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圖解 | 第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)將于2022年6月1日起實(shí)施

日期:2021-10-21

9月17日,國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》)。《公告》明確,在第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的九大類(lèi)69個(gè)品種基礎(chǔ)上,將其余第三類(lèi)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)納入第二批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)范圍。2022年6月1日起,生產(chǎn)的第二批實(shí)施品種應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(簡(jiǎn)稱(chēng)“UDI”)。

圖解 | 第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)將于2022年6月1日起實(shí)施

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