今日最新醫(yī)療器械資訊包含：

1條政策：

● 安徽省開展眼科人工晶體帶量聯(lián)動(dòng)采購

1條企業(yè)動(dòng)態(tài)：

●?貝康醫(yī)療攜手曠博生物打造流式細(xì)胞檢測平臺(tái)，進(jìn)軍男科市場

1條新產(chǎn)品：

●?國內(nèi)首張液體活檢CTC產(chǎn)品三類注冊證獲批

2條投融資動(dòng)態(tài)：

●?腫瘤早篩獨(dú)角獸企業(yè)和瑞基因獲7億元B1輪融資

●?醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)新光維醫(yī)療獲近4億元B輪融資

一、政策信息

安徽省開展眼科人工晶體帶量聯(lián)動(dòng)采購

8月4日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工晶體類帶量聯(lián)動(dòng)采購公告。本次帶量聯(lián)動(dòng)采購涉及全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。

與以往集采政策不同的是，本次人工晶體集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動(dòng)，即依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量，聯(lián)動(dòng)全國各?。▍^(qū)、市）省級(jí)帶量采購中選價(jià)格最低值（專家審定同功能分組內(nèi)產(chǎn)品價(jià)差過大的除外）、安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)最低值，雙向選擇，確定中選產(chǎn)品，實(shí)行帶量采購。（安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心）

看點(diǎn)

除價(jià)格實(shí)行雙聯(lián)動(dòng)外，在協(xié)議采購量上，公告要求申報(bào)企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及協(xié)議采購量。申報(bào)企業(yè)針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意向采購量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，在省藥采平臺(tái)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)，對于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，雙方選擇成功，即為擬中選產(chǎn)品。對于申報(bào)企業(yè)不確認(rèn)的，對應(yīng)意向采購量作為待分配量，由采購主體重新選擇其他同功能屬性的已確認(rèn)產(chǎn)品，企業(yè)無需再次確認(rèn)。

二、企業(yè)動(dòng)態(tài)

貝康醫(yī)療攜手曠博生物打造流式細(xì)胞檢測平臺(tái)，進(jìn)軍男科市場

8月4日，蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司（以下簡稱“貝康醫(yī)療”）與北京曠博生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“曠博生物”）簽署基于流式細(xì)胞術(shù)在男科領(lǐng)域應(yīng)用的戰(zhàn)略合作協(xié)議。未來雙方將在蘇州園區(qū)共同打造流式細(xì)胞檢測技術(shù)研發(fā)區(qū)域創(chuàng)新中心，并將在生殖免疫流式檢測、精子流式檢測、?調(diào)節(jié)性T細(xì)胞檢測等方向進(jìn)行布局。（美通社）

看點(diǎn)

貝康醫(yī)療是國內(nèi)輔助生殖領(lǐng)域的獨(dú)角獸企業(yè)，致力于高通量測序技術(shù)在生殖健康領(lǐng)域的研發(fā)和臨床應(yīng)用。曠博生物作為流式細(xì)胞領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，其高端流式診斷試劑打破國外的長期壟斷，實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化。在廣闊的男科診療市場需求下，雙方或?qū)⒁劳许敿獾臏y序診斷技術(shù)實(shí)現(xiàn)輔助生殖再擴(kuò)圍。

三、新產(chǎn)品

國內(nèi)首張液體活檢CTC產(chǎn)品三類注冊證獲批

8月3日，據(jù)杭州華得森生物技術(shù)有限公司（下稱“華得森”）官微消息，其自主研發(fā)的“CytoSorter循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）檢測系統(tǒng)”已于7月28日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊證，這是國內(nèi)首張液體活檢CTC產(chǎn)品三類注冊證。

CytoSorter循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測系統(tǒng)是一款基于微流控和免疫捕獲技術(shù)的CTC檢測系統(tǒng)，在臨床上用于對來源于人外周血的循環(huán)上皮源腫瘤細(xì)胞進(jìn)行分離富集。該產(chǎn)品將與配套試劑盒配合使用，以實(shí)現(xiàn)CTC的分離富集功能、后續(xù)的細(xì)胞鑒定分析及伴隨診斷的臨床應(yīng)用。（醫(yī)谷）

