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【NMPA】醫(yī)用電氣呼吸濕化設(shè)備、膠原蛋白液相色譜及重組膠原蛋白(共3項(xiàng))醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

日期:2022-01-20


  YY 9706.274-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-74 部分:呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》等3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò),現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見(jiàn)附件。

  特此公告。


1、YY ?9706.274-2022
醫(yī)用電氣設(shè)備?第2-74部分:呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
(2025年5月1日實(shí)施)

2、YY/T 1805.3-2022
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品?膠原蛋白?第3部分:基于特征多肽測(cè)定的膠原蛋白含量檢測(cè)——液相色譜-質(zhì)譜法
(2022年8月1日實(shí)施)

3、YY/T 1849-2022
重組膠原蛋白
(2022年8月1日實(shí)施)

  附件:醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表

國(guó)家藥監(jiān)局

2022年1月13日

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