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最新！國(guó)家醫(yī)保局連發(fā)3條回復(fù)，再次回應(yīng)支架緊缺問(wèn)題

日期:2021-09-09

支架斷貨？聯(lián)采辦回應(yīng)“供應(yīng)充足”

9月8日，國(guó)家醫(yī)保局連發(fā)三份文件回復(fù)集采問(wèn)題，分別為關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第0698號(hào)、0696號(hào)、0256號(hào)提案答復(fù)的函，涉及完善集采提案、建立耗材集采利益成果“回哺”機(jī)制等。
集采一直是業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)，目前高值耗材國(guó)采“第一單”冠脈支架已于2021年1月起在全國(guó)落地執(zhí)行。但在執(zhí)行過(guò)程中，時(shí)不時(shí)傳出支架缺貨的報(bào)道。近日又有媒體發(fā)文稱(chēng)“以前沒(méi)錢(qián)做手術(shù)，現(xiàn)在有錢(qián)沒(méi)支架”，直指支架緊缺的情況，引起業(yè)內(nèi)熱議。
對(duì)此，9月6日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)聯(lián)采辦）回應(yīng)“中選產(chǎn)品供應(yīng)充足”，并披露冠脈支架集采中選結(jié)果實(shí)施情況。
文件內(nèi)容顯示，2021年1-8月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共使用中選產(chǎn)品110萬(wàn)個(gè)，相較集采前去年同期數(shù)量（71萬(wàn)個(gè)）增長(zhǎng)54%，使用總量已超過(guò)全國(guó)全年協(xié)議采購(gòu)量（107萬(wàn)個(gè)）。
2021年1-8月，中選企業(yè)已出廠供應(yīng)中選支架198萬(wàn)個(gè)，達(dá)全年協(xié)議采購(gòu)量的1.8倍以上，為醫(yī)院實(shí)際使用量的1.8倍。出廠供應(yīng)量扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用量后，流通和庫(kù)存等環(huán)節(jié)達(dá)88萬(wàn)個(gè)，供應(yīng)充足。各種規(guī)格的支架均有庫(kù)存，各種長(zhǎng)度、直徑規(guī)格支架的使用和出廠供應(yīng)結(jié)構(gòu)與2020年基本保持一致。
從數(shù)據(jù)來(lái)看，目前支架總體供應(yīng)上，并不存在缺貨的情況。另外相關(guān)企業(yè)也表示仍在積極加班加點(diǎn)生產(chǎn)，能夠滿(mǎn)足醫(yī)院的使用需求。
如國(guó)產(chǎn)企業(yè)藍(lán)帆醫(yī)療表示，今年1到7月的供應(yīng)量已經(jīng)超過(guò)去年全年，已完成了協(xié)議采購(gòu)量。目前仍處于正常供貨中。進(jìn)口企業(yè)美敦力也表示，一直在積極配合采購(gòu)中心的總體安排，保證中選支架的供應(yīng)。

