Quell 可穿戴止痛設(shè)備 [圖片由 NeuroMetrix 提供]NeuroMetrix（NSDQ：NURO）2021年7月20日宣布：?Quell 可穿戴止痛設(shè)備已獲得 FDA 突破性認(rèn)證，用于治療成人纖維肌痛癥狀。

突破性認(rèn)證意味著就 NeuroMetrix 的 Quell 申請(qǐng)與 FDA 進(jìn)行優(yōu)先審查和互動(dòng)溝通。該認(rèn)證還可以促進(jìn)獲得授權(quán)后的醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷。

NeuroMetrix 首席執(zhí)行官 Shai N. Gozani 博士在新聞稿中表示：“突破性設(shè)備的指定是公司努力使纖維肌痛患者能夠使用 Quell 技術(shù)的一個(gè)重要里程碑?！??“我們正在推進(jìn)監(jiān)管文件的進(jìn)程，并有望能夠在明年下半年針對(duì)這一適應(yīng)癥正式推出 Quell 可穿戴止痛。”