10月15日 《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2021)》15日在北京發(fā)布。藍(lán)皮書指出，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在新冠肺炎疫情防控中大顯身手，醫(yī)療器械特別是用于新冠肺炎疫情防控的醫(yī)療器械出口大幅度增加。

這是中國(guó)自2017年以來發(fā)布的第五部醫(yī)療器械藍(lán)皮書，由近百位行業(yè)專家參與撰寫。藍(lán)皮書對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀及部分細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行總結(jié)，提出了行業(yè)未來發(fā)展方向。
據(jù)藍(lán)皮書介紹，2020年初新冠肺炎疫情突襲而至，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急審評(píng)審批程序，爭(zhēng)分奪秒開展應(yīng)急審批。根據(jù)新冠病毒檢測(cè)試劑最急需的實(shí)際情況，2020年1月22日確定將8個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑申報(bào)產(chǎn)品納入應(yīng)急審批，同月26日批準(zhǔn)4個(gè)檢測(cè)試劑上市，為新冠肺炎病人及時(shí)確診、可疑人群篩查提供了有力工具。
藍(lán)皮書表示，截至2020年底，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，先后應(yīng)急審評(píng)審批54個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑，日產(chǎn)能2400多萬人份；應(yīng)急審評(píng)審批醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)證423個(gè)，最大日產(chǎn)能295萬套；應(yīng)急審評(píng)審批醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證308個(gè)，最大日產(chǎn)能2114萬只。
同時(shí)，積極推進(jìn)呼吸機(jī)、體溫計(jì)、輸注器具等新冠肺炎病人救治所需產(chǎn)品的應(yīng)急審評(píng)審批。中國(guó)新冠肺炎疫情防控用品的安全有效性、生產(chǎn)保供能力得到了驗(yàn)證。藍(lán)皮書表示，醫(yī)療器械行業(yè)在新冠肺炎疫情防控工作中大顯身手，發(fā)揮了不可替代的重要作用。
此外，藍(lán)皮書指出，2020年中國(guó)醫(yī)療器械出口，特別是用于新冠肺炎疫情防控的醫(yī)療器械出口大幅度增加，支持有關(guān)國(guó)家和地區(qū)乃至全球的新冠肺炎疫情防控工作。
根據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2020年中國(guó)醫(yī)療器械(含防疫物資)進(jìn)出口貿(mào)易額達(dá)1037.2億美元，其中醫(yī)療器械(含防疫物資)出口額約為732.04億美元，同比增長(zhǎng)72.59%。在2020年中國(guó)出口商品中，防疫物資出口總值達(dá)4385億元人民幣，其中口罩出口2242億只，相當(dāng)于為除中國(guó)以外的全球每人提供了近40只口罩。
藍(lán)皮書介紹說，中國(guó)還出口防護(hù)服23.1億件、護(hù)目鏡2.89億副、呼吸機(jī)27.1萬臺(tái)、新冠病毒檢測(cè)試劑盒10.8億人份。與抗疫直接相關(guān)的產(chǎn)品，如紅外線人體測(cè)溫計(jì)、診斷試劑、手套、病員監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品出口實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。
藍(lán)皮書還指出，中國(guó)醫(yī)療器械出口額大增，最主要的原因是在不少國(guó)家產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈?zhǔn)艿街貏?chuàng)甚至停擺之際，中國(guó)產(chǎn)業(yè)體系率先恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，出口的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯。