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國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人再獲批 下沉市場(chǎng)會(huì)爆發(fā)嗎?

日期:2022-02-23
經(jīng)過(guò)近20年的國(guó)產(chǎn)化歷程后,國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人行業(yè)終于迎來(lái)成果。2022年1月底,微創(chuàng)圖邁獲批,成為繼三個(gè)月前威高妙手獲批后第二款國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。兩款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的亮相,打破了此前由美國(guó)直覺外科公司生產(chǎn)的達(dá)芬奇在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的一家獨(dú)大格局,為市場(chǎng)帶來(lái)更多可能性。


“據(jù)了解各大醫(yī)院2021年上報(bào)的想購(gòu)買腔鏡手術(shù)機(jī)器人的臺(tái)數(shù)是1400臺(tái),市場(chǎng)需求是非常大的,要知道目前國(guó)內(nèi)總裝機(jī)數(shù)只有260多臺(tái)。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市后,醫(yī)院意愿購(gòu)買數(shù)應(yīng)該會(huì)更高?!?span style="font-size: 16px;outline: 0px;max-width: 100%;color: rgb(61, 170, 214);">?

圖源:微創(chuàng)?機(jī)器人  

另一位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的上市將讓更多醫(yī)院和醫(yī)生用得起腔鏡手術(shù)機(jī)器人,縮小此前的需求缺口,不過(guò),機(jī)器人手術(shù)比常規(guī)腔鏡手術(shù)多出的2-3萬(wàn)費(fèi)用仍是影響腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)滲透率的重要因素。


同時(shí),由于醫(yī)院購(gòu)腔鏡手術(shù)機(jī)器人置需遵循國(guó)家衛(wèi)健委制定的配置規(guī)劃,市場(chǎng)規(guī)模與配額計(jì)劃密切相關(guān),目前國(guó)家正在制定大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置“十四五規(guī)劃”成為行業(yè)人士最為關(guān)切的政策之一。


01

 腔鏡手術(shù)機(jī)器人國(guó)產(chǎn)化

2021年被稱為腔鏡手術(shù)機(jī)器人的國(guó)產(chǎn)化元年。在這一年,威高集團(tuán)的妙手拿到國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人第一證,而以腔鏡手術(shù)機(jī)器人為主打產(chǎn)品的微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人也成功在港股上市。

???圖源:山東威高手術(shù)機(jī)器人公司

作為機(jī)器人產(chǎn)業(yè)皇冠上的“明珠”,腔鏡手術(shù)機(jī)器人的國(guó)產(chǎn)化之路歷經(jīng)了近20年。自21世紀(jì)初開始,國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)便資助了多個(gè)腔鏡手術(shù)機(jī)器人相關(guān)的研發(fā)項(xiàng)目。天津大學(xué)機(jī)械工程學(xué)院是這些項(xiàng)目的主要承接者之一,拿下國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人第一證的威高妙手,便是由天津大學(xué)教授王樹新團(tuán)隊(duì)與威高集團(tuán)合作研發(fā)。


2021年10月底國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了威高妙手的注冊(cè)申請(qǐng),用于膽囊切除術(shù)、腹股溝疝手術(shù)等手術(shù)術(shù)式。國(guó)家藥監(jiān)局稱,該產(chǎn)品上市有利于減少手術(shù)并發(fā)癥,提升患者生活質(zhì)量,緩解醫(yī)生疲勞,降低應(yīng)用成本。


2022年1月底,微創(chuàng)的圖邁也通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局審批,應(yīng)用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作。區(qū)別于威高妙手系統(tǒng),圖邁是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)四臂腔鏡機(jī)器人。圖邁的臨床試驗(yàn)是通過(guò)對(duì)標(biāo)已上市產(chǎn)品達(dá)芬奇進(jìn)行,共納入了104例受試者。國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)為,圖邁能提高術(shù)中主從操作的精度和順暢度,縮短學(xué)習(xí)曲線,提高手術(shù)質(zhì)量,與進(jìn)口產(chǎn)品相比將大幅降低治療費(fèi)用,減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。


綜合藥監(jiān)局表述來(lái)看,妙手與圖邁的上市都將有利于使用成本的降低。據(jù)了解,此前一臺(tái)達(dá)芬奇的售價(jià)超過(guò)2000萬(wàn)元,而妙手與圖邁的具體售價(jià)目前尚未公開。劉雨將“圖邁”與“達(dá)芬奇”的關(guān)系比作是“華為”與“蘋果”,他說(shuō),“我們一定會(huì)承擔(dān)起我們國(guó)產(chǎn)替代的責(zé)任,但我們不會(huì)打價(jià)格戰(zhàn)”。

??圖片來(lái)源:Intuitive - 達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人

在國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上僅達(dá)芬奇一款腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。劉雨自2008年起就長(zhǎng)期擔(dān)任達(dá)芬奇在中國(guó)市場(chǎng)的營(yíng)銷負(fù)責(zé)人,2020年底他加入微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)開始全面負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的商務(wù)工作,是國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)發(fā)展歷程的親歷者。


