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官宣：華為拿證，正式生產(chǎn)醫(yī)療器械

日期:2021-08-09

華為通過廣東省注冊(cè)人試點(diǎn)，已經(jīng)拿到了注冊(cè)證，進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域成為事實(shí)。針對(duì)入局醫(yī)療器械市場(chǎng)，每日經(jīng)濟(jì)新聞曾報(bào)道指出，華為方面回應(yīng)稱，華為會(huì)做與醫(yī)療設(shè)備連接的設(shè)備，在這一基礎(chǔ)上未來可能會(huì)和合作者為市場(chǎng)提供健康醫(yī)療輔助解決方案。

開發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械??

日前，廣東省藥監(jiān)局正式公布了《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單》（截至2021-8-2），據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，華為拿到了醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱為：腕部單導(dǎo)心電采集器，受托人為濰坊京為高科電子科技有限公司。

今日，企查查消息顯示：華為終端有限公司所屬集團(tuán)是華為，注冊(cè)資本為60000萬人民幣，成立日期為2012年11月23日，人員規(guī)模在10000人以上，從其經(jīng)營(yíng)范圍來看，包括開發(fā)、生產(chǎn)、銷售：醫(yī)療器械（第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械），并提供技術(shù)咨詢和售后服務(wù)；醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)；傭金代理；貨物或技術(shù)進(jìn)出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外）。

今年5月，華為消費(fèi)者業(yè)務(wù)手機(jī)產(chǎn)品線總裁“何剛”微博發(fā)文指出，華為首款可以測(cè)量血壓的智能手表已通過醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)，下一步將聯(lián)合專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開啟注冊(cè)臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在下半年將正式上市。
何剛表示，一直以來，華為在健康領(lǐng)域持續(xù)深耕，致力于為大家?guī)砀訉I(yè)的健康服務(wù)。此前何剛在花粉年會(huì)上透露，華為正在研發(fā)可穿戴血壓測(cè)量設(shè)備，并將與國內(nèi)知名機(jī)構(gòu)啟動(dòng)高血壓管理研究，探索從篩查到早期干預(yù)的血壓創(chuàng)新主動(dòng)健康管理。
華為還突破了基于智能穿戴的體溫連續(xù)檢測(cè)技術(shù)，正在開展智能體溫的聯(lián)合研究，實(shí)現(xiàn)體溫異常篩查。華為正在進(jìn)行冠心病智能篩查與預(yù)警的聯(lián)合研究，借助華為智能手表心電采集能力，融合 PPG、ACC 數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)冠心病智能篩查與預(yù)警，幫助消費(fèi)者主動(dòng)管理健康。

心電監(jiān)測(cè)是第一落點(diǎn)？??

今年2月，據(jù)企查查顯示，華為技術(shù)有限公司關(guān)于 “用于心電測(cè)量的裝置和方法”專利信息被授權(quán)公開，專利公開號(hào)為 CN108601544B。發(fā)明實(shí)施例涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，并且更具體地，涉及用于心電測(cè)量的裝置和方法。

這項(xiàng)專利于 2016 年 7 月 29 日開始申請(qǐng)。專利描述了使用多個(gè)電勢(shì)傳感器捕捉電信號(hào)，然后通過信號(hào)放大器、模數(shù)轉(zhuǎn)換器、濾波器等進(jìn)行信號(hào)處理，從而獲得有效心電信號(hào)的方法。
據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，本項(xiàng)專利的申請(qǐng)人為：華為技術(shù)有限公司；申請(qǐng)人地址為廣東省深圳市龍崗區(qū)坂田華為總部辦公樓。
華為還在2020年11月24日公開了一種心電圖檢測(cè)裝置，該申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N心電圖檢測(cè)裝置，以降低心電圖檢測(cè)裝置的設(shè)計(jì)與制造難度。
據(jù)悉，該心電圖檢測(cè)裝置包括可穿戴本體以及心電圖檢測(cè)模組，其中：心電圖檢測(cè)模組與可穿戴本體可拆卸連接，心電圖檢測(cè)模組包括殼體、基板、心電采集電路以及內(nèi)電極和外電極，基板設(shè)置于殼體內(nèi)，心電采集電路設(shè)置于基板上，內(nèi)電極和外電極設(shè)置于殼體的外壁，且內(nèi)電極靠近基板的一側(cè)設(shè)置并與心電采集電路電連接，外電極靠近基板的另一側(cè)設(shè)置并與心電采集電路電連接。
華為在2020年9月公開了一種機(jī)器人及心電檢測(cè)方法。解決現(xiàn)有采用便攜式心電記錄儀心電檢測(cè)時(shí)操作不便的問題。

在醫(yī)療領(lǐng)域爭(zhēng)一杯羹?

