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瞄準(zhǔn)醫(yī)械減重藍(lán)海，至善醫(yī)療打造國內(nèi)首個(gè)可吞咽無創(chuàng)胃內(nèi)球囊減重產(chǎn)品

日期:2021-07-06

最近，至善醫(yī)療完成超億元B+輪融資。至善醫(yī)療是國內(nèi)領(lǐng)先的專注減重代謝醫(yī)療產(chǎn)品的創(chuàng)新技術(shù)企業(yè)，其研發(fā)的Spheria^TM胃內(nèi)球囊產(chǎn)品是國內(nèi)首個(gè)無創(chuàng)可吞咽的減重醫(yī)療器械。據(jù)悉，資金將主要用于Spheria^TM胃內(nèi)減重球囊產(chǎn)品的多中心臨床研究、注冊認(rèn)證和商業(yè)推廣，部分用于減重新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。本輪融資由CPE源峰基金領(lǐng)投，老股東山藍(lán)資本、光大控股和元生創(chuàng)投資本跟投。

減重醫(yī)械唯一“金標(biāo)準(zhǔn)”，首創(chuàng)無創(chuàng)球囊技術(shù)，“重磅”助力“輕磅”

胃內(nèi)球囊，是一種將球囊置入胃內(nèi)，通過預(yù)先占據(jù)胃內(nèi)容積、減少飲食攝入量和健康管理來達(dá)到減肥目的的醫(yī)療器械產(chǎn)品。它最早于上世紀(jì)80年代在國外被用來幫助肥胖人群控制體重，經(jīng)過幾十年的發(fā)展，其有效性和安全性已獲得普遍認(rèn)可。目前胃內(nèi)球囊治療肥胖已在歐美廣泛開展。美國FDA在2015年先后批準(zhǔn)了3款胃內(nèi)球囊，分別是Orbera、Obalon和ReShape球囊。2018年2月，美國代謝與減重外科學(xué)會(huì)(ASMBS)正式將胃內(nèi)球囊(Intragastric Balloon)批準(zhǔn)為外科治療肥胖的第五種標(biāo)準(zhǔn)治療方式，也是醫(yī)療器械減重的“金標(biāo)準(zhǔn)”。
然而，傳統(tǒng)的球囊置入需借助胃鏡、麻醉等輔助，而且在治療結(jié)束后還需在麻醉下通過胃鏡取出球囊，不能達(dá)到完全意義上的無創(chuàng)，使用者依然會(huì)承受這些操作帶來的痛苦。至善醫(yī)療研發(fā)的Spheria^TM胃內(nèi)球囊減重產(chǎn)品是國內(nèi)首個(gè)完全無創(chuàng)可吞咽的減重醫(yī)療器械。Spheria^TM胃內(nèi)球囊被預(yù)壓縮在一個(gè)膠囊當(dāng)中，并與輸注導(dǎo)管相連，通過吞服送入胃內(nèi)，導(dǎo)管另一端留在體外。膠囊進(jìn)入胃部后迅速溶解，隨后通過導(dǎo)管體外端向球囊內(nèi)注入生理鹽水，充盈完畢后，導(dǎo)管從球囊上分離，球囊上的自封閉閥自動(dòng)關(guān)閉，充盈的球囊占據(jù)胃內(nèi)空間。在整個(gè)治療期間，充盈的球囊將增加患者的飽腹感，使其減少食物攝入量，形成健康的生活方式，從而達(dá)到減重的效果。治療結(jié)束時(shí)，球囊上的可降解材料降解，排空球囊內(nèi)的液體。隨后，柔軟、排空的空球囊將通過胃腸道排出體外，全過程完全無需手術(shù)、內(nèi)鏡和麻醉參與，在門診即可全部完成；具有減重效果好、安全、簡便、有效、可復(fù)原、風(fēng)險(xiǎn)低等優(yōu)勢。
慢病預(yù)治與減重康體市場廣闊，胃內(nèi)“限量”前景“無量"
自改革開放以來，中國人群中的超重和肥胖比例迅速增加。《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020年）》數(shù)據(jù)顯示：中國成人（≥18歲）的超重比例為34.3%，肥胖的比例為16.4%；6-17歲兒童青少年中，超重比例為11.1%，肥胖比例為7.9%；6歲以下兒童超重率為6.8%，肥胖率為3.6%，按相應(yīng)人口分布統(tǒng)計(jì)肥胖超重人群共有5億多。
超重肥胖不僅影響形體美觀，更會(huì)引起多種代謝性疾病的發(fā)生，如高血脂、高血糖、2型糖尿病、高血壓、高胰島素血癥、高尿酸血癥、脂肪肝以及冠狀動(dòng)脈疾病等等；還會(huì)使充血性心力衰竭、中風(fēng)、慢性腎病以及腫瘤的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加。目前主要的減重方法有節(jié)食、運(yùn)動(dòng)控制、藥物減肥以及營養(yǎng)代餐等。但絕大部分人對目前減重方法不滿意，只有不到1%的肥胖癥人士會(huì)最終選擇外科手術(shù)方式減重。因此，仍有很大一部分的肥胖癥人士沒有有效的減重方法可選。
