。

8、技術(shù)改造

技術(shù)改造對我市生物醫(yī)藥企業(yè),運用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)?、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)對現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施?、工藝裝備進行技術(shù)改造的優(yōu)秀項目,經(jīng)評審分類分等級,最高按照項目投資額的15%予以資助,單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。

9、首臺認(rèn)證

對經(jīng)江蘇省級及以上認(rèn)定的高端醫(yī)療器械首臺(套)裝備及關(guān)鍵零部件,按當(dāng)年該產(chǎn)品單臺(套)銷售價格的?15%~ 30%給予資助,資助金額最高不超過1000萬元。

10、人才引育

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才,100~400萬元項目資助和100~ 250萬元安家補貼。生物醫(yī)藥企業(yè)引進重點產(chǎn)業(yè)緊缺人才,6~12萬元薪酬補貼。通過中介機構(gòu)獵頭引進產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才,每年最高100萬元傭金補貼。引進創(chuàng)新領(lǐng)軍人才的生物醫(yī)藥企業(yè),最高50萬元引才獎勵。生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)人才開辟職稱評審綠色通道,符合條件的可直接授予相應(yīng)職稱。符合條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂尖人才給予最高500萬元購房補貼,按照人才對地方的貢獻,給予最高100萬元貢獻獎勵。

11、公共服務(wù)平臺

新建:藥物非臨床安全性評價機構(gòu)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗機構(gòu)?、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺、專業(yè)孵化器、實驗動物服務(wù)平臺、檢驗檢測平臺、生物大分子篩選平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心、合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機構(gòu)(CDMO)、生物醫(yī)藥物流平臺、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設(shè)施等公共服務(wù)平臺,經(jīng)認(rèn)定后按照項目總投資的30%予以最高不超過 2000萬元的資助。

建成:運營的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺,按照其上年度為本市企業(yè)(與本機構(gòu)無投資關(guān)系)服務(wù)金額的10%予以資助,每年最高不超過500萬元。

除此之外,蘇州市市級還有一些特殊政策情況如下:

重大專項:按照項目資金的20%進行資助,最高不超過2000萬元。

基礎(chǔ)研究:單個項目資助最高20萬元

12、企業(yè)培育

對參加國家集中帶量采購中標(biāo)的企業(yè),按采購額,給予最高200萬元給予資助。市、縣級市(區(qū))兩級財政按比例資助。

參考文獻:

1.關(guān)于加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型推進經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展財政扶持若干意見

2.全力打造蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)實施方案(2020—2030年)

3.市政府辦公室印發(fā)關(guān)于加快推進蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知

4.市政府關(guān)于印發(fā)構(gòu)建一流創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)名城的若干政策措施的通知

5.蘇州市打造“獨角獸”企業(yè)發(fā)展生態(tài)圈實施意見

6.中共蘇州市委 蘇州市人民政府關(guān)于印發(fā)《蘇州市優(yōu)化營商環(huán)境創(chuàng)新行動2020》的通知

7.印發(fā)關(guān)于實施創(chuàng)新發(fā)展十項重點工程的通知

8.關(guān)于開放再出發(fā)的若干政策意見

9.印發(fā)《蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)強鏈補鏈三年行動計劃(2021—2023)》的通知

本文僅供參考,如與現(xiàn)行政策沖突,以最新政府文件為準(zhǔn)。詳細(xì)申報方式請咨詢當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門。

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