近日,在第九屆全國膝關(guān)節(jié)外科學(xué)術(shù)大會上,鍵嘉機(jī)器人公司研發(fā)的中國首款可以髖膝多應(yīng)用的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人亮相發(fā)布,該產(chǎn)品也是目前國產(chǎn)首家單平臺可兼容髖膝兩個應(yīng)用的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。
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骨科機(jī)器人作為骨科行業(yè)的下一個必爭之地,市場潛力巨大。骨科巨頭史賽克早已入場,目前已在全世界范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用。其他骨科企業(yè)加速布局關(guān)節(jié)機(jī)器人領(lǐng)域,捷邁邦美、強(qiáng)生等外資加碼發(fā)力,微創(chuàng)、鍵嘉機(jī)器人等國產(chǎn)研發(fā)也頻創(chuàng)佳績。
關(guān)節(jié)機(jī)器人領(lǐng)域呈現(xiàn)多強(qiáng)角力的局勢,那么各品牌的產(chǎn)品分別有什么特色,實(shí)力哪家強(qiáng)呢?
圍繞MAKO手術(shù)機(jī)器人,史賽克打造了髖關(guān)節(jié)置換以及膝關(guān)節(jié)置換兩套完整的手術(shù)方案。
它能夠?qū)崿F(xiàn)基于CT進(jìn)行3D的智能建模,為患者在術(shù)前制定個性化手術(shù)方案。同時,術(shù)中提供動態(tài)調(diào)整,平衡軟組織張力,最大程度將膝關(guān)節(jié)手術(shù)推向精準(zhǔn)化、個性化。機(jī)器人采用創(chuàng)新高效的擺鋸截骨,術(shù)中實(shí)現(xiàn)毫米級精確控制和制動保護(hù),為術(shù)者和病患保駕護(hù)航,真正實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)化、精細(xì)化的手術(shù)。
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與傳統(tǒng)技術(shù)相比,Mako機(jī)器人輔助手術(shù)具有較低的翻修率,因為機(jī)器人輔助系統(tǒng)提高了手術(shù)的準(zhǔn)確性,從而潛在地提高膝關(guān)節(jié)或髖關(guān)節(jié)假體的使用壽命。
Mako于2006年在美國上市,是目前唯一一款在國內(nèi)獲批上市的關(guān)節(jié)外科手術(shù)機(jī)器人。目前全球范圍內(nèi)超過31個國家裝機(jī)使用Mako超過1000臺,15年內(nèi)總計完成手術(shù)超過50萬臺。?
ROSA Knee是一個機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng),旨在幫助外科醫(yī)生進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),其特點(diǎn)是協(xié)助進(jìn)行骨切除以及評估軟組織的狀態(tài),通過定位數(shù)據(jù)分析協(xié)助進(jìn)行復(fù)雜的手術(shù)決策和操作。
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ROSA Knee擁有X-Atlas?成像流程來提供術(shù)前成像,以創(chuàng)建患者骨骼解剖的三維模型和計劃,并在術(shù)中實(shí)時繪制患者解剖和運(yùn)動圖,幫助外科醫(yī)生實(shí)現(xiàn)個性化操作以獲得更好的手術(shù)效果。
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ROSA Knee于2019年通過FDA審批,并于2021年5月摘得Healthcare Asia醫(yī)療技術(shù)獎評選活動中的年度骨科產(chǎn)品創(chuàng)新獎。
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強(qiáng)生公司致力于將VELYS平臺打造成跨各種外科??频幕ヂ?lián)、集成的整套數(shù)字醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng),機(jī)器人輔助解決方案只是其中的一部分。
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VELYS不僅是機(jī)器人系統(tǒng),集成智能平臺和ATTUNE Total Knee System,形成一整套解決方案。其系統(tǒng)具有良好的規(guī)劃能力,輔助醫(yī)生評估膝關(guān)節(jié)的骨解剖和軟組織包膜,協(xié)助規(guī)劃最佳的假體植入位置,平衡間隙數(shù)據(jù)有助于骨科醫(yī)生可視化和預(yù)測關(guān)節(jié)穩(wěn)定性,機(jī)器人系統(tǒng)則輔助醫(yī)生來執(zhí)行手術(shù)計劃,幫助外科醫(yī)生在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中準(zhǔn)確切除骨骼,使植入物相對于軟組織對齊和定位,而不需要術(shù)前成像。?