回顧過(guò)去十多年的市場(chǎng)進(jìn)程,劉雨認(rèn)為大概可分為三個(gè)階段。一是2008年到2013年的初創(chuàng)期,有零星的裝機(jī),但未形成一定的規(guī)模,五年裝機(jī)17臺(tái),五年手術(shù)量累計(jì)才三千多臺(tái)。第二階段是2013年到2018年的成長(zhǎng)期,這五年裝機(jī)臺(tái)數(shù)達(dá)到59臺(tái),機(jī)器人手術(shù)量也從2013年每年三千多臺(tái)增長(zhǎng)到2018年單年手術(shù)量達(dá)到了3.3萬(wàn)臺(tái)。第三階段是2018年以來(lái)的快速增長(zhǎng)期,2021年手術(shù)量已經(jīng)上升到單年近9萬(wàn)臺(tái),同時(shí)在2018年國(guó)家明確出臺(tái)了腔鏡手術(shù)機(jī)器人的配置規(guī)劃,2018年至2020年間一共有225臺(tái)的指標(biāo),遠(yuǎn)超過(guò)以往十年累計(jì)的指標(biāo)數(shù)。


國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市后,基于價(jià)格等因素考慮,劉雨認(rèn)為醫(yī)院意愿購(gòu)買數(shù)將會(huì)超過(guò)此前基于達(dá)芬奇系統(tǒng)預(yù)設(shè)統(tǒng)計(jì)的需求。據(jù)他了解,目前在很多大型三甲醫(yī)院,因設(shè)備缺乏,能接受培訓(xùn)的醫(yī)生是極少數(shù)。他舉例,某家醫(yī)院只有1臺(tái)機(jī)器人5個(gè)科室共用,每周每個(gè)科室只能用一天,在這一天里做連臺(tái)手術(shù)最多能做7例,僅支持一兩位醫(yī)生使用。因此在大型醫(yī)院許多符合操作條件的有腔鏡經(jīng)驗(yàn)的副主任醫(yī)師以上的醫(yī)生沒有機(jī)會(huì)接受到培訓(xùn),劉雨認(rèn)為這是中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人手術(shù)量滲透率低的原因之一。


02

 微創(chuàng)將鋪下沉市場(chǎng)

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市后,不可避免將與達(dá)芬奇同臺(tái)競(jìng)技。此前,達(dá)芬奇代理商直觀復(fù)星市場(chǎng)部工作人員曾對(duì)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市后可以與達(dá)芬奇一起將市場(chǎng)“蛋糕”做大,不過(guò)達(dá)芬奇與國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的目標(biāo)市場(chǎng)并不一致。復(fù)星恒利證券曾預(yù)測(cè),中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)2021-2030年復(fù)合增速約為15.1%,到2030年市場(chǎng)規(guī)模(按出廠價(jià))達(dá)到約89億人民幣。

?圖片來(lái)源:復(fù)星恒利證券 - 報(bào)告截圖

劉雨認(rèn)為基于價(jià)格、服務(wù)等優(yōu)勢(shì),與達(dá)芬奇相比,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)會(huì)更廣。在目標(biāo)市場(chǎng)方面,除了大型三甲醫(yī)院外,微創(chuàng)也會(huì)向三乙、二甲級(jí)醫(yī)院下沉。根據(jù)劉雨的了解,許多三乙、二甲醫(yī)院除了留住醫(yī)生人才及適宜做機(jī)器人手術(shù)的患者等因素考慮,都有購(gòu)買腔鏡手術(shù)機(jī)器人的意愿。“如果一位優(yōu)秀的醫(yī)生,在一家醫(yī)院用不上新設(shè)備和新工具,學(xué)不到新技術(shù),他就有可能會(huì)流失。同時(shí),部分患者也會(huì)傾向選擇有手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)院進(jìn)行精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)治療?!?/span>


劉雨預(yù)判,未來(lái)幾年中,在圖邁的裝機(jī)量上三乙、二級(jí)醫(yī)院的數(shù)量會(huì)更大,不過(guò)手術(shù)量上還是三甲醫(yī)院占優(yōu),三乙、二級(jí)醫(yī)院的手術(shù)量和高難度手術(shù)都需經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的培育期。據(jù)了解,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人目前已在全國(guó)開設(shè)了10個(gè)培訓(xùn)中心,供醫(yī)生學(xué)習(xí)圖邁的操作流程,已有超200位醫(yī)生接受過(guò)培訓(xùn)。


復(fù)星恒利報(bào)告分析,國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人已突破技術(shù)壁壘,但由于醫(yī)院端的配置受到配額約束,未來(lái)短中期裝機(jī)量存在較大不確定性,同時(shí)腔鏡機(jī)器人的設(shè)備、耗材(無(wú)醫(yī)保報(bào)銷)和服務(wù)費(fèi)價(jià)格較高也可能限制其推廣。


2021年4月,上海醫(yī)保局將“人工智能輔助治療技術(shù)”(即腔鏡手術(shù)機(jī)器人技術(shù))納入乙類醫(yī)保,支付范圍包括前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、子宮全切術(shù)和直腸癌根治術(shù)。不過(guò),目前國(guó)內(nèi)大部分地區(qū)尚未將機(jī)器人手術(shù)納入醫(yī)保,一位最近做了腔鏡機(jī)器人手術(shù)的沈陽(yáng)患者介紹,手術(shù)費(fèi)用比普通腔鏡手術(shù)貴近3萬(wàn)元。


據(jù)弗若斯特沙利文的資料,美國(guó)2020年的腔鏡手術(shù)機(jī)器人滲透率(即使用機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)數(shù)除以同期同類手術(shù)總數(shù))為13.3%,同年中國(guó)的滲透率僅為0.51%。

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