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人工關(guān)節(jié)集采開啟,骨科主任:一個(gè)時(shí)代結(jié)束了

日期:2021-08-31
2020 年 11 月 5 日,全國(guó)集采的第一槍在心內(nèi)科的冠脈支架打響。槍聲陣陣在全國(guó)醫(yī)療界掀起的漣漪還沒平復(fù)。新一輪全國(guó)集采已將拉開帷幕。
8 月 23 日,國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室通過天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)文件(第 2 號(hào))》。
文件顯示,人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品將于 9 月 14 日在天津啟動(dòng)國(guó)家集中帶量采購(gòu),本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié),帶量采購(gòu)周期為 2 年。
這次全國(guó)集采落地骨科領(lǐng)域,又會(huì)掀起怎樣的驚濤駭浪呢?

骨科市場(chǎng)迎來巨變?
全國(guó)集采今年落子骨科,非無的放矢。在高值醫(yī)用耗材中,骨科植入市場(chǎng)規(guī)模僅在血管介入后,排位第二大子分類市場(chǎng)。大哥吃完輪二哥,怎么看都十分合理。
只不過,在我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)上的這位「二哥」長(zhǎng)得似乎也是頗為骨骼清奇、萬中無一。
據(jù)《2020 年中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書》,2019 年我國(guó)骨科植入市場(chǎng)規(guī)模約 304 億元。按照治療分型,骨科植入又可進(jìn)一步分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他。
根據(jù)西南證券分析顯示,我國(guó)骨科市場(chǎng)保持著脊柱類第一(30%)、創(chuàng)傷類第二(28.6%)、關(guān)節(jié)類次之(27.8%)的特點(diǎn)。與全球市場(chǎng)結(jié)構(gòu)關(guān)節(jié)(37%)>脊柱(18%)>創(chuàng)傷(14%)恰恰相反。
遼寧省某三甲醫(yī)院醫(yī)械科秘書徐曉表示:「諸多數(shù)據(jù)都可以發(fā)現(xiàn),我國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)類手術(shù)的開展和市場(chǎng)還遠(yuǎn)未達(dá)到成熟程度?!?/span>

圖片

圖源:西南證券截圖

此外,還有一個(gè)數(shù)字也值得我們注意。2021 年,新中國(guó)第一波嬰兒潮將正式全部進(jìn)入 60 歲以上年齡階段,這也意味著骨科疾病高發(fā)的易感人群將可預(yù)見的逐漸龐大。人口老齡化是一個(gè)不可逆的過程,而伴隨這個(gè)過程的往往只有適應(yīng)和調(diào)整。
而如果延續(xù)大規(guī)模有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)骨關(guān)節(jié)炎患者已經(jīng)超過 1 億人。理論上需要進(jìn)行關(guān)節(jié)置換的潛在患者有近千萬例,而 2018 年我國(guó)只有 58.81 萬例患者,手術(shù)開展的增長(zhǎng)空間還很大。
集采不是偶然是必然
在適應(yīng)人口老齡化和緩解醫(yī)保資金壓力上,骨科方面的集采可以說是必然。

而國(guó)家顯然也充分意識(shí)到這一點(diǎn),徐曉秘書提示到:「有心人可以發(fā)現(xiàn),改革之風(fēng)其實(shí)一直吹拂在骨科這一畝三分地上?!?/span>

從 2019 年開始,全國(guó)多省均有在骨科領(lǐng)域進(jìn)行著不斷地降價(jià)和集采,如骨科關(guān)節(jié)已在安徽、江蘇、浙江、福建等多地進(jìn)行集采試點(diǎn)。2020 年底,根據(jù)山東七市聯(lián)盟帶量采購(gòu)結(jié)果顯示,骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品最高降幅達(dá) 94%,關(guān)節(jié)類產(chǎn)品平均降價(jià) 86%。今年 7 月,河南省牽頭十二省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu),中選產(chǎn)品平均降幅 88.65%。據(jù)健康時(shí)報(bào),其中某款置換人工髖關(guān)節(jié),甚至由原來 9 萬 2 千元直降至 4133 元。