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VELYS?為同類產(chǎn)品中首個具有便攜式設(shè)計,可安置在手術(shù)床邊的產(chǎn)品,支持即插即用,能集成到任何手術(shù)室環(huán)境。此外,可以讓外科醫(yī)生無需使用一次性器械,預(yù)計會將單次手術(shù)費(fèi)用減少1500至2500美元。
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VELYS?于2021年1月獲得FDA批準(zhǔn)上市,可用于ATTUNE?全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)。
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Cori可用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)和單室膝關(guān)節(jié)置換術(shù),集成了智能機(jī)器人平臺、軟件、智能操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)等多個模塊。
在植入人工膝蓋前,使用可視化切割技術(shù)準(zhǔn)備,機(jī)械校準(zhǔn)和韌帶數(shù)據(jù)可以為每個患者定制治療計劃。Cori采用便攜式設(shè)計,能夠適應(yīng)多種操作環(huán)境,搭載了智能繪圖系統(tǒng),能夠在無CT/MR影像引導(dǎo)的前提下完成手術(shù)與導(dǎo)航系統(tǒng),相比以往同類產(chǎn)品,Cori的新攝像技術(shù)速度快了四倍以上,可以實(shí)時規(guī)劃和評估操作誤差并輔助操作者平衡植入物。
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手持機(jī)器人部分,新型的鉆頭能夠提供兩倍切割體積,切除速度提高29%,定位速度大幅提升458%。
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Cori于2020年通過FDA審核,正式于美國上市。
鴻鵠?Skywalker?骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)是一款用于全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品,由手術(shù)平臺、控制平臺及手術(shù)附件組成,在術(shù)前診斷以及術(shù)中操作安全、便捷、交互體驗等維度上給出了新穎且完整的解決方案。
通過術(shù)前對患者的影像數(shù)據(jù)進(jìn)行智能分析,快速重建患者的關(guān)節(jié)解剖模型,制定個性化假體植入手術(shù)方案;自主研發(fā)的高靈巧輕量化機(jī)械臂與人機(jī)協(xié)作的操作模式,能夠快速完成截骨過程,提升手術(shù)效率,且減小手術(shù)室的空間占用;術(shù)中導(dǎo)航系統(tǒng)能引導(dǎo)醫(yī)生精確實(shí)現(xiàn)術(shù)前計劃的預(yù)期。
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該項目入選2017年度國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”專項,目前鴻鵠已完成臨床試驗患者入組。
ARTHROBOT 是目前中國智造的首款可以兼容髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的多應(yīng)用手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),在術(shù)中可對膝關(guān)節(jié)活動度、下肢對線與關(guān)節(jié)間隙進(jìn)行實(shí)時評估,依照術(shù)中實(shí)際情況實(shí)時調(diào)整規(guī)劃方案,并按規(guī)劃精準(zhǔn)完成股骨與脛骨側(cè)的截骨,不僅實(shí)現(xiàn)了髖臼側(cè)的精準(zhǔn)定位、打磨和假體安裝,也覆蓋了股骨側(cè)處理,將最終手術(shù)誤差控制在1mm以內(nèi),安裝角度偏差控制在1°以內(nèi)。
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ARTHROBOT已經(jīng)在國內(nèi)多家三甲醫(yī)院獲得極具有統(tǒng)計學(xué)差異的臨床結(jié)果,并得到臨床的認(rèn)可。
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作為最早吃螃蟹的企業(yè),史賽克已經(jīng)步入收獲期,據(jù)統(tǒng)計,僅在美國Mako關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)2019年全年手術(shù)總數(shù)超11.4萬例。Mako的成功,為史賽克帶來了業(yè)績上的新增長,同時繼續(xù)鞏固了其在骨科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。
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后來者捷邁邦美、強(qiáng)生、施樂輝,或許已失了先機(jī),但目前也已在關(guān)節(jié)機(jī)器人領(lǐng)域取得進(jìn)展,憑借自身技術(shù)、渠道等優(yōu)勢,未來必將與史賽克一較高下。
而國產(chǎn)企業(yè)也已逐漸嶄露頭角,包括微創(chuàng)醫(yī)療、鍵嘉機(jī)器人、春立醫(yī)療等公司,國產(chǎn)在研關(guān)節(jié)機(jī)器人多達(dá)10余款。
未來更多產(chǎn)品將進(jìn)入商業(yè)化,可以預(yù)見,在不久的將來上,骨科關(guān)節(jié)機(jī)器人大戰(zhàn)一觸即發(fā)。最終哪家關(guān)節(jié)機(jī)器人的技術(shù)更好,實(shí)力更強(qiáng),市場會給出最好的答案。