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解密！全國第一個“大型醫(yī)療設(shè)備帶量采購”來了！

日期:2021-08-05

全國第一個“大型醫(yī)療設(shè)備帶量采購”來了！近日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布通知，開展2021年度全省乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購工作。大型醫(yī)療設(shè)備集采本不是什么新鮮事兒，安徽幾年前就開始了，原安徽省衛(wèi)計委曾規(guī)定，乙類大型醫(yī)療設(shè)備以及單價在200萬元的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，都要參加省級集中采購。?

根據(jù)2016年度安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購情況，當年組織的省級集采共采購75臺大型醫(yī)療設(shè)備，其中CT43臺、MRI16臺、DSA8臺、LA8臺，預估采購總金額達數(shù)億元。按當時品牌統(tǒng)計，GE是最大贏家，中得29臺CT、5臺MRI、2臺DSA；其它產(chǎn)品主要被西門子、飛利浦、醫(yī)科達3家中得；國產(chǎn)廠商聯(lián)影、東軟亦在其中分別中得3臺、2臺16排CT。?此后每年，安徽都會組織類似集采，在歷年大型醫(yī)療設(shè)備的集采當中，今年首次提出以量換價。不過耐人尋味的是，不同于以往大型醫(yī)療設(shè)備采購管理由各地衛(wèi)健委發(fā)布，這次是由安徽省醫(yī)保局組織大型醫(yī)療設(shè)備的集采，有行業(yè)內(nèi)人士認為可能業(yè)務(wù)管轄范圍略有不同，個別省份這樣。另外，隨著各地都鼓勵采購國產(chǎn)設(shè)備，大型設(shè)備市場很可能會被改寫。

醫(yī)保局組織的“帶量采購”都有哪些內(nèi)容？

早在去年12月初，安徽省醫(yī)保局就開始制定《關(guān)于完善全省乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購工作的實施方案（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會公開征求意見，旨在進一步規(guī)范省乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)采購行為，提高集中采購質(zhì)量，降低醫(yī)療機構(gòu)運行成本，減輕群眾就醫(yī)負擔。?今年5月份，安徽省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委等四部門下發(fā)“完善全省乙類大型醫(yī)療設(shè)備集中采購工作實施方案”的明確通知：堅持帶量采購、以量換價的原則。即分類統(tǒng)一設(shè)備技術(shù)參數(shù)，發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，以量換價，量價掛鉤。?通知對實施范圍作出詳細說明，全省公立醫(yī)療機構(gòu)使用非財政預算安排資金采購200萬元以上的乙類大型，須取得省級衛(wèi)生健康主管部門醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可（有效期內(nèi)），由省醫(yī)保局組織，省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心承擔集中采購工作。?工作機制上，在明確采購需求，強化集中采購管理基礎(chǔ)上采用“三分合一”集采模式，并特別作出如下說明：?1、對產(chǎn)品質(zhì)量分層。組織專家根據(jù)不同醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)關(guān)鍵技術(shù)、性能研判，在采購中對不同廠家、不同型號的大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)進行分類，劃分各型號設(shè)備的技術(shù)層次。?2、對醫(yī)療機構(gòu)分級。將醫(yī)院提出的設(shè)備技術(shù)需求分為科學研究型、臨床研究型和臨床應(yīng)用型；縣（市、區(qū)）級及以下醫(yī)療機構(gòu)首次配置，市級醫(yī)療配置弟2臺及以上、省級醫(yī)療機構(gòu)配置第3臺以上用于非科研的同類乙類設(shè)備，在不違反國際貿(mào)易規(guī)則及設(shè)備技術(shù)參數(shù)、功能定位基本相同的前提下，鼓勵采購國產(chǎn)設(shè)備。?3、對招標項目分包。根據(jù)購置預算、采購單位功能要求，編寫設(shè)備技術(shù)參數(shù)，對產(chǎn)品層級和醫(yī)院需求進行匹配，合理區(qū)分不同包之間的技術(shù)層次，按不同檔次分包。每一包設(shè)置，最大化考慮相近級別醫(yī)院設(shè)備需求的共性，引入品牌技術(shù)層次相近的設(shè)備進行相互競爭，有效降低采購成本。?4、積極探索“價采合一”。探索逐步降低磁共振場強、CT探測器排數(shù)等大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項目價格加成。以臨床實用設(shè)備為參照開展相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價格制定的成本核算，合理制定、調(diào)整相關(guān)服務(wù)價格和醫(yī)保支付標準，引導醫(yī)療機構(gòu)合理配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，實現(xiàn)集中招標采購與項目定價、支付標準“價采合一”。

大型醫(yī)療設(shè)備的市場格局將改寫？

2018—2020年我國甲乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)規(guī)劃12768臺，乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃12487臺，首次配置的單臺（套）價格在1000—3000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械。乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)：X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）：551臺；內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機器人）：225臺；64排及以上X線計算機掃描儀（64排及以上CT）：4754臺；1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）：5318臺；直線加速器（含X刀）：1451臺；伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)：188臺。由于此前疫情影響，我國各個地區(qū)院內(nèi)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的配置早已刻不容緩。?2020年12月，安徽省醫(yī)保局就全省乙類大型醫(yī)療設(shè)備集采征求意見，文件中明確提出：“發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，以量換價，鼓勵采購國產(chǎn)設(shè)備”?！笆锌h級以上公立醫(yī)院，第2臺及以上大型醫(yī)療設(shè)備配置，在實際執(zhí)行落地時原則上全部選擇國產(chǎn)；市縣級以下的公立醫(yī)院首臺配置就要選擇國產(chǎn)?！痹缭?019年12月末，國家工信部以及國務(wù)院也曾出臺類似政策鼓勵、扶持國產(chǎn)設(shè)備進院。

除了安徽省，各地都在鼓勵支持國產(chǎn)設(shè)備，廣東省衛(wèi)健委印發(fā)的《廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃和技術(shù)評估標準（試行）的通知》，鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置水平。同年6月，云南省一份總預算為2.7億的招標文件顯示，招標設(shè)備不接受進口產(chǎn)品，全部要求國產(chǎn)。?“以量換價”，這次由醫(yī)保系統(tǒng)出面，與設(shè)備供應(yīng)商砍價，顯然對GE醫(yī)療、飛利浦、西門子、東軟、聯(lián)影等企業(yè)來說是不利的，國內(nèi)CT、核磁等大型醫(yī)療設(shè)備，80%的市場份額由國外器械巨頭占領(lǐng)。一旦實施類似藥品和高值耗材的帶量采購，大型醫(yī)療設(shè)備的市場格局可能改寫。不過這次集中采購，除了強調(diào)以量換價，也再次強調(diào)了鼓勵采購國產(chǎn)設(shè)備。?據(jù)了解，今年7月1日開始，浙江省將PET-CT納入大病保險支付范圍，每次檢查價格降到5300元，比之前動輒上萬元下調(diào)不少，但這無形之中增加了醫(yī)保的壓力。

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