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國(guó)家醫(yī)保局:全國(guó)耗材集采,下一步方向定了

日期:2021-08-10
國(guó)家醫(yī)保局指出:下一步將著眼于完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制,政府僅負(fù)責(zé)采購(gòu)的組織和政策制定,并非“政府集采”。根據(jù)新華社此前消息,第二批醫(yī)用耗材清單集中采購(gòu)數(shù)據(jù)的快速采集和價(jià)格監(jiān)測(cè)開始,主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類。可以看到耗材帶量采購(gòu)的擴(kuò)圍,已板上釘釘。

?

下一步,繼續(xù)加碼擴(kuò)

日前,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布對(duì)《十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第8374號(hào)建議的答復(fù)》,對(duì)高值醫(yī)用耗材政府集采進(jìn)度和耗材降價(jià)情況,公布最新消息


圖片

國(guó)家醫(yī)保局指出,將持續(xù)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作,按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,我局會(huì)同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門有序推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤的基本原則。


重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購(gòu)金額較高的耗材納入范圍進(jìn)行招采,改革已取得積極進(jìn)展。集中帶量采購(gòu)堅(jiān)持國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的工作機(jī)制,著眼于完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制,政府僅負(fù)責(zé)采購(gòu)的組織和政策制定,并非“政府集采”。


對(duì)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)?!洞饛?fù)》指出,在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,充分吸收地方好的做法,結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn),開展了國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國(guó)患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前,采購(gòu)進(jìn)度符合預(yù)期,中選支架供應(yīng)平穩(wěn)。目前,已啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。


近期,國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合相關(guān)部門印發(fā)《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)),為開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提供總體規(guī)范和要求。指導(dǎo)推動(dòng)地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。


國(guó)家醫(yī)保局指出:所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。當(dāng)前正在指導(dǎo)河南省牽頭組成的10省聯(lián)盟對(duì)骨科創(chuàng)傷類耗材開展集中帶量采購(gòu)。


對(duì)于骨科等國(guó)產(chǎn)替代程度成熟的高值醫(yī)用耗材納入集采,國(guó)家醫(yī)保局指出,下一步,我們將深入推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),根據(jù)耗材特征“一品一策”組織,重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購(gòu)金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采,并逐步擴(kuò)大采購(gòu)范圍,減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

大品種是主要落點(diǎn)??


前有支架,后有骨科。為什么是這兩種?之后會(huì)瞄向哪里?

廈門市人民政府官網(wǎng)于3月發(fā)布消息,解讀國(guó)家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)政策。廈門市醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)曹小平表示,從集采的角度講,醫(yī)用耗材與藥品有很多相似之處,但也有很大的不同。


圖片?


治療同一個(gè)疾病的不同藥品一般有相同或相似藥物成分,但是醫(yī)用耗材沒有固定的結(jié)構(gòu),很難設(shè)計(jì)類似于藥品的治療效果評(píng)價(jià)制度體系,在型號(hào)規(guī)格、配套服務(wù),在比質(zhì)比價(jià)上存在標(biāo)準(zhǔn)上的困難。一句話,就是在不同產(chǎn)品之間比質(zhì)量比價(jià)格的時(shí)候,缺少法定的或者公認(rèn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。?對(duì)于選擇冠脈支架進(jìn)行帶量采購(gòu)的原因,曹小平表示,長(zhǎng)期以來,醫(yī)療領(lǐng)域的耗材不好管,這里面最主要是耗材價(jià)格貴、不透明。?選擇冠脈支架的主要原因是市場(chǎng)規(guī)模大、醫(yī)保支出大、國(guó)產(chǎn)化率高、產(chǎn)品差異小等等?,F(xiàn)在冠心病是高發(fā)人群,并且選擇做介入治療的人群多。?在對(duì)冠脈支架進(jìn)行帶量采購(gòu)之間,相關(guān)部門已進(jìn)行充分調(diào)研和周密準(zhǔn)備。根據(jù)《決策探索》雜志信息,醫(yī)用耗材聯(lián)采辦集中采購(gòu)組組長(zhǎng)曾表示,他們?cè)?qǐng)企業(yè)一對(duì)一座談溝通,但每個(gè)企業(yè)都有自己的小算盤。