看點(diǎn)

循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）是存在于外周血中的各類腫瘤細(xì)胞的統(tǒng)稱，因自發(fā)或診療操作從實(shí)體腫瘤病灶（原發(fā)灶、轉(zhuǎn)移灶）脫落，大部分CTC在進(jìn)入外周血后發(fā)生凋亡或被吞噬，少數(shù)能夠逃逸并錨著發(fā)展成為轉(zhuǎn)移灶，增加惡性腫瘤患者死亡風(fēng)險(xiǎn)。CTC檢測通過捕捉檢測外周血中痕量存在的CTC，有效地識(shí)別和標(biāo)記活的腫瘤細(xì)胞，并計(jì)數(shù)，從而預(yù)知患腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，通過對CTC的檢測分析，可實(shí)現(xiàn)腫瘤早期篩查、療效監(jiān)測、預(yù)后評估、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測、個(gè)體化用藥方案指導(dǎo)等。

四、投融資

腫瘤早篩獨(dú)角獸企業(yè)和瑞基因獲7億元B1輪融資

8月4日消息，腫瘤早篩領(lǐng)域的獨(dú)角獸企業(yè)——福建和瑞基因科技有限公司（下稱 “和瑞基因”）已完成近7億元B1輪融資。本輪融資由招商局資本領(lǐng)投，老股東啟明創(chuàng)投、君聯(lián)資本持續(xù)加持，中金資本旗下中金啟辰基金、易方達(dá)資本、福建創(chuàng)新投資、建發(fā)新興投資等知名投資機(jī)構(gòu)跟投。易凱資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。至此，和瑞基因在不到1年的時(shí)間內(nèi)已吸引投資約10億人民幣，成立至今累計(jì)獲得近20億人民幣的投資。（36氪）

看點(diǎn)

和瑞基因是由貝瑞基因組織建立的一家專注腫瘤全病程的基因檢測公司，已建立了針對腫瘤高危人群和患者的完整基因檢測醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)體系。其肝癌早篩產(chǎn)品“萊思寧”依托于國家十三五科研重大專項(xiàng)，通過了大規(guī)模前瞻性隊(duì)列研究驗(yàn)證、以多組學(xué)+AI為技術(shù)基礎(chǔ)、完整構(gòu)建了底層通用技術(shù)平臺(tái)，目前已經(jīng)在臨床和商業(yè)機(jī)構(gòu)中開始推廣應(yīng)用。

醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)新光維醫(yī)療獲近4億元B輪融資

繼今年4月完成A輪融資之后，8月5日，新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司（下稱“新光維醫(yī)療”）宣布獲得近4億元B輪融資。本輪投資者包括Hudson Bay Capital Management、Prime Capital（涌金資本）等新增投資機(jī)構(gòu)，老股東高瓴創(chuàng)投、禮來亞洲基金、經(jīng)緯中國持續(xù)加持。本輪融資將持續(xù)用于內(nèi)窺鏡及相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品的研究開發(fā)、產(chǎn)能擴(kuò)張、國內(nèi)外商業(yè)化推廣等。（新光維醫(yī)療官網(wǎng)）

看點(diǎn)

受分級(jí)診療推進(jìn)、微創(chuàng)手術(shù)發(fā)展和人口老齡化等因素影響，內(nèi)窺鏡的市場需求和配置率快速上升。新光維醫(yī)療全面布局硬鏡、軟鏡，重復(fù)使用內(nèi)窺鏡、一次性使用內(nèi)窺鏡，白光內(nèi)窺鏡、熒光內(nèi)窺鏡等多樣化產(chǎn)品線。其核心產(chǎn)品3D圖像成像裝置、4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、4K-3D一體化內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、4K鼻內(nèi)窺鏡、4K關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、一次性使用電子宮腔內(nèi)窺鏡、一次性使用電子膀胱腎盂鏡、一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡等均已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

每日投融資動(dòng)態(tài)（采集時(shí)間：2021年8月4日）