如果說(shuō)，房地產(chǎn)近二十年來(lái)的興盛不衰是建立在中國(guó)高速城鎮(zhèn)化和巨大的人口紅利基礎(chǔ)上，移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)近十年的飛速發(fā)展是基于通信技術(shù)2G到5G的飛躍，那么，現(xiàn)下的風(fēng)口轉(zhuǎn)向醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)也不足為奇。獨(dú)生子女政策實(shí)施40年后，人口老齡化日漸凸顯，伴隨人均收入的不斷提高，加之受近年疫情的影響，人們的健康保健意識(shí)將不斷提升，更加關(guān)注醫(yī)療健康自然是人之常情。怪不得連馬云都說(shuō)?“下一個(gè)超越我的人，一定在健康產(chǎn)業(yè)”。

全球新冠疫情

2021年作為后新冠疫情時(shí)代的過(guò)渡期，醫(yī)藥市場(chǎng)整體日趨平穩(wěn)，大部分企業(yè)在年末均有利潤(rùn)回升。醫(yī)藥板塊下的細(xì)分領(lǐng)域眾多，受新冠疫情供需影響，醫(yī)療器械和生物制品均表現(xiàn)優(yōu)異，新冠檢測(cè)IVD出口大幅增長(zhǎng)，預(yù)測(cè)2022年仍會(huì)高歌猛進(jìn)。

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疫苗產(chǎn)業(yè)

新冠疫情同時(shí)催生了疫苗產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，除了傳統(tǒng)滅活疫苗，首個(gè)國(guó)產(chǎn)mRNA新冠疫苗ARCoV也在1月24日公布了I期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果刊登于國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊柳葉刀子刊《Lancet Microbe》。雖然從數(shù)據(jù)上看，ARCoV的不良反應(yīng)，如發(fā)燒等，這個(gè)比例超過(guò)了輝瑞/BioNTech與Moderna的臨床試驗(yàn)結(jié)果，但五種不同劑量下均安全性和耐受性良好，且能夠誘導(dǎo)強(qiáng)烈的體液和細(xì)胞免疫反應(yīng)。目前該疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床III期，其后續(xù)試驗(yàn)結(jié)果的安全性及有效性還有待進(jìn)一步驗(yàn)證。面對(duì)近期疫情的反復(fù)和病毒株的不斷變異，相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)mRNA疫苗，包括其相關(guān)原料及產(chǎn)業(yè)鏈仍極具投資潛力。

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除了新冠疫苗，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗也與2021年隆重上市，眾多企業(yè)早已摩拳擦掌，例如瑞科生物9價(jià)疫苗進(jìn)入III期臨床，已于2022年1月向香港交易所呈交上市申請(qǐng)，這是自從2021年7月申請(qǐng)失效后，第二度闖關(guān)在香港上市。萬(wàn)泰生物的2價(jià)疫苗產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)大，并通過(guò)了WHO的PQ認(rèn)證，進(jìn)一步打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)。其9價(jià)在研疫苗III期臨床進(jìn)展順利，公司整體業(yè)績(jī)斐然。盡管HPV疫苗賽道稍顯擁擠，17款HPV候選疫苗處于臨床試驗(yàn)階段，但考慮到我國(guó)市場(chǎng)龐大，仍不乏資本青睞。

創(chuàng)新藥

無(wú)論在任何領(lǐng)域，創(chuàng)新二字都是難得的，何況是技術(shù)壁壘高，投資回報(bào)周期漫長(zhǎng)的醫(yī)藥領(lǐng)域。但種瓜得瓜，種豆得豆，2021年12月30日，國(guó)家藥監(jiān)局等8部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，明確了我國(guó)“十四五”期間藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的主要發(fā)展目標(biāo)。在各種政策的扶持之下，簡(jiǎn)化加速創(chuàng)新藥審批上市，去年藥監(jiān)局共批準(zhǔn)76個(gè)新藥（不包含新適應(yīng)癥、疫苗）上市，除去進(jìn)口新藥37個(gè)，中藥創(chuàng)新藥12個(gè)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥創(chuàng)紀(jì)錄的達(dá)到了27個(gè)，分別來(lái)自百濟(jì)神州、基石藥業(yè)、榮昌生物、恒瑞醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥、微芯生物、真實(shí)生物等多家藥企。值得一提的是，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年共有8款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的NDA（新藥申請(qǐng)）或BLA（生物制品許可申請(qǐng)）獲美國(guó)FDA受理，有望在2022年共創(chuàng)佳績(jī)。?

