??科技成果轉化是一個老生常談的問題，單從科技研究成果的數(shù)量來講，中國已經(jīng)取得了令世界矚目的成就，但相比于發(fā)達國家40%的科技成果轉化率，我國仍然處于相對落后的水平。醫(yī)療器械領域也不能例外，據(jù)統(tǒng)計，2016年國內(nèi)醫(yī)藥科技成果的轉化率不足8%，遠低于國內(nèi)重大科技成果20%的平均轉化率。這與醫(yī)療器械領域近年來的蓬勃發(fā)展并不相符。

??醫(yī)療器械領域科技成果轉化涉及產(chǎn)品合規(guī)性、上市許可及使用推廣、效益預期評估、收益合理分配等多重因素，某些具有較好市場前景的產(chǎn)品會因某些因素欠缺而導致轉化失敗。提升醫(yī)療器械領域科技成果轉化率，完善法規(guī)、推動“三醫(yī)”聯(lián)動、加大推廣應用等措施不可忽視。
??國家鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)發(fā)展的大政方針已定，在《中國制造2025》制造強國戰(zhàn)略規(guī)劃中，高性能醫(yī)療器械是十大重點領域之一。而完善相關政策，釋放政策紅利，對促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展、提升科技成果轉化率具有重大意義。政策紅利的釋放、利用，需要各級政府和監(jiān)管部門不斷采取相應的激勵措施，建立一整套與鼓勵創(chuàng)新、促進成果轉化相適應的制度體系?！吨腥A人民共和國促進科技成果轉化法》在2015年8月進行了修訂，于2015年10月1日起施行。隨后幾年也有多項促進科技成果轉化的相關政策出臺。
??《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于2021年6月1日開始正式實施，醫(yī)療器械注冊人制度是國際社會普遍采用的現(xiàn)代醫(yī)療器械管理制度，也是這次《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂的核心制度之一。
??注冊人制度是促進醫(yī)療器械科技成果轉化的有力推進器。盡管目前高校、科研機構也已經(jīng)建立了相關的成果轉化獎勵制度，包括轉化成功以后取得相關企業(yè)的股權激勵等，但其力度與注冊人制度相比還有很大差距。因此，醫(yī)療器械注冊人制度的試點實施，對于促進科技成果轉化率的提升大有助益。
??近日，十一部門還聯(lián)合公布關于“十四五”期間支持科技創(chuàng)新進口稅收政策的管理辦法，在“十四五”期間，科技類民辦非企業(yè)單位性質(zhì)的社會研發(fā)機構享受多項進口商品免稅的政策。
??世易時移，雖然中國經(jīng)濟社會已經(jīng)不再是“以成果轉化率論英雄”的時代，但讓科技成果與市場無縫對接、趨利謀利是技術轉移供需雙方的根本動力。但目前還有多項醫(yī)療器械產(chǎn)品仍舊高度依賴進口，面對多個千億級別的市場藍海，我們卻只能“望洋興嘆”。
??方寸之間，天淵之別。國內(nèi)多個醫(yī)療器械領域由于沒有核心技術，就只能被人牽著鼻子走。創(chuàng)新發(fā)展，刻不容緩。唯有創(chuàng)新，擁有核心技術才能不受制于人。
??而醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的“三醫(yī)”聯(lián)動是我國醫(yī)療保障制度改革的發(fā)展重要舉措。醫(yī)療器械是醫(yī)療體系的重要組成部分，其成果轉化與產(chǎn)業(yè)發(fā)展同樣必須依靠“三醫(yī)”聯(lián)動的推進。
??離開了醫(yī)療機構的配合與支持，醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新與升級換代就會處處掣肘。無論是高校、科研機構，還是企業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)要以市場為導向，要將“實驗室”設到醫(yī)院去、設到病床邊。臨床需要什么樣的醫(yī)療器械，醫(yī)務人員最了解。局限于實驗室的成果還不是真正的成果，沒有經(jīng)過臨床檢驗的成果也不是真正的成果。醫(yī)療器械產(chǎn)品研究項目從立項開始，在項目進展的每個階段，都要建立與臨床的互動機制。