而今年開啟的第二次全國(guó)集采也并非「乍暖還寒」,而是很早就已經(jīng)預(yù)告上演。4 月 1 日,國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室開始對(duì)人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)類產(chǎn)品信息采集。同時(shí) 6 月 21 日,國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告(第 1 號(hào))》。公告顯示,本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié),周期為兩年。


圖片

天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心截圖


徐曉告訴丁香園,此前之所以進(jìn)行如此多的試點(diǎn),除了為全國(guó)集采做鋪墊外,也是在企業(yè)和醫(yī)院打預(yù)防針。「今年上半年,很多廠商預(yù)估全國(guó)集采降價(jià)幅度預(yù)計(jì)不低于 80%,相應(yīng)的適應(yīng)性調(diào)整也預(yù)演很久?!?/span>

「所有人都知道全國(guó)集采意味著什么?!剐鞎员硎?,盡管國(guó)家做到了言之有預(yù),但看到國(guó)家真正下文時(shí)其朋友圈的藥企朋友們還是在表達(dá)對(duì)未知的焦慮和不安。

「骨科的一個(gè)時(shí)代即將結(jié)束了?!?/span>


高值醫(yī)用耗材集采難度之最
8 月 23 日晚,據(jù)天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心官網(wǎng)發(fā)布的人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)方案,人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)集采將于 9 月 14 日在天津開標(biāo)。此次開標(biāo)前,聯(lián)采辦還將在 8 月 26 日召開企業(yè)培訓(xùn)會(huì)。
此次方案光是披露的招采文件就多達(dá) 384 頁,有招采人士甚至形容其為高值醫(yī)用耗材集采難度之最。

圖片

天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心截圖

根據(jù)人工關(guān)節(jié)集采文件,各產(chǎn)品系統(tǒng)類別的意向采購(gòu)量按參加本次集中帶量采購(gòu)的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送各產(chǎn)品系統(tǒng)采購(gòu)需求量的 90% 累加得出。其中髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購(gòu)總量 305542 個(gè),膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng) 231976 個(gè) 。
而企業(yè)此次在申報(bào)上也有很大的變動(dòng):需自行組建產(chǎn)品系統(tǒng)。與此同時(shí),《文件》會(huì)根據(jù)材質(zhì)和固定方式的不同,區(qū)分出陶瓷-陶瓷類、陶瓷-聚乙烯類和合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)三類產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購(gòu)。

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《文件》截圖

其中髖關(guān)節(jié)要求以股骨柄、股骨頭、髖臼內(nèi)襯、髖臼杯各 1 件,髖臼螺釘 2 枚組成產(chǎn)品系統(tǒng)。膝關(guān)節(jié)以股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺(tái)、髕骨假體各 1 件組成產(chǎn)品系統(tǒng),作為一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購(gòu)。
按照這次集采的規(guī)則,參與品種分為 A 組和 B 組。這個(gè)分組是根據(jù)國(guó)家在今年 6 月 21 日發(fā)布過第 1 號(hào)文件指導(dǎo),根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì) 3 個(gè)條件劃分的。
換句話說,所謂 A 組就是各家醫(yī)院都愿意采購(gòu)的品牌和品種,占到意向采購(gòu)量的 85 %;其余企業(yè)自動(dòng)劃到 B 組。
在這里,徐曉秘書提示到:「很多實(shí)際操刀的主任往往習(xí)慣用于某些廠牌的器械,這是和藥物集采的很大不同,也是本次集采人性化的體現(xiàn)?!?/span>
但人性化下,藥企的競(jìng)爭(zhēng)還是異常激烈。某藥械銷售告訴丁香園,本次集采并沒有明確提出「國(guó)產(chǎn)替代率」的要求,這意味著外資企業(yè)極有可能出現(xiàn)報(bào)價(jià)更低的情況。「誰會(huì)堅(jiān)守底線,誰會(huì)打破底線,沒有人知道?!?/span>
此外,此次文件中表示:具體執(zhí)行中髖臼螺釘和髕骨假體不納入「帶量」范圍,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際需要決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,并支付相應(yīng)價(jià)格。