在前期企業(yè)座談中,不少企業(yè)還在互相詢問著對(duì)方心理價(jià)以及支架產(chǎn)品的最新發(fā)展,但到了后期,企業(yè)都不愿意再亮出自己的任何底牌,見面只是寒暄。
曹小平分析,集中帶量采購(gòu)不是一個(gè)單獨(dú)的政策,不是組團(tuán)采購(gòu)這么簡(jiǎn)單,而是一個(gè)由國(guó)家組織,醫(yī)保、衛(wèi)生、藥監(jiān)等多部門共同發(fā)力的采購(gòu)和使用機(jī)制。它最突出、最顯著的作用是:確保了用量、確保了回款、確保了醫(yī)院使用,給了生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期,顛覆了原有的銷售模式,大幅降低了生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)銷成本。體現(xiàn)在終端就是到手價(jià)比原來低很多。?醫(yī)用耗材聯(lián)采辦集中采購(gòu)組組長(zhǎng)也表示,從2020年5月開始就著手開發(fā)數(shù)據(jù)平臺(tái),對(duì)全國(guó)2400多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)過去一年的冠脈支架采購(gòu)量、使用品牌等進(jìn)行數(shù)據(jù)采集,并對(duì)國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行反復(fù)調(diào)研。?為了在談判中掌握主動(dòng)權(quán),團(tuán)隊(duì)又對(duì)國(guó)內(nèi)外行情進(jìn)行細(xì)致摸底。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)冠脈支架的平均價(jià)格為1.3萬元,最便宜的也要7500元以上,此前江蘇冠脈支架試點(diǎn)集采的最低談判價(jià)格達(dá)到2850元。?而在國(guó)外,2020年3月,印度政府將藥物洗脫支架天花板價(jià)調(diào)整為756元,德國(guó)一些冠脈支架價(jià)格在100歐元左右。?曹小平進(jìn)一步指出,這次國(guó)家集采的鉻合金雷帕霉素及其衍生物冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架是冠脈支架當(dāng)中使用最廣泛、臨床認(rèn)可度最高的一組產(chǎn)品,不是過氣的淘汰產(chǎn)品。
價(jià)格低,但質(zhì)量有保證。?

不同企業(yè)打價(jià)格差??


6月4日,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部 國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》,文件指出,各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等有關(guān)單位來貫徹執(zhí)行。

該文件旨在完善高值醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制,治理價(jià)格虛高問題,進(jìn)一步明顯降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān),經(jīng)國(guó)務(wù)院同意,就開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作提出以下指導(dǎo)意見


總體思路是按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作,由國(guó)家擬定基本政策和要求,組織各地區(qū)形成聯(lián)盟,以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為執(zhí)行主體,開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。


將探索完善集采政策,逐步擴(kuò)大覆蓋范圍,促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平,減輕患者負(fù)擔(dān),降低企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用,更好保障人民群眾病有所醫(yī)。


文件重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤。明確采購(gòu)量,以量換價(jià)、確保使用,暢通采購(gòu)、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié),改革高值醫(yī)用耗材采購(gòu)和使用中的不合理因素,治理價(jià)格虛高問題。


考慮不同高值醫(yī)用耗材臨床使用特點(diǎn),功能、技術(shù)、使用差異,以及生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素,形成具體采購(gòu)方案,引導(dǎo)公平競(jìng)爭(zhēng)。四是部門協(xié)同、上下聯(lián)動(dòng)。強(qiáng)化部門合作機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)、采購(gòu)、使用的監(jiān)督監(jiān)測(cè),完善激勵(lì)約束機(jī)制,國(guó)家和地方兩個(gè)層面協(xié)同推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作

競(jìng)價(jià)和中選規(guī)則上,將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類高值醫(yī)用耗材采購(gòu)量合并,統(tǒng)一競(jìng)價(jià),公平競(jìng)爭(zhēng);鼓勵(lì)合并分組,促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。需要聯(lián)合使用的多種高值醫(yī)用耗材可整合成系統(tǒng),視為一個(gè)品種進(jìn)行采購(gòu)。


根據(jù)高值醫(yī)用耗材臨床使用特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素,因材施策,可采取招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)等方式進(jìn)行采購(gòu)。企業(yè)自愿參加、自主報(bào)價(jià),通過質(zhì)量和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選價(jià)格和中選企業(yè)。多家企業(yè)中選的,應(yīng)合理控制不同企業(yè)之間的差價(jià)。按照量?jī)r(jià)掛鉤原則,明確各中選企業(yè)的約定采購(gòu)量,合理確定采購(gòu)協(xié)議期。


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