心臟介入領(lǐng)域獨(dú)角獸

成立于1994年的樂(lè)普心泰醫(yī)療是一家先天性心臟病介入醫(yī)療器械供應(yīng)商。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，以 2020年收入計(jì)算，樂(lè)普心泰醫(yī)療是中國(guó)最大的先天性心臟病封堵器產(chǎn)品及相關(guān)手術(shù)配套產(chǎn)品制造商——2020年，樂(lè)普心泰的市場(chǎng)份額為38.5%，根據(jù)梳理的《2021年全球獨(dú)角獸榜》中國(guó)醫(yī)療器械公司排名中，樂(lè)普心泰以65億估值入圍。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，全球結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)歷了快速增長(zhǎng)，銷(xiāo)售收入從2016年的38億美元增長(zhǎng)至2020年的76億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為19.8%，預(yù)計(jì)到2025年達(dá)到196億美元；在中國(guó)，結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械市場(chǎng)的市場(chǎng)規(guī)模從2016年的3.282億元增長(zhǎng)至2020年的13億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為40%，預(yù)計(jì)到2025年達(dá)到141億元人民幣，2020年至2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為62.1%。

?

構(gòu)性心臟病的介入醫(yī)療器械市場(chǎng)主要包括先天性心臟病、心源性卒中、瓣膜病三大醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，樂(lè)普心泰醫(yī)療是中國(guó)唯一一家產(chǎn)品組合覆蓋所有領(lǐng)域的供應(yīng)商。

產(chǎn)品方面，其中，卵圓孔未閉（PFO）封堵器產(chǎn)品及左心耳（LAA）封堵器產(chǎn)品針對(duì)心源性卒中及相關(guān)癥狀（結(jié)構(gòu)性心臟病的另一個(gè)主要醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)），是樂(lè)普心泰屈指可數(shù)的商業(yè)化產(chǎn)品。樂(lè)普心泰擁有全面的產(chǎn)品組合，18種上市封堵器產(chǎn)品、11種封堵器在研產(chǎn)品以及21種主要心臟瓣膜在研產(chǎn)品。樂(lè)普心泰目前業(yè)務(wù)專(zhuān)注于封堵器產(chǎn)品，并且心臟瓣膜在研產(chǎn)品處于臨床前或臨床試驗(yàn)階段，并無(wú)已上市的心臟瓣膜產(chǎn)品。

?

財(cái)報(bào)顯示，2018年至2020年，樂(lè)普心泰醫(yī)療的營(yíng)收分別為0.99 億元、1.16 億元和1.48 億元；2021年前三季度，樂(lè)普心泰醫(yī)療的營(yíng)收同比增長(zhǎng)52.3%至1.69億元；2018年至2020年、以及2021年前三季度，樂(lè)普心泰醫(yī)療的毛利率分別為87.9%、88.3%、89.8%和88.5%。

心泰科技主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入用醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，其旗下核心產(chǎn)品都處在研發(fā)階段，由此，需要巨大的研發(fā)費(fèi)用，去支撐產(chǎn)品研發(fā)及臨床研究。分拆上市的目的，通過(guò)資本市場(chǎng)融資實(shí)現(xiàn)上述產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)和國(guó)際產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，進(jìn)一步加強(qiáng)其控股股東樂(lè)普醫(yī)療在整個(gè)心血管領(lǐng)域的龍頭地位。

?

此外，樂(lè)普心泰在北京及上海建立了研發(fā)中心，并就產(chǎn)品、在研產(chǎn)品及技術(shù)自主研發(fā)了廣泛且不斷發(fā)展的知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合，包括在中國(guó)的222項(xiàng)已注冊(cè)專(zhuān)利及64項(xiàng)待決專(zhuān)利申請(qǐng)。

5月14日，樂(lè)普醫(yī)療就曾發(fā)布公告稱(chēng)擬分拆控股子公司樂(lè)普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司到香港聯(lián)合交易所主板上市。根據(jù)公告，本次增資完成后，樂(lè)普醫(yī)療持有心泰科技股權(quán)比例將不低于 86.3412%。

?

樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè)普醫(yī)療”，股票代碼300003）創(chuàng)立于1999年，是我國(guó)最早從事心血管介入醫(yī)療器械研發(fā)制造的企業(yè)之一，也是國(guó)家科技部授予的唯一的國(guó)家心臟病植介入診療器械及裝備工程技術(shù)研究中心。

?