根據(jù)目前的肥胖人口數(shù)和胃內(nèi)球囊未來滲透率估算，胃內(nèi)球囊在中國的潛在市場規(guī)模達(dá)1000億以上，在全球范圍內(nèi)潛在市場規(guī)模達(dá)3300億。胃內(nèi)球囊作為無創(chuàng)減重器械的金標(biāo)準(zhǔn)，有效彌補(bǔ)了目前藥物治療存在副作用和外科手術(shù)治療有創(chuàng)不可逆的各自缺陷，越來越受到關(guān)注，將會(huì)是減重的主要手段之一，應(yīng)用前景非常廣闊。
而至善醫(yī)療的Spheria^TM胃內(nèi)減重球囊以其創(chuàng)新安全、無創(chuàng)可吞咽的特點(diǎn)，深受減肥專家和肥胖人士的認(rèn)可，目前在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬第九人民醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院和山東大學(xué)齊魯醫(yī)院等6家國內(nèi)知名臨床研究中心開展臨床試驗(yàn)，志愿者報(bào)名踴躍，球囊置入操作過程簡便，受試者接受度高，不良反應(yīng)少。相信Spheria^TM胃內(nèi)減重球囊正式上市后將會(huì)對肥胖癥治療帶來革命性的改變，造福廣大肥胖人士。
患者為先，放眼全球，上醫(yī)“樂善”成就“至善”
至善醫(yī)療成立于2017年5月，是國內(nèi)領(lǐng)先的從事無創(chuàng)減重醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新企業(yè)；由山藍(lán)資本、君聯(lián)資本和軟銀中國資本發(fā)起，聯(lián)合美國、法國醫(yī)學(xué)專家及資深醫(yī)療器械行業(yè)人士共同創(chuàng)立。至善醫(yī)療以“讓廣大肥胖人群遠(yuǎn)離慢性病和提高生活質(zhì)量”為使命，致力于成為高品質(zhì)和高性價(jià)比的無創(chuàng)減重器械的提供者和全球無創(chuàng)減重技術(shù)創(chuàng)新的推動(dòng)者。自成立以來，已先后獲得山藍(lán)資本、君聯(lián)資本、軟銀中國基金、丹麓資本、光大控股、元生資本和同晟資本的投資。

至善醫(yī)療緊跟行業(yè)國際趨勢，成立之初便立即投入減重領(lǐng)域前沿產(chǎn)品的開發(fā)，遴選新技術(shù)和推進(jìn)全球商務(wù)及臨床合作。目前已先后申請了10多項(xiàng)發(fā)明專利。公司在上海張江科學(xué)城建立了國際研發(fā)中心，在美國和法國建立代表處，規(guī)?；a(chǎn)基地設(shè)立于常州和太倉。至善醫(yī)療開發(fā)中的產(chǎn)品具有革命性創(chuàng)新，技術(shù)國際領(lǐng)先、國內(nèi)首創(chuàng)。公司目標(biāo)是成為國內(nèi)糖尿病和減重領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，和在國際市場有重要影響力的行業(yè)參與者；旨在讓廣大的中國肥胖和超重人群用得上、用得起先進(jìn)的無創(chuàng)減重技術(shù)，實(shí)實(shí)在在地減輕肥胖患者經(jīng)受的慢性病痛苦和醫(yī)療負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)我國無創(chuàng)減重治療的推廣和普及。
盡管胃內(nèi)球囊減重方式已在國外成熟，但在中國的應(yīng)用可說是尚屬空白，掌握該項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)的也絕大部分為歐美國家的企業(yè)。為了造福廣大肥胖人群和填補(bǔ)國內(nèi)空白，至善醫(yī)療潛心研究5年，成功研發(fā)出了新一代可吞咽、可降解的胃內(nèi)球囊，目前技術(shù)已達(dá)到全球領(lǐng)先。相信至善醫(yī)療的成功將助推我國高端無創(chuàng)減重器械的蓬勃發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中國醫(yī)療高端設(shè)備智造邁向國際舞臺(tái)的又一個(gè)全新突破。