作為國內(nèi)科技企業(yè)的代表，華為一直在醫(yī)療領(lǐng)域布局。
華為官方顯示，華為推出了：華為Atlas新冠肺炎智能評(píng)價(jià)解決方案，Atlas人工智能計(jì)算平臺(tái)，與醫(yī)療PACS設(shè)備相結(jié)合，使之具有邊緣AI計(jì)算能力，可以做到實(shí)時(shí)病灶多色渲染、肺炎自動(dòng)分級(jí)、基線直方圖直觀對(duì)比，患者肺炎評(píng)估效率相比傳統(tǒng)方案提升9倍以上。

2020年4月1日，華為投資的榮耀終端有限公司成立，注冊(cè)資本3億人民幣。該公司由華為投資控股有限公司全資持股，華為消費(fèi)者業(yè)務(wù)CEO余承東擔(dān)任公司董事長(zhǎng)。
2019年11月末，華為旗下全資子公司哈勃科技投資有限公司投資的深思考人工智能機(jī)器人科技（北京）有限公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)發(fā)生變更，銷售醫(yī)療器械I、II類、計(jì)算機(jī)、軟件及復(fù)制設(shè)備。
2019年3月末，華為變更公司經(jīng)營(yíng)范圍，新增醫(yī)療器械銷售等業(yè)務(wù)。華為終端有限公司變更公司經(jīng)營(yíng)范圍，新增了醫(yī)療器械（第二類醫(yī)療器械）銷售等業(yè)務(wù)。
針對(duì)入局醫(yī)療器械市場(chǎng)，據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞報(bào)道，華為方面回應(yīng)稱，華為會(huì)做與醫(yī)療設(shè)備連接的設(shè)備；在這一基礎(chǔ)上，未來可能會(huì)和合作者為市場(chǎng)提供健康醫(yī)療輔助解決方案。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察華為官網(wǎng)：華為醫(yī)療目前已經(jīng)服務(wù)超過3000家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。為醫(yī)療行業(yè)提供全面覆蓋，安全可控，運(yùn)維簡(jiǎn)單，面向未來的無線網(wǎng)絡(luò)解決方案。

據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)報(bào)道，在鄭大附一院的建設(shè)案例中，華為Wireless XLabs負(fù)責(zé)人曾表示，華為與運(yùn)營(yíng)商一起合作為客戶提供5G解決方案。據(jù)悉，第一臺(tái)遠(yuǎn)程5G動(dòng)物手術(shù)以及人體手術(shù)就是由華為分別和聯(lián)通、移動(dòng)合作完成的。?同時(shí)，華為在無線應(yīng)用場(chǎng)景實(shí)驗(yàn)室Xlabs的探索過程中，已經(jīng)在多個(gè)方向上有了進(jìn)展，其中包含運(yùn)營(yíng)商、醫(yī)院、醫(yī)療設(shè)備商等產(chǎn)業(yè)鏈280多個(gè)合作伙伴，形成了40多個(gè)合作研究項(xiàng)目。

在信息化建設(shè)上，華為還曾服務(wù)過一大批三甲醫(yī)院。?與華西醫(yī)院共同建設(shè)了大數(shù)據(jù)集成與應(yīng)用平臺(tái)，和客戶一起規(guī)劃設(shè)計(jì)了華西二院新院區(qū)數(shù)字化醫(yī)院頂層設(shè)計(jì)和實(shí)施。與同仁醫(yī)院構(gòu)建安防保障體系；用微模塊解決方案幫助中國人民解放軍總醫(yī)院、南京鼓樓等醫(yī)院建設(shè)了高集成、易維護(hù)的數(shù)據(jù)中心。
華為未來還有哪些動(dòng)作，賽柏藍(lán)器械將持續(xù)進(jìn)行關(guān)注。

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