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觀察丨身體塑形市場火熱!CoolSculpting®Elite啟動NMPA注冊申報!

日期:2021-07-13


圖片

ZELTIQ”冷凍減脂儀”啟動注冊檢驗(來源:NMPA)


7月12日,NMPA發(fā)布最新一批醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件(注冊指定檢驗通知單)待領(lǐng)取信息。據(jù)悉,
ZELTIQ Aesthetics, Inc.(以下簡稱“Zeltiq”,代理人:艾爾建信息咨詢(上海)有限公司)”冷凍減脂儀(商品名:CoolSculpting?Elite)”(受理號:ZDJ2100296)位列其中,其NMPA注冊申報取得實質(zhì)性進(jìn)展。


關(guān)于Zeltiq&CoolSculpting?EliteZeltiq是全球知名的醫(yī)療美容設(shè)備公司,主打產(chǎn)品為CoolSculpting?與CoolSculpting?Elite冷凍溶脂儀。2017年4月,Allergan以24.8億美元成功并購Zeltiq。其中,Zeltiq“冷凍減脂儀(商品名:CoolSculpting?,酷塑)”已于2016年6月在中國獲批上市。

圖片▲CoolSculpting?&CoolSculpting?Elite工作原理(來源:CoolSculpting)在CoolSculpting?基礎(chǔ)上,Zeltiq推出的新一代減脂系統(tǒng)CoolSculpting?Elite。CoolSculpting?Elite采用可以同時治療兩個部位脂肪的新技術(shù),并設(shè)計了多款全新的elite敷料器,以提高治療的貼合性和舒適性。

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▲CoolSculpting?Elite(來源:CoolSculpting)

CoolSculpting?Elite將推出新的系列敷料器,其中包括七種不同的形狀和尺寸。創(chuàng)新的新型C形敷料器旨在補(bǔ)充身體的自然曲線,以提高初始組織抽取期間的貼合度和舒適度,與上一代CoolSculpting涂抹器相比,CoolSculpting?Elite冷卻面積增加了18%。據(jù)悉,CoolSculpting?Elite于2021年1月獲得了FDA的認(rèn)證,用于治療身體9個部位可見的脂肪隆起,包括大腿、腹部和側(cè)腹,以及胸部脂肪、背部脂肪、臀部下(也被稱為香蕉卷)、上臂、頦下和頜下區(qū)域。
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