??隨著醫(yī)療健康產(chǎn)品的帶量采購(gòu)從藥品推廣到醫(yī)療器械領(lǐng)域，心血管和骨科等領(lǐng)域多家跨國(guó)醫(yī)療器械巨頭企業(yè)的中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格也出現(xiàn)大幅下調(diào)。
??在上一輪冠脈介入高值醫(yī)用耗材的集采中，波士頓科學(xué)公司的冠脈支架價(jià)格下降幅度超過(guò)90%。下周二即將迎來(lái)骨科類(lèi)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品的采集，史賽克公司的關(guān)節(jié)產(chǎn)品也將面臨又一次考驗(yàn)。研究機(jī)構(gòu)報(bào)告認(rèn)為，國(guó)家持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械帶量采購(gòu)將成為常態(tài)化。

??9月11日，在碧迪醫(yī)療召開(kāi)的第一屆中國(guó)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新生態(tài)峰會(huì)上，包括美敦力、波士頓科學(xué)、史賽克、百特醫(yī)療等多家跨國(guó)醫(yī)療器械廠商高管分享了集采背景下中國(guó)市場(chǎng)面臨的戰(zhàn)略調(diào)整。廠商認(rèn)為，集采趨勢(shì)不可逆，鑒于中國(guó)醫(yī)療健康市場(chǎng)良好的基本面和巨大的潛在需求，未來(lái)非集采的創(chuàng)新醫(yī)療器械的使用量將會(huì)大幅增長(zhǎng)。

??波士頓科學(xué)公司大中華區(qū)總裁張珺表示：“中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)不會(huì)改變，人口老齡化將會(huì)推動(dòng)微創(chuàng)介入領(lǐng)域器械需求的大幅增長(zhǎng)，很多病患對(duì)先進(jìn)醫(yī)療器械的可及性仍然很低?！?br> ??張珺說(shuō)道，中國(guó)冠脈介入PCI手術(shù)去年已經(jīng)達(dá)到百萬(wàn)級(jí)規(guī)模的量，與美國(guó)市場(chǎng)相當(dāng)，集采之后，也將推動(dòng)非集采領(lǐng)域特殊醫(yī)療器械的使用量?！凹墒沟门R床上更有使用先進(jìn)的設(shè)備器械的積極性，這將進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展。”她表示。
??史賽克中國(guó)區(qū)CEO馬敏表示：“集采發(fā)展到今天是一個(gè)必然會(huì)經(jīng)歷的過(guò)程，在這一過(guò)程中也不斷會(huì)出現(xiàn)新的變化，比如明年1月1日?qǐng)?zhí)行的關(guān)節(jié)集采，就要求廠家上報(bào)成本價(jià)，這對(duì)廠商而言是新的要求。”
??馬敏說(shuō)，關(guān)節(jié)等醫(yī)療器械的集采與藥品集采有所不同，主要在于目前還沒(méi)有建立一致性評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)。“新的關(guān)節(jié)集采后國(guó)家將會(huì)建立一個(gè)關(guān)節(jié)登記系統(tǒng)，長(zhǎng)時(shí)間監(jiān)測(cè)假體在人體內(nèi)的表現(xiàn)和翻修的比例，但是結(jié)果可能要到十幾年后以后才能看到?！瘪R敏透露。
??他認(rèn)為，未來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新因素將成為關(guān)鍵，非集采的創(chuàng)新產(chǎn)品也會(huì)呈現(xiàn)爆發(fā)式的成長(zhǎng)，這也將推動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展?！艾F(xiàn)在國(guó)內(nèi)最頂尖的專(zhuān)家已經(jīng)開(kāi)始接受?chē)?guó)產(chǎn)產(chǎn)品在外科領(lǐng)域的應(yīng)用，這是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展成功的標(biāo)志之一?！瘪R敏說(shuō)道。
??國(guó)藥控股董事長(zhǎng)于清明表示：“本土醫(yī)療器械企業(yè)和跨國(guó)公司的距離正在縮小，本土的企業(yè)有規(guī)模優(yōu)勢(shì)，渠道的網(wǎng)絡(luò)資源優(yōu)勢(shì)，中小企業(yè)的活力要素非常充足，可以通過(guò)差異化創(chuàng)新、組織業(yè)態(tài)的創(chuàng)新迅速占領(lǐng)市場(chǎng)?！眹?guó)藥控股去年4564億的銷(xiāo)售中，醫(yī)療器械銷(xiāo)售超過(guò)千億，已形成藥械聯(lián)動(dòng)的發(fā)展模式。
??針對(duì)醫(yī)療器械的一致性評(píng)價(jià)問(wèn)題，百特醫(yī)療大中華區(qū)總裁徐潤(rùn)紅表示：“根據(jù)我們所觀察到的情況，在藥品領(lǐng)域所發(fā)生的情況，也會(huì)發(fā)生在醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是在科學(xué)監(jiān)管方面?！?br> ??由于醫(yī)療器械、設(shè)備和耗材的多樣性，目前無(wú)法形成一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，而且器械要配合使用情況來(lái)評(píng)估，臨床效果也需要更長(zhǎng)的時(shí)間才能顯現(xiàn)，因此建立起一套科學(xué)的體系需要更大的精力?！拔覀冋J(rèn)為可以從比較成熟的產(chǎn)品先開(kāi)始做一致性評(píng)價(jià)體系，比如一些低值的耗材。”徐潤(rùn)紅表示。
