在线中文字幕av性爱电影_凌辱 中出欧美一区_伊伊久久综在合线视_日本亚洲成本人片

醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

logo

距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
48
16
37

會員登錄

用戶登錄 評委登錄
一周內(nèi)自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
一周內(nèi)自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
一周內(nèi)自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
手機驗證碼登錄 還未賬號?立即注冊

會員注冊

已有賬號?
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

最高可獲1億元資助!深圳啟動藥品和醫(yī)療器械市場準入專項扶持計劃

日期:2022-01-11

1 月 4 日,深圳市發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于組織實施藥品和醫(yī)療器械市場準入專項扶持計劃申報的通知》?!锻ㄖ凤@示,為加快推動深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,深圳將啟動實施藥品和醫(yī)療器械市場準入專項扶持計劃申報,對在國內(nèi)外進行臨床試驗或取得注冊上市資格的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品進行資助。

本次專項扶持計劃包含藥品臨床試驗及審批扶持計劃、醫(yī)療器械注冊認證扶持計劃共兩類。項目申報單位須是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)。

《通知》顯示,在藥品臨床試驗及審批扶持計劃方面,深圳計劃按照國家藥監(jiān)局頒布的《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局第 27 號令)及相關(guān)注冊分類細則規(guī)定,對取得國內(nèi)藥物臨床試驗批件或完成 I、II、III 期臨床試驗的第 1-2 類化學藥、第 1-2 類生物制品、第 1-2 類中藥及天然藥物進行資助。

在具體資金方面,深圳計劃對第 1 類化學藥、1 類生物制品、1 類中藥及天然藥物,按經(jīng)項目評審報告核定費用的 40% 予以資助:取得臨床批件的,給予最高不超過 800 萬元資助;完成 I、II、III 期臨床試驗的,分別最高不超過 1000 萬元、2000 萬元、3000 萬元資助;對于委托深圳市經(jīng)認定的臨床試驗研發(fā)外包機構(gòu)(CRO)或在深圳市醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗的,資助上限再分別提高 200 萬元。此外,企業(yè)若有多個藥物品種符合申報要求的應當以每個品種作為獨立項目申報。單個企業(yè)每年獲得資助金額最高不超過 1 億元。

《通知》顯示,在醫(yī)療器械注冊認證扶持計劃方面,深圳計劃對按照常規(guī)渠道申報獲批的第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,按經(jīng)項目評審報告核定費用的 40% 給予事后資助,最高不超過 200 萬元、300 萬元;對按照特別審批渠道申報獲批的第二、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,按經(jīng)項目評審報告核定費用的 40% 給予事后資助,最高分別不超過 300 萬元、500 萬元。

即日起,項目申報單位可向深圳市發(fā)改委提出申報。值得注意的是,申報單位須符合申報指南規(guī)定的申報條件,并按照申報指南的要求,組織編寫項目資金申請報告。

《通知》原文如下:


深圳市發(fā)展和改革委員會關(guān)于組織實施藥品和醫(yī)療器械市場準入專項扶持計劃申報的通知


各有關(guān)單位:

  根據(jù)《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干措施》(深府辦規(guī)〔2020〕3號),為加快推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,我委決定組織實施藥品和醫(yī)療器械市場準入專項扶持計劃申報工作,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:

  一、資助對象

  在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)。

  二、申報要求

  (一)項目申報單位必須符合申報指南規(guī)定的申報條件,并按照申報指南的要求認真組織編寫項目資金申請報告。

 ?。ǘ╉椖可陥髥挝粦卿洀V東政務服務網(wǎng)在線申報,申報網(wǎng)址//www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300693966093K3442001031000,無需提交紙質(zhì)版申報材料。

 ?。ㄈ┩豁椖坎坏孟蚴杏嘘P(guān)部門多頭申報。經(jīng)核實屬多頭申報的項目,將取消申報資格并追究申報單位責任。

 ?。ㄋ模╉椖繂挝?、法定代表人、項目負責人等有關(guān)責任主體在項目申報過程中發(fā)生失信行為的,由市發(fā)展改革部門列入本部門專項資金失信行為名單,并按照《深圳市市級財政專項資金管理辦法》(深府規(guī)〔2018〕12號)等相關(guān)規(guī)定進行懲戒。

 ?。ㄎ澹┪椅瘡奈次腥魏螁挝换騻€人為項目單位代理我市專項資金申報事宜,請項目建設(shè)單位自主申報。我委將嚴格按照有關(guān)標準和程序受理專項資金申請,不收取任何費用。如有任何中介機構(gòu)和個人假借我委領(lǐng)導和工作人員名義向申報單位收取費用的,請知情者即向我委舉報。

  三、辦理流程

  項目申報—項目初審—第三方評審機構(gòu)評審—征求各部門意見—公示—下達扶持計劃—下達項目批復

  四、申報時間和咨詢電話

  (一)申報時間:本通知長期有效,我委將分批受理評審及下達扶持計劃。

 ?。ǘ┳稍冸娫挘?8120546、88125375、88121754。

  特此通知。

附件:深圳市發(fā)展改革委專項資金藥品和醫(yī)療器械市場準入專項扶持計劃申報指南

(掃描二維碼獲取附件信息)

  注:請申報單位登錄網(wǎng)址//203.91.46.83:8031/PROJECT/xmdj,選擇“企業(yè)投資項目登記”提交表單并獲得項目國家編碼后再進行申報。

深圳市發(fā)展和改革委員會

2022年1月4日

返回列表
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng) 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng) 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng) 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng) 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)