至善醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長劉道志博士表示：

“感謝各位新老投資者對于至善醫(yī)療的認(rèn)可和支持。近幾十年來，全球范圍內(nèi)的肥胖人群正以驚人的速度增長，肥胖問題迫在眉睫。至善醫(yī)療作為國內(nèi)減重領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，一直秉承以“讓廣大肥胖人群遠(yuǎn)離慢性病和提高生活質(zhì)量”的信念，圍繞減重器械領(lǐng)域耕耘多年，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。目前，Spheria^TM胃內(nèi)球囊減重產(chǎn)品已開啟多中心臨床試驗(yàn)。本次融資后，至善醫(yī)療將加速Spheria^TM胃內(nèi)球囊為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品落地，為肥胖人群提供全流程解決方案?！?/span>

CPE源峰董事陳琛表示：

“近10年來，我國肥胖發(fā)病率持續(xù)提升，成人中位數(shù)體重已在超重標(biāo)準(zhǔn)的邊緣，肥胖人群更是高達(dá)9000萬以上。肥胖會(huì)導(dǎo)致一系列的健康問題，例如糖尿病、高血壓，減肥的市場空間巨大。減重手術(shù)的普及受到中國人傳統(tǒng)文化觀念的影響，而減肥藥物的依從性和精神抑郁等副作用也使得部分患者很難堅(jiān)持。大家都在摸索一種新的減重手段。至善的胃內(nèi)球囊系統(tǒng)很好的定位在減重手術(shù)與減肥藥物之間，給了大家更多樣化的選擇，且有進(jìn)一步探索2型糖尿病適應(yīng)癥的可能，未來有機(jī)會(huì)形成完整的血糖及體重管理服務(wù)。球囊的材料選擇難度很高，至善團(tuán)隊(duì)在3年多的時(shí)間內(nèi)將產(chǎn)品推上臨床，展示了團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的研發(fā)和執(zhí)行能力。CPE將一如既往利用其在健康醫(yī)療領(lǐng)域的資源，為至善提供全方位的支持?！?/span>

本輪老股東元生資本繼續(xù)加持，元生創(chuàng)投合伙人陰杰表示：

“作為至善醫(yī)療B輪投資人，元生對“胃內(nèi)球囊”治療肥胖技術(shù)長期看好。至善團(tuán)隊(duì)具有極強(qiáng)的研發(fā)創(chuàng)新能力，國內(nèi)首創(chuàng)的胃內(nèi)球囊減重產(chǎn)品臨床試驗(yàn)和注冊進(jìn)度領(lǐng)先。相信至善醫(yī)療在獲得新的資本支持后，將會(huì)在產(chǎn)品注冊和新產(chǎn)品開發(fā)上取得重大突破，元生資本也將助力其成為該領(lǐng)域極具競爭力的領(lǐng)跑者。

中國光大控股董事總經(jīng)理張琤女士表示：

“減重醫(yī)美領(lǐng)域一直是我們非常看好和重點(diǎn)布局的賽道，至善的產(chǎn)品市場廣闊，具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢。至善的團(tuán)隊(duì)是該領(lǐng)域的佼佼者，團(tuán)隊(duì)執(zhí)行能力強(qiáng)，產(chǎn)品進(jìn)展符合預(yù)期，我們一直看好石總帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，光大控股在參與A+輪投資基礎(chǔ)上，繼續(xù)在本輪追加投資，彰顯對公司、團(tuán)隊(duì)和產(chǎn)品的信心。公司的產(chǎn)品作為肥胖患者的福音，我們期待其早日上市?！?/span>
來源：CHC醫(yī)療傳媒

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