??醫(yī)療器械產(chǎn)品與醫(yī)保聯(lián)動，進入醫(yī)保支付范疇，是產(chǎn)品打開市場的“金鑰匙”。因此，在科技項目進行過程中，就要與醫(yī)療保險機構建立必要的溝通機制，力爭產(chǎn)品上市后能夠獲得醫(yī)保部門的支持，相關服務項目能夠納入醫(yī)保支付。
??說到底，目前醫(yī)療器械市場的主要陣容是由目前的2.75萬家生產(chǎn)企業(yè)作為沖鋒排頭兵。而其中80%的市場被20%的企業(yè)占據(jù)，那80%的中小企業(yè)如何才能突出重圍？企業(yè)除了結合政策因素及借助大的平臺資源，如何抓住利好發(fā)展策略，才是實現(xiàn)成果轉化的根本，同時必須建立與其他企業(yè)或機構的聯(lián)合機制，單打獨斗從來都是下下策。因為醫(yī)療器械是科技、資金密集型的多學科交叉行業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)需要大量的人力、財力、“智力”，借助其他平臺力量方能走得長遠。
??那國外醫(yī)療器械企業(yè)是怎樣做的呢？目前歐美國家的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)成果轉化大部分都是由中小企業(yè)完成的。這些中小企業(yè)不需要自身聘用相關專家，而是通過與基礎平臺公司以及研發(fā)服務商合作。通過雇傭?qū)I(yè)第三方，引入外部力量，通過較低的成本，獲得較為明確的回報，企業(yè)自身則專注核心技術應用，實現(xiàn)高速、高質(zhì)量的創(chuàng)業(yè)。
??國際市場上，為了應對成本、政策環(huán)境、資源利用的壓力，加快應對市場挑戰(zhàn)，很多大公司也開始采用這種“專業(yè)的人，做專業(yè)的事”的外包策略，即 CDMO服務。
??在市場調(diào)研時我們發(fā)現(xiàn)，無數(shù)的創(chuàng)新型企業(yè)告訴我們蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)服務中心，他們迫切地希望能夠找到一條降低自身成本，融合市場對接、臨床檢測、合規(guī)注冊的專業(yè)途徑，為自身團隊和產(chǎn)品發(fā)展保駕護航。
??蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)服務中心依托技術專業(yè)、資源密集的平臺優(yōu)勢，利用深厚可靠的專家資源，提供醫(yī)療器械應用、法務、知識產(chǎn)權等咨詢服務。
??·醫(yī)療器械應用規(guī)劃：復旦排名頭部醫(yī)院專家，精通醫(yī)療器械相關機制，熟悉學科規(guī)劃，洞悉醫(yī)聯(lián)體建設，提供招采、監(jiān)管、應用相關咨詢。附送談判溝通策略技巧，助力產(chǎn)品市場開局和深耕；
??·行業(yè)政策法務服務：專業(yè)醫(yī)療器械法務咨詢，多年行業(yè)實戰(zhàn)經(jīng)驗，政府行業(yè)政策指導，方向把握，為產(chǎn)品優(yōu)化投研，規(guī)避風險；
??·知識產(chǎn)權咨詢：提供涵蓋技術方案、檢索分析、專利布局等醫(yī)療器械知識產(chǎn)權專業(yè)指導 ，輔助產(chǎn)品市場推廣，為運營保駕護航。
??· 無憂服務：1對1簽署保密協(xié)議，針對您的問題有效解決，保護您的技術秘密，維護您的商業(yè)版圖。
??蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)服務中心秉持“專注、專業(yè) 、專家”理念，服務于廣大醫(yī)療器械企業(yè)，助力中國醫(yī)械創(chuàng)新成果的轉化。