醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
數(shù)據(jù)盤(pán)點(diǎn)
截止當(dāng)前,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)公布了上半年1-6月所有批準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械數(shù)據(jù),共計(jì)736件產(chǎn)品獲批。相較于去年上半年的939件,同比減少了21.6%。同時(shí)通過(guò)對(duì)比數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),2021每月獲批數(shù)量除6月外均比2020年數(shù)量少。
2020-2021年上半年獲批數(shù)據(jù)對(duì)比
2020年上半年國(guó)藥監(jiān)批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品匯總?
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2021年上半年國(guó)藥監(jiān)批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品匯總
01
體外診斷IVD、無(wú)源植入器械獲批遙遙領(lǐng)先
從獲批產(chǎn)品類(lèi)別來(lái)看,體外診斷試劑、無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器、醫(yī)用成像器械、注輸、護(hù)理和防護(hù)器械等五大類(lèi)位列獲批前五位。分別是136件、117件、72件、71件、71件。
2021年獲批注冊(cè)醫(yī)療器械分類(lèi)匯總
02
骨科細(xì)分市場(chǎng)脊柱產(chǎn)品走勢(shì)上揚(yáng)
據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品有100個(gè)。
2021上半年骨科獲批分類(lèi)
03
江蘇、廣東、北京區(qū)域領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)明顯
從全國(guó)區(qū)域分類(lèi),江蘇、廣東、北京、上海、山東分列前五名,分別是104件、82件、78件、49件、40件。
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2021年獲批注冊(cè)醫(yī)療器械地區(qū)匯總