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CMDE:公開征求《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)數(shù)字化技術專用注冊審查指導原則(征求意見稿)》

日期:2021-09-27

CMDE:公開征求《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)數(shù)字化技術專用注冊審查指導原則(征求意見稿)》

??為了規(guī)范正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)數(shù)字化技術注冊審查資料要求,提高技術審評工作的質量和效率,我中心組織起草了《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)數(shù)字化技術專用注冊審查指導原則(征求意見稿)》(附件1),即日起在網上公開征求意見。

??如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳?附件2),并將該表以電子郵件形式于2021年10月8日前反饋至我中心審評一部。
??聯(lián)系人:谷曉芳
??電話:010-86452609
??電子郵箱:guxf@cmde.org.cn
??附件:1.正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)數(shù)字化技術專用注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載)
??2.反饋意見表(下載)
??國家藥品監(jiān)督管理局
??醫(yī)療器械技術審評中心

??2021年9月26日

??附件1,掃碼查看

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