醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
繼冠脈支架之后，人工關(guān)節(jié)耗材集采也正式開啟。此前冠脈支架集采已執(zhí)行近半年多，而本次集采已根據(jù)冠脈支架集采的實(shí)際執(zhí)行情況有所調(diào)整和改進(jìn)，對(duì)未來耗材控費(fèi)政策指導(dǎo)意義重大。
8月13日，國(guó)家組織醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于公示國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)企業(yè)間關(guān)系的通知》，對(duì)國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)已申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)企業(yè)間關(guān)系進(jìn)行公示。
共涉及19家企業(yè)。公示的企業(yè)間關(guān)系包括法定代表人為同一人的，存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的（含同一實(shí)際控制人、存在控股關(guān)系）。生產(chǎn)企業(yè)或申報(bào)企業(yè)存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的，將在采購(gòu)文件中做相應(yīng)要求。
公示時(shí)間截止2021年8月16日17:00。要求相關(guān)企業(yè)高度重視企業(yè)間關(guān)系公示工作，公示期截止后，將不再受理異議。
此前（6月21日），國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告》，采購(gòu)產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，前者分為陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三個(gè)系統(tǒng)，后者視為一個(gè)系統(tǒng)。采購(gòu)周期為 2 年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。申報(bào)價(jià)格包含各部件價(jià)格和伴隨服務(wù)費(fèi)用，消毒費(fèi)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)。
根據(jù)已披露分組規(guī)則，據(jù)《華泰證券》、《中金公司研報(bào)》分析認(rèn)為，目前銷量高國(guó)產(chǎn)龍頭有望分到 A 組，若分到 A 組，則大概率中標(biāo)。
同一產(chǎn)品系統(tǒng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個(gè)條件，分成 A、 B 兩組，進(jìn)入A組需滿足三條件：
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1）同一產(chǎn)品系統(tǒng)中企業(yè)產(chǎn)品在累計(jì)意向采購(gòu)量前85%；
2）承諾滿足所有聯(lián)盟地市采購(gòu)需求；
3）陶瓷-聚乙烯和合 金-聚乙烯髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品具備高交聯(lián)聚乙烯材質(zhì)?？梢?，銷量市占率較高的國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)龍頭如愛康醫(yī)療（2019 年銷量市占率 18.3%）等有望分到 A 組。
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分組成為集采關(guān)鍵，若國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品分到A組，則中標(biāo)概率明顯提高
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規(guī)則規(guī)定 A 組不足 7 家時(shí)，滿足上述條件 2）和 3）企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采 購(gòu)量從多到少依序遞補(bǔ)，補(bǔ)齊至 7 家。
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在同一競(jìng)價(jià)單元中，按企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)，價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。若 A 組企業(yè)數(shù)量為 7-8 家，那么最少可 以只有 1 家落選，中標(biāo)概率高，降價(jià)幅度有望相對(duì)較小。而若國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品分到 A 組，憑借著相對(duì)進(jìn)口品牌明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，則有較大可能中標(biāo)。
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相較而言， B 組企業(yè)將明顯多于 A 組，且 B 組多數(shù)為國(guó)產(chǎn)企業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)更為激烈。因此，?《華泰證券》、《中金公司研報(bào)》分析認(rèn)為，能否入選 A 組將成為各企業(yè)本次集采成功與否的關(guān)鍵前提。
關(guān)節(jié)類耗材需求量大，集采勢(shì)在必行
目前關(guān)節(jié)領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化水平偏低，外資企業(yè)捷邁邦美、史賽克、強(qiáng)生、施樂輝占比74％，而國(guó)內(nèi)人工關(guān)節(jié)銷售額最大的企業(yè)是威高骨科、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療三家上市公司。其中2020年威高骨科實(shí)現(xiàn)收入18.24億元，是國(guó)內(nèi)企業(yè)龍頭。但國(guó)產(chǎn)總體明顯處于劣勢(shì)，集采將有利于關(guān)節(jié)領(lǐng)域龍頭企業(yè)快速占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額。
據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》報(bào)道，我國(guó)50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群中約有80%患有此病。根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù)，2018年我國(guó)關(guān)節(jié)置換例數(shù)58.81萬臺(tái)，其中髖關(guān)節(jié)置換和膝關(guān)節(jié)置換分別為39.65萬臺(tái)（國(guó)產(chǎn)占53.91%）和19.16萬臺(tái)（國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)份額小于30%）。
另外，據(jù)《中華骨科雜志》6月16日發(fā)表一篇題為《關(guān)節(jié)外科的未來》的論文中提到：2019年我國(guó)的人工髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量已經(jīng)超過了90萬例，且仍在以接近每年20%的速度快速增長(zhǎng)。
而目前國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)價(jià)格從幾千元到萬余元不等，其中陶瓷髖關(guān)節(jié)（尤其是粉陶）價(jià)格較高。可見，市場(chǎng)需求的不斷擴(kuò)大，無疑對(duì)醫(yī)?；鹪斐闪溯^大壓力。那么，人工關(guān)節(jié)被納入集采，也是勢(shì)在必行。
隨著集采的推進(jìn)，可以預(yù)見，骨科耗材市場(chǎng)將迎大變局，對(duì)于企業(yè)來說，短期陣痛難免，要做的就是精確計(jì)算成本，做好以量換價(jià)的心理準(zhǔn)備，后續(xù)更多地投入創(chuàng)新，并持續(xù)提升服務(wù)質(zhì)量才是王道。