集采之后,骨科洗牌
根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生健康委員會(huì)頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法(試行)》,人工關(guān)節(jié)置換術(shù)屬于四級(jí)手術(shù),而高風(fēng)險(xiǎn)往往離不開高收益。
在「大骨科」的諸多亞科室中,「關(guān)節(jié)外科」「脊柱外科」等都屬于高值耗材使用大戶,其醫(yī)生的收入也最為可觀。相比于骨科冷門科室「手足外科」,同樣是骨科醫(yī)生,其收入差距甚至可能拉到兩倍。

而當(dāng)集采試點(diǎn)在山東、江蘇等地落地。骨科耗材平均降幅 33%,某些重點(diǎn)品種降價(jià)接近 90%。腰斬級(jí)別的降價(jià)已經(jīng)開始在骨科內(nèi)部進(jìn)行洗牌。

山東某三甲醫(yī)院骨科醫(yī)生連風(fēng)(化名)告訴丁香園,一臺(tái)膝關(guān)節(jié)置換的四級(jí)手術(shù),正常只有副高級(jí)別以上醫(yī)師才有手術(shù)權(quán)限,此外還需要一名主治或兩名住院醫(yī)師的協(xié)作。


圖片

衛(wèi)健委截圖

而一場(chǎng)手術(shù)下來,刨除器材耗值外,正常軌道的手術(shù)費(fèi)用不到 3000。據(jù)連風(fēng)回憶,其 08 年剛剛?cè)肼毜臅r(shí)候手術(shù)費(fèi)也是這個(gè)價(jià)錢。

一邊是近十年未漲的手術(shù)費(fèi)用,一邊是幾近腰斬的績(jī)效獎(jiǎng)金。連風(fēng)表示其科室內(nèi)對(duì)于置換手術(shù)的開展已經(jīng)變得不再積極。

此外,集采的落地對(duì)連風(fēng)的實(shí)際工作也有一些影響。
「就像膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),其操作器械很復(fù)雜,兩大箱器械的拼接組裝都很費(fèi)時(shí)間;而且人的關(guān)節(jié)形態(tài)大小都是不一樣,這也意味手術(shù)步驟中需要用到的工具、型號(hào)也不一樣?!惯B醫(yī)生說對(duì)于開展置換手術(shù)比較多的科室,器械廠家往往會(huì)配備一個(gè)工程師進(jìn)駐手術(shù)團(tuán)隊(duì),進(jìn)行器械輔助、消毒輔助等工作。

但就在前幾天,工程師對(duì)連醫(yī)生說下個(gè)月自己可能不會(huì)再來團(tuán)隊(duì)上班了?!笍S家說很長(zhǎng)時(shí)間只能開底薪,他選擇辭職轉(zhuǎn)行?!?/span>

在集采時(shí)代前,骨科醫(yī)生收入幾乎就是與耗材使用量緊密相關(guān);但集采時(shí)代后,這套骨科生存法則可能就要偏轉(zhuǎn)向與手術(shù)精密、先進(jìn)程度掛鉤的另一套標(biāo)準(zhǔn)。

京都大學(xué)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)博士李華東告訴丁香園。集采過后,骨科中運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、康復(fù)理療等亞??茖⒊霈F(xiàn)以前未有的熱度。

「像半月板修復(fù)、關(guān)節(jié)鏡等微創(chuàng)因?yàn)楦呔?xì)度和高難度,物價(jià)部門定級(jí)很高,受集采影響??;此消彼長(zhǎng)下可能會(huì)吸引到更多的人才?!?/span>


圖片

北京大學(xué)第一醫(yī)院官網(wǎng)截圖


最后,連風(fēng)醫(yī)生給我們分享了一段科室老主任的評(píng)論:


「可以預(yù)見,曾經(jīng)的骨科金字塔正在悄然坍塌;以后決定醫(yī)生收入的將不再是手術(shù)所用的耗材價(jià)格,而是你們自己的診療能力和技術(shù)水平?!?/span>


參考文獻(xiàn):

[1]西南證券-醫(yī)藥行業(yè)專題報(bào)告:骨科行業(yè)景氣度高,頭部企業(yè)迎來發(fā)展良機(jī)

[2]//www.tjmpc.cn/website/home/infoPageNEWSID=d93abc7580c144339366147d77ecf4af&NEWSCOLUMNID=1d597a6a11e546a2bc09e68e3a53bb85


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