樂(lè)普醫(yī)療是2009年創(chuàng)業(yè)板首批上市企業(yè)之一，也是國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域可與國(guó)外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)的少數(shù)企業(yè)之一。隨著企業(yè)的不斷發(fā)展，樂(lè)普醫(yī)療還進(jìn)入了生物醫(yī)藥賽道，使公司成為藥械雙輪驅(qū)動(dòng)。

?

在產(chǎn)品方面，樂(lè)普醫(yī)療擁有國(guó)際第二代生物可吸收支架NeoVas、新一代血管內(nèi)藥物（紫杉醇）洗脫球囊導(dǎo)管Vesselin等重磅產(chǎn)品，國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)的人工智能AI-ECG心電分析軟件系統(tǒng)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)、歐盟CE認(rèn)證及NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)。2020年，公司控股的合肥高新心血管病醫(yī)院（高心醫(yī)院）經(jīng)安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)審批開(kāi)設(shè)“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

?

據(jù)港交所10月29日披露，樂(lè)普生物科技股份有限公司向港交所主板遞交上市申請(qǐng)，樂(lè)普生物原為心血管介入器械廠(chǎng)商樂(lè)普醫(yī)療（300003.SZ）旗下子公司。自2018年成立，樂(lè)普生物共完成3輪融資，募集資金共24.52億元，除樂(lè)普醫(yī)療外，引入的投資者包括拾玉資本、蘇民投、國(guó)投創(chuàng)合、海通證券、陽(yáng)光人壽、平安資本、維梧資本和上海生物醫(yī)藥基金等，最新投后估值超過(guò)100億元。

樂(lè)普生物2018年成立，是一家聚焦于腫瘤治療領(lǐng)域的生物制藥企業(yè)。公司已構(gòu)建多個(gè)腫瘤產(chǎn)品管線(xiàn)，產(chǎn)品管線(xiàn)中有八種臨床階段候選藥物（包括透過(guò)收購(gòu)相關(guān)附屬公司的全部股權(quán)或控股權(quán)而獲得的四種核心產(chǎn)品，其中三種受限于許可引進(jìn)安排及一種透過(guò)合營(yíng)企業(yè)共同開(kāi)發(fā)）；三種臨床前候選藥物；三種臨床階段的候選藥物的聯(lián)合療法。

樂(lè)普生物的八種臨床階段候選藥物中有五種屬于靶向療法，三種屬于免疫治療藥物，這三種中的兩種屬于免疫檢查點(diǎn)藥物及一種屬于溶瘤病毒藥物。公司已啟動(dòng)28項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中三項(xiàng)已進(jìn)入注冊(cè)性試驗(yàn)階段及兩項(xiàng)正在美國(guó)進(jìn)行。

樂(lè)普生物已建立由專(zhuān)注于多個(gè)適應(yīng)癥的腫瘤治療方面的候選藥物組成的產(chǎn)品管線(xiàn)。公司管線(xiàn)的大部分產(chǎn)品通過(guò)收購(gòu)附屬公司、許可引進(jìn)及合營(yíng)企業(yè)獲得。公司依賴(lài)研發(fā)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展后續(xù)臨床試驗(yàn)及研發(fā)活動(dòng)。

生物制藥行業(yè)具有市場(chǎng)增長(zhǎng)快速、競(jìng)爭(zhēng)激烈及高度重視專(zhuān)利藥物等特點(diǎn)。市場(chǎng)上主要的腫瘤治療方式包括手術(shù)、化療、放療、靶向治療及免疫治療，而靶向治療及免疫治療通常在其他治療方式（手術(shù)、化療及放療）對(duì)患者而言不合適或無(wú)效時(shí)方會(huì)使用。

樂(lè)普生物成功開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的任何候選藥物（包括公司的靶向EGFR及HER2等受體的核心產(chǎn)品）將與現(xiàn)有藥物或?qū)?lái)可能上市的靶向受體及主要針對(duì)相同癌癥適應(yīng)癥的任何新藥物構(gòu)成競(jìng)爭(zhēng)。除樂(lè)普生物外，樂(lè)普醫(yī)療啟動(dòng)了多項(xiàng)業(yè)務(wù)的分拆上市計(jì)劃。2020年底，樂(lè)普醫(yī)療擬分拆樂(lè)普診斷向上交所科創(chuàng)板申請(qǐng)上市，后于去年6月終止上市計(jì)劃，樂(lè)普醫(yī)療高管表示公司將進(jìn)一步整合融合各大業(yè)務(wù)板塊。