??徐潤(rùn)紅援引統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)稱(chēng)，目前醫(yī)療器械的體量大約是藥品的三分之一，但增速比藥品快一倍?！斑@意味著企業(yè)必須創(chuàng)新，仿制的模式也不能持久。”她說(shuō)道，“尤其是本土醫(yī)療器械企業(yè)如果要出海，那么就必須拿到全球市場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證，這是更大的挑戰(zhàn)?！?br> ??阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊表示：“過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間，中國(guó)藥監(jiān)是否批準(zhǔn)一款產(chǎn)品重要參考因素之一是是否在歐美獲得批準(zhǔn)，但我們相信這種情況會(huì)發(fā)生改變，越來(lái)越多的中國(guó)本土創(chuàng)新正在走向世界?！?br> ??集采會(huì)否推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)整合？
??全球醫(yī)療健康咨詢(xún)公司艾昆緯（IQVIA）亞太區(qū)總裁宓子厚博士在分享報(bào)告中稱(chēng)，國(guó)家持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械帶量采購(gòu)將成為常態(tài)化，消費(fèi)屬性強(qiáng)、采購(gòu)頻次低、技術(shù)壁壘高的產(chǎn)品將會(huì)擁有更強(qiáng)的抵御集采風(fēng)險(xiǎn)的能力。
??宓子厚指出，醫(yī)療器械行業(yè)一方面會(huì)承壓于“成本+效率”的政策影響，另一方面也迎來(lái)“產(chǎn)品創(chuàng)新+場(chǎng)景轉(zhuǎn)換”的發(fā)展趨勢(shì)，未來(lái)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械將持續(xù)朝著高端領(lǐng)域替代進(jìn)口產(chǎn)品份額轉(zhuǎn)化。
??IQVIA的報(bào)告顯示，未來(lái)五年，在需求端和供應(yīng)端驅(qū)動(dòng)因素的共同影響下，醫(yī)療器械市場(chǎng)各個(gè)板塊將保持兩位數(shù)的高增長(zhǎng)。其中，高值耗材市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1300億元，五年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)15%至20%；低值耗材市場(chǎng)規(guī)模也接近千億元；體外診斷市場(chǎng)規(guī)模近900億元；醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)4500億元，五年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18%至20%。
??在市場(chǎng)發(fā)展的背景下，本土企業(yè)份額持續(xù)提升，過(guò)去五年已經(jīng)轉(zhuǎn)化了外資醫(yī)療器械企業(yè)多達(dá)12%的份額，從2015年30%的占比提升到目前42%左右的占比。報(bào)告還強(qiáng)調(diào)，未來(lái)創(chuàng)新術(shù)式的成熟發(fā)展將會(huì)推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備在基層的廣泛使用。
??醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)也離不開(kāi)資本的推動(dòng)。德福資本CEO李振福表示：“中國(guó)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新過(guò)去十年的發(fā)展得益于各個(gè)生態(tài)的合力，中國(guó)藥械創(chuàng)新的發(fā)展也是創(chuàng)新和資本的結(jié)合?！?br> ??李振福援引數(shù)據(jù)稱(chēng)，2020年中國(guó)健康醫(yī)療領(lǐng)域投資規(guī)模超過(guò)1600億元，占據(jù)了全球投資創(chuàng)新醫(yī)療的30%以上，美國(guó)占比約50%。在過(guò)去三年醫(yī)療健康領(lǐng)域的全球十大融資事件中，中國(guó)占到一半；過(guò)去三年中全球醫(yī)療健康領(lǐng)域十大IPO中，有7個(gè)發(fā)生在中國(guó)。
??“中國(guó)的創(chuàng)新藥物已經(jīng)開(kāi)始逐漸走向全球，但醫(yī)療器械還沒(méi)有發(fā)展到這個(gè)程度?！崩钫窀１硎荆钡t(yī)療器械生態(tài)鏈上所有的環(huán)節(jié)中國(guó)都具備，因此出現(xiàn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的華為是必然的。”
??美敦力大中華區(qū)總裁顧宇韶表示，國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)通常通過(guò)收購(gòu)使自己變得越來(lái)越強(qiáng)大，國(guó)內(nèi)還沒(méi)有出現(xiàn)這樣的醫(yī)療器械巨頭?！拔覀円蚕胫?，集采會(huì)不會(huì)成為這一趨勢(shì)發(fā)生的推手?！鳖櫽钌卣f(shuō)道。
??對(duì)此，李振福表示：“醫(yī)療企業(yè)行業(yè)整體的規(guī)?；a(chǎn)品力的豐富度是大勢(shì)所趨。全球大的器械企業(yè)集中度都非常高，醫(yī)療器械企業(yè)是需要這種規(guī)模和集中度的，醫(yī)療資本的投資周期也是不可避免的?！?br> ??李振福認(rèn)為，大規(guī)模的行業(yè)整合一般都是發(fā)生在市場(chǎng)低谷的時(shí)候，近期在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域雖然已經(jīng)出現(xiàn)了資本市場(chǎng)的一輪回調(diào)，但整體的估值水平仍然較高。