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第一款國產(chǎn)中樞人工聽覺重建裝置已研制成功!

日期:2021-07-20


近日,上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院吳皓教授領銜團隊研發(fā)的“國產(chǎn)人工聽覺腦干植入系統(tǒng)”實現(xiàn)成果轉化簽約。據(jù)悉,國產(chǎn)中樞人工聽覺重建裝置已研制成功,即將進入臨床試驗階段,這標志著無法通過人工耳蝸重建聽力的耳聾患者有望迎來“新聲”。


圖片


據(jù)專家介紹,先天性耳聾是最常見的出生缺陷之一,發(fā)病率為1‰至3‰,其中有三分之一是重度的聽力下降,需要進行人工聽覺重建。我國自2001年開展新生兒聽力篩查項目以來,大量的重度先天性耳聾患者通過植入人工耳蝸獲得聽覺和言語康復,進入正常學校讀書,聾啞學校大幅度減少。但是,仍有8%的患兒由于有嚴重耳蝸或聽神經(jīng)發(fā)育異常,無法植入人工耳蝸,生活在無聲世界。聽覺腦干植入技術(ABI)的開展,有效地解決了這一世界性難題。


吳皓教授領銜團隊于2019年2月率先為一例先天性耳聾患兒實施人工聽覺腦干植入,成功解決了術中耳蝸核精準定位和有效腦機接口問題,迄今已完成34例手術,術后患兒均產(chǎn)生了有效的聽覺和言語識別能力,6至8個月后開始出現(xiàn)語言交流能力。


吳皓教授介紹:“聽覺腦干植入是解決先天性耳聾的最后一公里,屬于侵入性腦機接口技術,但傳統(tǒng)的侵入性腦機接口技術主要集中在運動神經(jīng)系統(tǒng),而該項研究針對的是特殊的聽覺感受中樞,具有復雜的頻率和強度編碼,才能產(chǎn)生有意義的聽覺和言語,未來隨著腦機接口技術的發(fā)展,特別是人工智能和柔性電極的發(fā)展,聽覺中樞植入將取得更多的突破性進展,臨床效果也會越來越好。


據(jù)介紹,此次吳皓教授領銜團隊創(chuàng)新項目成果的轉化是典型的醫(yī)研產(chǎn)協(xié)作成果。先由臨床醫(yī)生針對醫(yī)療需求、結合同類產(chǎn)品的應用反饋,進行產(chǎn)品頂層設計;隨后由醫(yī)工研發(fā)團隊共同攻克技術瓶頸,如通過神經(jīng)解剖和生理學研究確定了符合腦干耳蝸核結構特征的16導電極陣列結構,通過模擬手術創(chuàng)新地設計了便于操作的電極陣列3D定位嵴,通過術中聽覺誘發(fā)電位記錄實現(xiàn)耳蝸核精準定位,根據(jù)耳蝸核神經(jīng)結構特性優(yōu)化電信號刺激策略,整體提升腦機接口性能。


前期在非人靈長類動物的實驗研究證實,該聽覺腦干植入系統(tǒng)具有良好的聽覺電生理性能和組織兼容性,能夠滿足臨床需求。


上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院黨委書記郭蓮介紹,醫(yī)院通過《醫(yī)院職務科技成果轉化管理辦法》明確成果轉化路徑和獎勵機制,并在轉化過程中確立“項目跟蹤、分工合作和分類標準”的服務保障機制,加強醫(yī)研產(chǎn)多方協(xié)作,共同推進技術轉移的進程。自2018年至今,已成功轉化46個創(chuàng)新成果。

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