盡管創(chuàng)新藥自主研發(fā)還存在扎堆熱門靶點(diǎn)，新靶點(diǎn)、新機(jī)制和新方法等基礎(chǔ)研究布局缺乏等不足之處，新藥研發(fā)整條技術(shù)鏈從源頭的理論突破到臨床試驗(yàn)，都需要長(zhǎng)期的穩(wěn)扎穩(wěn)打，冰凍三尺非一日之寒，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥就好比國(guó)產(chǎn)芯片，百余項(xiàng)國(guó)產(chǎn)藥物臨床項(xiàng)目按部就班在研，相信2022年定將收獲更多創(chuàng)新成果。?

醫(yī)保集采

隨著醫(yī)改的進(jìn)一步推進(jìn)，市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥納入醫(yī)保范圍給予了高度關(guān)注。國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)（簡(jiǎn)稱集采）開(kāi)展三年來(lái)，從第一批的化學(xué)藥到最近的胰島素專項(xiàng)采購(gòu)，藥價(jià)斷崖式下跌，大幅度減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)，增加了藥物可及性，利國(guó)利民。節(jié)省下來(lái)的醫(yī)保支出可再投入更多的藥品目錄形成正循環(huán)。?

與此同時(shí)，對(duì)于臨床價(jià)值高、研發(fā)難度大的新藥，政府應(yīng)給予相應(yīng)的支付體系設(shè)計(jì)價(jià)格保障，這樣才能鼓勵(lì)創(chuàng)新企業(yè)挑戰(zhàn)現(xiàn)狀，投身到全新的創(chuàng)新藥物研發(fā)中。另外，也應(yīng)當(dāng)建立適應(yīng)創(chuàng)新藥發(fā)展的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制，即充分考慮創(chuàng)新藥的臨床價(jià)值，確定創(chuàng)新藥價(jià)格。如何取得藥企與患者之間的利益平衡，促進(jìn)良性發(fā)展將是2022年的關(guān)鍵。

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License In?and?Out

傳統(tǒng)醫(yī)藥格局在2020-2021逐漸打破，過(guò)去大量化學(xué)仿制藥如今都斷了出路，國(guó)內(nèi)藥企要想生存必須轉(zhuǎn)型做原研。然而，并不是每一家藥企都有完備的研發(fā)管線和強(qiáng)大的資金鏈支持，讓專業(yè)的人做專業(yè)的事，服務(wù)外包型企業(yè)CXO為這些中小規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)提供了創(chuàng)新藥物研發(fā)的可能性。?

除此之外，License in/out 也為本土醫(yī)藥企業(yè)另辟蹊徑提供了新思路。2020-2021年我國(guó)License in/out項(xiàng)目數(shù)量、金額、類型都在不斷地顯著增加。縱觀這些引入交易，不難發(fā)現(xiàn)License in模式已經(jīng)成為我國(guó)藥企發(fā)展的重要趨勢(shì)，不少藥企在引入開(kāi)發(fā)方面有較多布局，License in成為構(gòu)建產(chǎn)品線的主要方式之一。這種加速創(chuàng)新的模式在生物科技公司和跨國(guó)藥企中都非常流行。?

既往這一模式多是促進(jìn)了以License in為主的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的快速發(fā)展，快速擴(kuò)增研發(fā)管線，包括再鼎醫(yī)藥、云頂新耀、聯(lián)拓生物等，而現(xiàn)在也有更多的國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)藥企通過(guò)這一模式加速布局新產(chǎn)品，引進(jìn)項(xiàng)目也不止限于海外，更包含了極具競(jìng)爭(zhēng)力的本土產(chǎn)品。?

除了商業(yè)化權(quán)益License out，多數(shù)中國(guó)創(chuàng)新型藥企目前均未開(kāi)始盈利，新藥開(kāi)發(fā)路線太長(zhǎng)，從篩選出理想分子或潛在抗體藥物至成功上市，需要近十年的時(shí)間，且創(chuàng)新也伴隨很多風(fēng)險(xiǎn)，而如何在投入與產(chǎn)出、創(chuàng)新與成功之間達(dá)到相對(duì)平衡，將早期臨床階段的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)權(quán)益或技術(shù)平臺(tái)License out也是目前推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的一個(gè)好選擇。?

相信2022年將會(huì)有更多的License In and License Out，隨著軟硬實(shí)力的逐步升級(jí)，本土醫(yī)藥企業(yè)揚(yáng)帆出海勢(shì)在必得。?

總結(jié)

無(wú)論市場(chǎng)風(fēng)云變幻，政策利好利空見(jiàn)仁見(jiàn)智，醫(yī)藥板塊興盛不衰的底層邏輯很簡(jiǎn)單，年景好時(shí)整體行業(yè)景氣看漲，年景欠佳全球疫情更推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新與投入。因此醫(yī)藥健康行業(yè)的投資是需要長(zhǎng)期持有，守正出奇。這也是為什么所謂十年十倍股，多出自醫(yī)健行業(yè)。