個(gè)別型號(hào)緊缺，背后原因何在？

從上述數(shù)據(jù)來(lái)看，支架供應(yīng)大于采購(gòu)需求。但聯(lián)采辦也提出，目前確實(shí)存在個(gè)別型號(hào)支架臨時(shí)性緊缺的情況。那么為什么會(huì)出現(xiàn)緊缺情況呢？
聯(lián)采辦表示集采改變了原有流通模式，生產(chǎn)、配送與使用方對(duì)集采模式的變化尚在磨合中。
1、生產(chǎn)方
目前中選企業(yè)供應(yīng)支架數(shù)量已達(dá)全年協(xié)議量的1.8倍以上，且上文中提到的藍(lán)帆醫(yī)療、美敦力等生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)充足。所以在生產(chǎn)上，并不存在生產(chǎn)企業(yè)由于價(jià)格低而不愿生產(chǎn)的狀況。
但要引起注意的是，此前華北制藥就因產(chǎn)能不足出現(xiàn)國(guó)采斷供被罰的情況，所以繼續(xù)保證產(chǎn)能也是支架廠家面臨的重大考驗(yàn)。
2、配送方
集采前支架價(jià)格虛高，支撐了配送企業(yè)提供“隨叫隨到”、隨時(shí)補(bǔ)貨加贈(zèng)送的“保姆式”服務(wù)。集采后支架價(jià)格驟降，沒(méi)有高額利潤(rùn)，配送方服務(wù)動(dòng)力不足。
業(yè)內(nèi)人士也表示，醫(yī)院會(huì)出現(xiàn)支架缺型號(hào)的現(xiàn)象，例如不供應(yīng)長(zhǎng)支架，或有的型號(hào)一個(gè)月只供一次貨。
3、使用方
集采品種價(jià)格平進(jìn)平出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入明顯減少，報(bào)量或者采購(gòu)積極性不足。因?yàn)榧梢?guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須完成約定采購(gòu)量，否則將受罰。完成約定采購(gòu)量后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)更愿意選擇集采外的高利潤(rùn)產(chǎn)品確保更高的收益。所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)在報(bào)量環(huán)節(jié)或會(huì)存在少報(bào)現(xiàn)象。
對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局在最新的《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第0696號(hào)（醫(yī)療體育類(lèi)059號(hào)）提案答復(fù)的函》中提到將通過(guò)積極落實(shí)結(jié)余留用政策、協(xié)同調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、推進(jìn)公立醫(yī)院薪酬改革等三個(gè)方面來(lái)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵(lì)制度。

藥物球囊非正常增長(zhǎng)，被“點(diǎn)名”

除了支架供應(yīng)問(wèn)題，聯(lián)采辦還指出，監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，藥物球囊雖然使用總量不大，但增長(zhǎng)速度很快，這既有臨床發(fā)展的合理增長(zhǎng)，但不排除其他非正常因素導(dǎo)致。
藥物球囊的快速增長(zhǎng)，從樂(lè)普醫(yī)療的業(yè)績(jī)報(bào)告中也能得到體現(xiàn)。樂(lè)普醫(yī)療2021年半年報(bào)顯示，介入無(wú)植入創(chuàng)新產(chǎn)品組合（可降解支架、藥物球囊、切割球囊等）實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入36,386.63萬(wàn)元，較去年同期增長(zhǎng)1,951.55%。
支架集采后均價(jià)降至700元左右，而藥物球囊價(jià)格在2萬(wàn)元左右，近30倍差價(jià)。推廣高額的藥物球囊來(lái)彌補(bǔ)集采損失自然成了更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選擇。
對(duì)此，聯(lián)采辦提出將規(guī)范藥物球囊使用，推動(dòng)地方開(kāi)展藥物球囊集采。
此前藥物球囊曾在廣東被集采，平均中選價(jià)13191元/個(gè)，平均降幅44.45%。隨后，上海、北京也將藥物球囊納入集采范圍。聯(lián)采辦的回復(fù)，也就意味著藥物球囊集采進(jìn)一步加速。

作為首個(gè)國(guó)采試水的耗材品種，冠脈支架集采為其他耗材品種積累了經(jīng)驗(yàn)。支架供應(yīng)配送環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問(wèn)題，也成為后續(xù)集采機(jī)制監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)。
從即將到來(lái)的關(guān)節(jié)國(guó)采規(guī)則中，也能看出集采運(yùn)行機(jī)制在逐步完善。如在報(bào)量分組環(huán)節(jié)，就確保了全國(guó)供應(yīng)的企業(yè)將被分到更大體量的A組。方案中明確了提出伴隨服務(wù)，以助于中選產(chǎn)品的順利供應(yīng)。另外首次上線(xiàn)耗材登記系統(tǒng)，要求企業(yè)實(shí)時(shí)向國(guó)采辦報(bào)送中選人工關(guān)節(jié)的庫(kù)存數(shù)量、供應(yīng)量流向、醫(yī)療機(jī)構(gòu)入庫(kù)數(shù)量等信息，并將統(tǒng)計(jì)人工關(guān)節(jié)的翻修率、不良反應(yīng)等數(shù)據(jù)，逐步形成集采的良性循環(huán)。
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